- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07413432
Egy virtuális valóság játék az e-cigaretta és a kannabisz párologtatásának megelőzésére
2026. február 11. frissítette: Yale University
Egy virtuális valóságú videójáték tinédzserek e-cigaretta és kannabisz megelőzésére
Ennek a tanulmánynak a célja az, hogy kifejlesszünk és teszteljünk egy adaptált változatát a középiskolás diákok számára kifejlesztett Invite Only VR virtuális valóságú videójáték-intervenciós prototípusunknak, amely az e-cigaretta és a marihuána vaping megelőzésére összpontosít.
A játék az érzelmi szabályozásra és az egészséges megküzdési készségekre is fókuszál.
Az intervenció előzetes hatásának meghatározásához a kutatók elfogadhatósági és megvalósíthatósági adatokat gyűjtenek a 6-8. osztályos diákoktól három connecticuti középiskolából.
A kutatók adatokat gyűjtenek a résztvevők tudásáról, a károsodási észlelésekről és a vaping szándékairól is, mielőtt és azután játszanak a videójáték-intervencióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek a célja egy evidencia-alapú, osztálytermi e-cigaretta és marihuána vaping megelőzési videójáték fejlesztése és értékelése három CT középiskola 6-8. osztályos tanulói számára.
Az intervenció előzetes hatásának meghatározásához a kutatók a következőket mérik: 1) a teljes intervenciót teljesítő tanulók (céleredmény >90%), 2) az intervenció elfogadhatósága a 6-8. osztályos tanulók és az intervenció végrehajtásához kapcsolódó iskolai adminisztráció körében (céleredmény >90% elfogadhatónak nyilvánítja); 3) az iskolai adminisztráció megvalósíthatónak nyilvánítja az intervenciót (céleredmény >90% megvalósíthatónak nyilvánítja); 4) a tanulók növelik a marihuána és nikotin vaping káros hatásairól szerzett tudásukat (céleredmény a pre-post tudás- és károshatás-észlelési tesztpontszámok statisztikailag szignifikáns növekedése), 5) a tanulók csökkentik a vaping szándékukat (céleredmény a pre-post vaping szándék pontszámok statisztikailag szignifikáns csökkenése).
Ennek a kutatási tanulmánynak az eredményei előállítják az első elméletvezérelt, evidencia-alapú, innovatív VR videójáték-intervenciót, amely mind az e-cigaretta, mind a marihuána vapingra fókuszál a serdülők körében – egy kulcsfontosságú populációban, amelynek külön számukra tervezett, vonzó beavatkozásokra van szüksége –, és elfogadhatósági és előzetes hatékonysági adatokat szolgáltatnak egy nagyobb léptékű hatékonyság-végrehajtási próbához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- beiratkozott egy részt vevő középiskolába Connecticut államban
- angolul beszél
- 6., 7. vagy 8. osztályt látogat
- hajlandó virtuális valóságú videójátékot játszani 45-60 perc/munkamenet
- képes beleegyezés vagy szülői/gyámbeleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- A bevonási kritériumok nem teljesítése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak meghívásos VR intervenciós csoport
A tanulmány minden résztvevője játszani fogja a virtuális valóságú videójáték-intervenciót, az Invite Only VR-t.
A játék középiskolások számára készült, és az e-cigaretta és a kannabisz párologtatás megelőzésére összpontosít.
A játék tartalma és készségfejlesztése az érzelmi szabályozáshoz és az egészséges megküzdéshez kapcsolódik.
|
Az Invite Only VR egy magával ragadó virtuális valóság játék, amely interaktív, történetalapú szociális forgatókönyveken keresztül segít a serdülőknek tudást, tudatosságot és visszautasítási készségeket építeni a vapinggel kapcsolatban.
A legújabb verzió kiterjeszti fókuszát mind a nikotin, mind a kannabisz vapingre, valószerű lehetőségeket kínálva a játékosoknak a társnyomás kezelésére és a tájékozott döntéshozatal gyakorlására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság értékelése a részvételi arány változásának felhasználásával
Időkeret: A regisztrációtól az utolsó játékmenet végéig, legfeljebb 1,5 óra
|
A megvalósíthatóságot a hozzárendelt beavatkozást teljesítő résztvevők száma alapján mérjük.
|
A regisztrációtól az utolsó játékmenet végéig, legfeljebb 1,5 óra
|
|
Elfogadhatóság önkitöltő kérdőív alapján értékelve
Időkeret: Végső játékmenet munkamenetének vége, legfeljebb 1,5 óra
|
Az intervenció elfogadhatóságát az önjelentéses kérdőív segítségével értékelik a játék utáni időpontban, a játékélmény és elégedettség kérdőív használatával, amely egy 12 tételes skála, kifejezetten erre a tanulmányra készítve, 4 pontos Likert-típusú válaszokkal, amelyek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) terjednek.
Teljes pontszám tartomány: 12-42.
Magasabb pontszámok erősebb egyetértést jeleznek az állítással.
|
Végső játékmenet munkamenetének vége, legfeljebb 1,5 óra
|
|
A beavatkozás használhatóságának értékelése önkitöltő kérdőív segítségével
Időkeret: Végső játékmenet munkamenet vége, legfeljebb 1,5 óra
|
Az intervenció használhatóságát a játék utáni időpontban önkitöltős kérdőív segítségével értékelik a Rendszer Használhatósági Skála (SUS) alkalmazásával, amely egy 10 tételes skála, 5 fokozatú Likert-típusú válaszokkal, 1-től (egyáltalán nem ért egyet) 5-ig (teljesen egyetért).
A teljes pontszám tartománya 10-50.
A magasabb pontszámok erősebb egyetértést jeleznek az állítással.
|
Végső játékmenet munkamenet vége, legfeljebb 1,5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az e-cigaretta használati szándék változása az intervenció előtti és utáni időszakban
Időkeret: Alapvonal és az utolsó játékmenet után azonnal, legfeljebb 1,5 órával.
|
Az e-cigaretta használatára való hajlandóság változásait a Pierce Susceptibility Measure segítségével értékelik a játék utáni időpontban, amely egy 4 pontú Likert-típusú skála, 4 pontú válaszokkal 1 (Határozottan igen) és 4 (Határozottan nem) között.
A teljes pontszám tartománya 4-16.
A magasabb pontszámok nagyobb hajlandóságot jeleznek az e-cigaretta használatára.
|
Alapvonal és az utolsó játékmenet után azonnal, legfeljebb 1,5 órával.
|
|
A nikotin és a kannabisz káros hatásainak megváltozása
Időkeret: Alapvonal és az utolsó játékmenet után azonnal legfeljebb 1,5 óráig.
|
A nikotin és a kannabisz káros hatásainak megváltozását a kutatói csapat által készített 6 tételes kérdőívvel értékeljük, amely 5 fokozatú Likert-skálát alkalmaz.
A teljes pontszám tartománya 6-30.
Az alacsonyabb pontszámok alacsony káros hatásokkal kapcsolatos észleléseket jeleznek.
|
Alapvonal és az utolsó játékmenet után azonnal legfeljebb 1,5 óráig.
|
|
A nikotin és kannabisz vape ismeretében bekövetkezett változások
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül az utolsó játékmenet után, legfeljebb 1,5 órával.
|
A nikotin és a kannabisz párologtatók ismereteinek változásait a kutatócsapat által létrehozott 8 kérdéses felméréssel értékelik.
A válaszlehetőségek a következők: Igaz, Hamis és Nem tudom. |
Alapvonal és közvetlenül az utolsó játékmenet után, legfeljebb 1,5 órával.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deepa Camenga, MD, Yale University
- Kutatásvezető: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000025177_sub3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .