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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07413432
전자담배 및 대마초 베이핑 예방을 위한 가상 현실 게임
2026년 2월 11일 업데이트: Yale University
청소년 전자담배 및 대마초 예방을 위한 가상현실 비디오게임
이 연구의 목표는 중학생을 대상으로 개발된 전자담배 및 대마초 베이핑 예방에 초점을 맞춘 가상 현실 비디오게임 중재 프로토타입인 Invite Only VR의 적응 버전을 개발하고 테스트하는 것입니다.
게임에는 감정 조절 및 건강한 대처 기술에 대한 초점도 포함되어 있습니다.
중재의 예비적 영향을 결정하기 위해 연구진은 코네티컷 주의 세 중학교에서 6-8학년 학생들로부터 수용성 및 실행 가능성 데이터를 수집할 것입니다.
연구진은 또한 참가자들이 비디오게임 중재를 플레이하기 전후의 지식, 위해 인식 및 베이핑 의도에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 코네티컷주의 세 개 중학교 6-8학년 학생들을 대상으로 한 근거 기반의 교실 기반 전자담배 및 마리화나 베이핑 예방 비디오게임을 개발하고 평가하는 것입니다.
이 중재의 예비 효과를 확인하기 위해 연구진은 다음을 측정할 것입니다: 1) 전체 중재를 완료한 학생(목표 결과 >90%), 2) 중재 제공과 관련된 6-8학년 학생 및 학교 행정부의 중재 수용도(목표 결과 >90%가 수용 가능하다고 보고), 3) 학교 행정부가 중재 실행이 가능하다고 보고할 것(목표 결과 >90%가 실행 가능하다고 보고), 4) 학생들의 마리화나 및 니코틴 베이핑 유해성에 대한 지식이 증가할 것(목표 결과 사전-사후 지식 및 유해성 인식 테스트 점수가 통계적으로 유의미하게 증가), 5) 학생들의 베이핑 의도가 감소할 것(목표 결과 사전-사후 베이핑 의도 점수가 통계적으로 유의미하게 감소).
이 연구의 결과는 청소년을 대상으로 한 최초의 이론 주도적, 근거 기반, 혁신적인 VR 비디오게임 중재를 만들어낼 것이며, 이는 전자담배와 마리화나 베이핑 모두에 초점을 맞춘 것으로, 특히 그들을 위해 설계된 매력적인 중재가 필요한 핵심 인구 집단을 대상으로 합니다. 또한 수용도와 예비 효능 데이터를 제공하여 대규모 효과-실행 시험을 위한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CT에 있는 참여 중학교에 등록된 자
- 영어를 구사하는 자
- 6학년, 7학년 또는 8학년에 재학 중인 자
- 가상 현실 비디오 게임을 45-60분/세션 동안 플레이할 의사가 있는 자
- 동의 또는 부모/보호자 동의서를 제공할 수 있는 자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초대 전용 VR 개입 전용 그룹
모든 연구 참가자는 가상 현실 비디오게임 중재인 Invite Only VR을 플레이하게 됩니다.
이 게임은 중학생을 위해 개발되었으며 전자담배와 대마초 베이핑 예방에 중점을 둡니다.
이 게임은 또한 감정 조절과 건강한 대처와 관련된 내용 및 기술 개발을 포함합니다.
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Invite Only VR는 인터랙티브하고 스토리 기반의 사회적 시나리오를 통해 청소년들이 베이핑에 대한 지식, 인식 및 거절 기술을 구축하도록 돕기 위해 설계된 몰입형 가상 현실 게임입니다.
최신 버전은 니코틴과 대마초 베이핑을 모두 포함하도록 초점을 확장하여 플레이어들이 현실적인 동료 압력을 극복하고 정보에 기반한 의사 결정을 연습할 수 있는 기회를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지율 변화를 이용하여 평가된 타당성
기간: 등록부터 마지막 게임플레이 세션 종료까지 최대 1.5시간
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타당성은 할당된 중재를 완료한 참가자 수로 측정됩니다.
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등록부터 마지막 게임플레이 세션 종료까지 최대 1.5시간
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자가 보고 설문조사를 통해 평가된 수용성
기간: 최종 게임플레이 세션 종료, 최대 1.5시간
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개입의 수용성은 게임 플레이 후 시점에서 자가 보고 설문조사를 통해 평가되며, 이 연구를 위해 맞춤 제작된 12개 항목의 4점 리커트 척도(1점: 매우 동의하지 않음 ~ 4점: 매우 동의함)인 게임 경험 및 만족도 설문지를 사용합니다.
총 점수 범위는 12-42점입니다.
더 높은 점수는 해당 진술에 대한 동의도가 더 높음을 나타냅니다.
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최종 게임플레이 세션 종료, 최대 1.5시간
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자기 보고 설문을 통해 평가된 중재의 사용성
기간: 최종 게임플레이 세션 종료, 최대 1.5시간
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중재의 사용성은 게임 플레이 후 시점에서 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용한 자가 보고 설문조사를 통해 평가됩니다. 시스템 사용성 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도 응답을 포함한 10개 항목으로 구성된 척도입니다.
총점 범위는 10-50점입니다.
높은 점수는 해당 진술에 대한 동의도가 높음을 나타냅니다.
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최종 게임플레이 세션 종료, 최대 1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전-사후 개입 간 전자담배 사용 의도 변화
기간: 마지막 게임플레이 세션 직후 최대 1.5시간까지의 기준선
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전자담배 사용 의도 변화는 피어스 취약성 측정(Pierce Susceptibility Measure)을 사용하여 평가됩니다. 이 측정은 게임플레이 후 시점에 실시되며, 1(확실히 예)부터 4(확실히 아니오)까지의 4점 리커트 척도로 응답하는 4개 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 4-16점입니다.
높은 점수는 전자담배 사용 의도가 더 높음을 나타냅니다.
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마지막 게임플레이 세션 직후 최대 1.5시간까지의 기준선
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니코틴 및 대마초 유해성 인식 변화
기간: 기준선 및 마지막 게임플레이 세션 직후 최대 1.5시간까지.
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니코틴과 대마의 위해성 인식 변화는 연구팀이 5점 리커트 척도를 사용하여 개발한 6문항 설문지로 평가됩니다.
총점 범위는 6-30점입니다.
낮은 점수는 낮은 위해성 인식을 나타냅니다.
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기준선 및 마지막 게임플레이 세션 직후 최대 1.5시간까지.
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니코틴 및 대마초 베이프 지식의 변화
기간: 마지막 게임 플레이 세션 직후까지 기준선, 최대 1.5시간.
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니코틴 및 대마초 베이프 지식의 변화는 연구팀에서 개발한 8개 항목의 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
응답에는 참, 거짓, 모름이 포함됩니다.
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마지막 게임 플레이 세션 직후까지 기준선, 최대 1.5시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deepa Camenga, MD, Yale University
- 수석 연구원: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .