Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem sværhedsgraden af søvnmangel i de første 48 timer efter fødsel, ammemotivation og ammesucces

23. marts 2026 opdateret af: Güzin Ünlü Suvari, Acibadem University

Sammenhængen mellem sværhedsgraden af søvnmangel i de første 48 timer efter fødslen, ammemotivation og ammesucces

Den postnatale periode er en kritisk tid præget af betydelige fysiologiske og psykosociale ændringer, som kan påvirke søvn, følelsesmæssigt velvære og ammepraksis. Tidligere studier indikerer, at fødselsmåde og søvnkvalitet er tæt forbundet med ammeresultater, hvor kejsersnit ofte er forbundet med dårligere søvn og lavere ammesucces. Beviser tyder også på, at postnatale søvnforstyrrelser er relateret til nedsat ammeselvtillid, lavere motivation, træthed, depressive symptomer og kortere ammevarighed.

Dog mangler litteraturen studier, der vurderer insomniens sværhedsgrad, ammemotivation og ammesucces samtidigt – især i løbet af de første 48 timer efter fødslen. Dette analytiske studie har til formål at vurdere insomniens sværhedsgrad, ammemotivation og ammesucces (LATCH) inden for de første 48 postnatale timer og at undersøge sammenhængene mellem disse variable. Resultaterne forventes at støtte tidlige postnatale kliniske indgreb for at forbedre moderens og barnets sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

167

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Acibadem Health Group
        • Ledende efterforsker:
          • Merve Coşkun, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Şevval Çilekci, B.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af førstegangsfødende og flergangsfødende kvinder i alderen ≥18 år, som har født et sundt, fuldbårent barn, hvis nyfødte ikke er indlagt på neonatalafdelingen, og som er begyndt at amme inden for de første 48 timer efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipare eller multipare kvinder i alderen 18 år og derover
  • Har haft en sund fødsel til termin
  • Barnet er ikke indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU)
  • Påbegyndt amning inden for de første 48 timer efter fødselen

Eksklusionskriterier:

  • Komplikationer, der kræver sedation
  • Alvorlig postpartal blødning
  • Alvorlig postoperativ smerte eller behov for narkotiske smertestillende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med amning (LATCH-score)
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter fødsel (engangs vurdering ved tilmelding)
Amningssucces vil blive vurderet ved hjælp af LATCH-amningsvurderingsværktøjet, som evaluerer fem områder: fatning, hørlig synkning, type brystvorte, mors komfort (bryst/brystvorte) og holdning/positionering. Hvert punkt gives en score fra 0 til 2, med en totalscore mellem 0 og 10. Højere score indikerer større amningssucces.
Inden for de første 48 timer efter fødsel (engangs vurdering ved tilmelding)
Insomnia Sværhedsgrad (Insomnia Severity Index, ISI)
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter fødsel (engangs vurdering ved tilmelding)
Søvnløshedsgraden vil blive målt ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI), som er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 punkter, der vurderer sværhedsgraden ved at falde i søvn, sværhedsgraden ved at sove igennem, tidlig morgens opvågning, tilfredshed med søvnen, indvirkning på dagligdagsfunktioner, synligheden af nedsat funktion og belastning forårsaget af søvnproblemer. Hvert punkt scores fra 0 til 4, hvilket giver en totalscore på 0-28. Højere score indikerer mere alvorlig søvnløshed.
Inden for de første 48 timer efter fødsel (engangs vurdering ved tilmelding)
Amme-motivation (Amme-motivationsskala Underskala Scores)
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter fødsel (engangsundersøgelse ved tilmelding)
Motivation for amning vil blive evalueret ved hjælp af Amningsmotivationsskalaen baseret på Selvbestemmelsesteorien. Skalaen indeholder 24 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala og giver score for fem underdomæner: integreret regulering, indre motivation/identifieret regulering, introjiceret regulering (social godkendelse), introjiceret regulering (socialt pres) og ekstern regulering (sekundære fordele). Underskalascore beregnes som gennemsnittet af punkter inden for hvert underdomæne; højere score indikerer stærkere motivation af den type.
Inden for de første 48 timer efter fødsel (engangsundersøgelse ved tilmelding)
Maternal and Neonatal Characteristics (Descriptive Data Form)
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter fødselen (engangsundersøgelse ved tilmelding)
Deltagernes demografiske, obstetriske, fødselsrelaterede, neonatale, ammehistoriske, ammerelaterede karakteristika og søvnvaner vil blive indsamlet ved hjælp af et struktureret beskrivende informationsformular udviklet af forskerne baseret på litteraturen.
Inden for de første 48 timer efter fødselen (engangsundersøgelse ved tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Altıparmak, S., & Yılmaz, A. N. (2021). The effect of birth type on breastfeeding success and insomnia severity in puerperant women. Samsun Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(1), 119-127.
  • Witkowska-Zimny, M., Zhyvotovska, A., Isakov, R., Boiko, D. I., & Nieradko-Iwanicka, B. (2024). Maternal sleeping problems before and after childbirth-A systematic review. International journal of women's health, 345-371.
  • Khadka, R., Hong, S. A., & Chang, Y. S. (2020). Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. International health, 12(2), 125-131. https://doi.org/10.1093/inthealth/ihz032
  • Jensen, D., Wallace, S., & Kelsay, P. (1994). LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 23(1), 27-32.
  • Boysan, M., Güleç, M., Besiroglu, L., & Kalafat, T. (2010). Uykusuzluk Siddeti Indeksi'nin Türk örneklemindeki psikometrik özellikleri. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 11(3), 248.
  • Kestler-Peleg, M., Shamir-Dardikman, M., Hermoni, D., & Ginzburg, K. (2015). Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Social Science & Medicine, 144, 19-27. doi:10.1016/j.socscimed.2015.09.006
  • Ruan, H., Zhang, Y., Tang, Q., Zhao, X., Zhao, X., Xiang, Y., Geng, W., Feng, Y., & Cai, W. (2022). Sleep duration of lactating mothers and its relationship with feeding pattern, milk macronutrients and related serum factors: A combined longitudinal cohort and cross-sectional study. Frontiers in nutrition, 9, 973291. https://doi.org/10.3389/fnut.2022.973291
  • Kayahan, C., & Ozturk, C. S. (2025). Antenatal and postnatal breastfeeding motivation and self-efficacy in primiparous women: a prospective observational study. European Journal of Pediatrics, 184(10), 631.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

23. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-20-750

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive offentliggjort på grund af privatlivshensyn og den følsomme karakter af sundhedsoplysninger om mødre og spædbørn. Imidlertid kan anonymiserede data muligvis blive tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter publiceringen af undersøgelsens resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner