- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07413432
Et virtual reality-spil til at forebygge e-cigaret- og cannabis-dampning
11. februar 2026 opdateret af: Yale University
Et Virtual Reality-videospil til forebyggelse af e-cigaretter og cannabis blandt teenagere
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en tilpasset version af vores virtuelle virkelighed videospilsinterventionsprototype, Invite Only VR, udviklet til mellemskoleelever, som fokuserer på forebyggelse af e-cigaret- og marijuanadampning.
Spillet indeholder også et fokus på følelsesregulering og sunde coping-færdigheder.
For at bestemme den foreløbige effekt af interventionen vil forskerne indsamle acceptabilitets- og gennemførlighedsdata fra 6.-8. klasses elever på tre mellemskoler i Connecticut.
Forskerne vil også indsamle data om deltagernes viden, skadesopfattelser og intentioner om at dampe før og efter de har spillet videospilsinterventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at udvikle og evaluere et evidensbaseret, klasselokale-baseret forebyggelsesspil mod e-cigaretter og marijuana-dampning via virtual reality (VR) for elever i 6.-8. klasse på tre mellemskoler i Connecticut.
For at vurdere den foreløbige effekt af interventionen vil forskerne måle følgende: 1) elever, der gennemfører hele interventionen (målsætning: >90%), 2) accept af interventionen blandt elever i 6.-8. klasse og skoleledelse forbundet med gennemførelsen af interventionen (målsætning: >90% rapporterer, at den er acceptabel); 3) interventionen vil blive rapporteret som gennemførlig af skoleledelsen (målsætning: >90% rapporterer, at den er gennemførlig); 4) elever vil øge deres viden om skaderne ved marijuana- og nikotindampning (målsætning: præ-post-test for viden og skadeopfattelser vil vise en statistisk signifikant stigning), 5) elever vil reducere deres intentioner om at dampe (målsætning: præ-post-test for dampe-intentioner vil vise en statistisk signifikant nedgang i scoringer).
Resultaterne fra denne undersøgelse vil producere den første teorigrundlagte, evidensbaserede, innovative VR-spilsintervention fokuseret på både e-cigaretter og marijuana-dampning hos unge, en nøglepopulation, der har brug for engagerende interventioner specifikt designet til dem, og vil give data om accept og foreløbig effekt til at informere et større effektivitets-implementeringsforsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilmeldt på en deltagende mellemskole i Connecticut
- taler engelsk
- går i 6., 7. eller 8. klasse
- er villig til at spille et virtual reality videospil i 45-60 minutter pr. session
- har mulighed for at give samtykke eller forældre/værges samtykke
Eksklusionskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun inviteret VR-interventionsgruppe
Alle deltagere i undersøgelsen vil spille den virtuelle virkelighed videospilsintervention, Invite Only VR.
Spillet blev udviklet til mellemskoleelever og fokuserer på forebyggelse af e-cigaretter og cannabis vaping.
Spillet indeholder også indhold og færdighedsudvikling relateret til følelsesregulering og sund coping.
|
Invite Only VR er et dybtgående virtual reality-spil designet til at hjælpe teenagere med at opbygge viden, bevidsthed og afvisningsfærdigheder omkring dampning gennem interaktive, historiebaserede sociale scenarier.
Den seneste version udvider sit fokus til at inkludere både nikotin- og cannabis-dampning, og tilbyder spillerne realistiske muligheder for at navigere i gruppepres og øve informeret beslutningstagning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed vurderet ved hjælp af ændring i fastholdelsesrater
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den sidste spilsession, op til 1,5 time
|
Gennemførligheden vil blive målt på antallet af deltagere, der gennemførte den tildelte intervention.
|
Fra tilmelding til afslutningen af den sidste spilsession, op til 1,5 time
|
|
Acceptabilitet vurderet via selvrapporteret undersøgelse
Tidsramme: Afslutning på sidste gameplay-session, op til 1,5 timer
|
Acceptabiliteten af interventionen vurderes via en selvrapporteret undersøgelse ved post-spil-tidspunktet ved hjælp af spiloplevelse- og tilfredshedsspørgeskemaet, som er en 12-punkts skala skabt specielt til denne undersøgelse med 4-punkts Likert-type-svar fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig).
Samlet scoreområde 12-42.
Højere scorer indikerer stærkere enighed med udsagnet.
|
Afslutning på sidste gameplay-session, op til 1,5 timer
|
|
Brugervenligheden af interventionen vurderet via selvrapporteret undersøgelse
Tidsramme: Slut på sidste spilsession, op til 1,5 timer
|
Brugbarheden af interventionen vil blive vurderet via en selvrapporteret undersøgelse ved efter-spil-tidspunktet ved hjælp af System Usability Scale (SUS), som er en 10-punkts skala med 5-punkts Likert-type svar, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Samlet scoreområde 10-50.
Højere scorer indikerer større enighed med påstanden.
|
Slut på sidste spilsession, op til 1,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intentioner om at bruge e-cigaretter fra før til efter intervention
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den sidste spillesession, op til 1,5 time.
|
Ændringer i intentioner om at bruge e-cigaretter vil blive vurderet ved hjælp af Pierce Susceptibility Measure ved efter-spil-tidspunktet, som er en 4-punkts skala med 4-punkts Likert-type svar fra 1 (Bestemt ja) til 4 (Bestemt nej).
Samlet scoreinterval 4-16.
Højere scorer indikerer større intentioner om at bruge e-cigaretter.
|
Baseline og umiddelbart efter den sidste spillesession, op til 1,5 time.
|
|
Ændring i opfattelse af skadevirkninger ved nikotin og cannabis
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den sidste spilsession op til 1,5 time.
|
Ændring i opfattelser af nikotin- og cannabisskade vil blive vurderet ved hjælp af en 6-punkts undersøgelse udarbejdet af forskerholdet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Samlet scoreinterval er 6-30.
Laveste score angiver lave skadeopfattelser.
|
Baseline og umiddelbart efter den sidste spilsession op til 1,5 time.
|
|
Ændringer i viden om nikotin- og cannabis-damp
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den sidste spilsession, op til 1,5 time.
|
Ændringer i viden om nikotin og cannabis-vaping vil blive vurderet ved hjælp af en 8-punkts undersøgelse udarbejdet af forskningsteamet.
Svar mulighederne inkluderer Sandt, Falsk og Jeg ved det ikke.
|
Baseline og umiddelbart efter den sidste spilsession, op til 1,5 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deepa Camenga, MD, Yale University
- Ledende efterforsker: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000025177_sub3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Ikke rekrutterer endnuAlkohol drikke | Brug af cannabis | Par
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
Kliniske forsøg med Virtual reality videospil-intervention til forebyggelse af e-cigaret-brug
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioidbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | OpioidbrugForenede Stater
-
Halic UniversityIkke rekrutterer endnuVirtual reality | ALLOGENE HEMATOPOIETISK STAMCELLETRANSPLANTATION | Hæmatopoetisk stamcelletransplantation | Kræft og/eller hæmatologisk malignitet | Symptomhåndtering | Sygeplejepersonale
-
Cukurova UniversityRekruttering
-
Trakya UniversityAfsluttetStress | Virtual reality | AmmeKalkun
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAktiv, ikke rekrutterendeSkizofreni | Auditive hallucinationerDanmark
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; European...Ikke rekrutterer endnuStress | Stress (psykologi)Tyskland, Danmark
-
Ataturk UniversityAfsluttetLivskvalitet | Mentalt velværeTyrkiet (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Kalkun
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater