- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07413432
Een Virtual Reality-spel om E-sigaret- en Cannabis-vapen te voorkomen
11 februari 2026 bijgewerkt door: Yale University
Een Virtual Reality-videospel ter preventie van e-sigaretten en cannabisgebruik bij tieners
Het doel van deze studie is om een aangepaste versie van ons prototype voor een interventie in een virtual reality-videogame, Invite Only VR, ontwikkeld voor middelbare scholieren, te ontwikkelen en te testen, die zich richt op het voorkomen van e-sigaretten en marihuana-vapen.
De game richt zich ook op emotieregulatie en gezonde copingvaardigheden.
Om de voorlopige impact van de interventie te bepalen, zullen onderzoekers acceptatie- en haalbaarheidsgegevens verzamelen van leerlingen van groep 6-8 op drie middelbare scholen in Connecticut.
Onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen over de kennis, schadepercepties en intenties om te vapen van de deelnemers voor en nadat ze de videogame-interventie hebben gespeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het ontwikkelen en evalueren van een op wetenschappelijk bewijs gebaseerd, in de klas toegepast preventievideospel tegen e-sigaretten en marihuanavapen voor leerlingen van de 6e tot en met de 8e klas op drie middelbare scholen in Connecticut.
Om de voorlopige impact van de interventie te bepalen, zullen onderzoekers het volgende meten: 1) leerlingen die de volledige interventie voltooien (streefresultaat >90%), 2) acceptatie van de interventie onder leerlingen van de 6e tot en met de 8e klas en bij het schoolbestuur dat betrokken is bij de uitvoering van de interventie (streefresultaat >90% geeft aan dat het acceptabel is); 3) de interventie zal door het schoolbestuur als uitvoerbaar worden gerapporteerd (streefresultaat >90% geeft aan dat het uitvoerbaar is); 4) leerlingen zullen hun kennis over de schade van marihuanavapen en nicotinevapen vergroten (streefresultaat: de score op de voor- en nameting van kennis en schadeperceptie zal een statistisch significante stijging vertonen), 5) leerlingen zullen hun intentie om te vapen verminderen (streefresultaat: de scores op de voor- en nameting van de intentie om te vapen zullen een statistisch significante daling vertonen).
De bevindingen van dit onderzoek zullen resulteren in de eerste theoriegestuurde, op wetenschappelijk bewijs gebaseerde, nieuwe VR-videospelinterventie die zich richt op zowel e-sigaretten als marihuanavapen bij adolescenten, een cruciale doelgroep die aansprekende interventies nodig heeft die specifiek voor hen zijn ontworpen, en zullen acceptatie- en voorlopige effectiviteitsgegevens opleveren om een grootschaliger effectiviteits-implementatieonderzoek te informeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven bij een deelnemende middelbare school in CT
- Engels spreken
- bezoekend 6e, 7e of 8e leerjaar
- bereid zijn om een virtual reality-videogame te spelen gedurende 45-60 minuten/sessie
- in staat zijn om instemming of ouderlijke/voogdtoestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitsluitend op Uitnodiging VR Interventiegroep
Alle deelnemers aan het onderzoek zullen de virtual reality-videogame-interventie, Invite Only VR, spelen.
Het spel is ontwikkeld voor middelbare scholieren en richt zich op het voorkomen van e-sigaretten en cannabis dampen.
Het spel bevat ook inhoud en vaardigheidsontwikkeling gerelateerd aan emotieregulatie en gezond omgaan met stress.
|
Invite Only VR is een meeslepende virtual reality-game die ontworpen is om adolescenten te helpen kennis, bewustzijn en weigeringsvaardigheden op te bouwen rond vapen door middel van interactieve, verhaalgestuurde sociale scenario's.
De nieuwste versie breidt de focus uit om zowel nicotine- als cannabisvapen te omvatten, en biedt spelers realistische mogelijkheden om groepsdruk te navigeren en geïnformeerde besluitvorming te oefenen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid beoordeeld op basis van verandering in retentiepercentages
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de laatste gameplay-sessie, tot 1,5 uur
|
De haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de toegewezen interventie heeft voltooid.
|
Van inschrijving tot het einde van de laatste gameplay-sessie, tot 1,5 uur
|
|
Acceptabiliteit Beoordeeld via Zelfgerapporteerde Enquête
Tijdsspanne: Einde van de laatste gameplay-sessie, tot 1,5 uur
|
De acceptatie van de interventie wordt beoordeeld via een zelfgerapporteerde enquête op het tijdstip na het spel, waarbij gebruik wordt gemaakt van de vragenlijst over spelervaring en tevredenheid. Dit is een 12-item schaal die speciaal voor deze studie is ontwikkeld, met 4-punts Likert-type antwoorden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Totaalscorebereik 12-42.
Hogere scores duiden op een sterkere overeenstemming met de stelling.
|
Einde van de laatste gameplay-sessie, tot 1,5 uur
|
|
Bruikbaarheid van de interventie beoordeeld via zelfgerapporteerde enquête
Tijdsspanne: Einde van de laatste gameplay-sessie, tot 1,5 uur
|
De bruikbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld via een zelfgerapporteerde enquête op het tijdstip na het spelen met behulp van de System Usability Scale (SUS), een schaal van 10 items met 5-punts Likert-type antwoorden variërend van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens).
Totaalscorebereik 10-50.
Hogere scores duiden op een sterkere overeenstemming met de stelling.
|
Einde van de laatste gameplay-sessie, tot 1,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Intenties om E-sigaretten te Gebruiken van Pre- naar Post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de laatste gameplay-sessie, tot 1,5 uur.
|
Veranderingen in de intentie om e-sigaretten te gebruiken zullen worden beoordeeld met behulp van de Pierce Susceptibility Measure, op het tijdstip na het spelen van het spel. Dit is een schaal met 4 items met 4-punts Likert-type antwoorden variërend van 1 (Absoluut ja) tot 4 (Absoluut niet).
Totaalscorebereik 4-16.
Hogere scores duiden op een grotere intentie om e-sigaretten te gebruiken.
|
Baseline en direct na de laatste gameplay-sessie, tot 1,5 uur.
|
|
Verandering in Perceptie van Schade door Nicotine en Cannabis
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na de laatste gameplaysessie tot 1,5 uur.
|
De verandering in de perceptie van schade door nicotine en cannabis wordt beoordeeld met behulp van een 6-item enquête die door het onderzoeksteam is opgesteld, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likertschaal.
Het totale scorebereik is 6-30.
Lagere scores duiden op een lage perceptie van schade.
|
Baseline en onmiddellijk na de laatste gameplaysessie tot 1,5 uur.
|
|
Veranderingen in kennis over nicotine- en cannabis-vaping
Tijdsspanne: Baseline en direct na de laatste gameplay sessie, tot 1,5 uur.
|
Veranderingen in kennis over nicotine- en cannabis-vaping zullen worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst van 8 items die door het onderzoeksteam is opgesteld.
Antwoordopties zijn Waar, Onwaar en Ik weet het niet.
|
Baseline en direct na de laatste gameplay sessie, tot 1,5 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deepa Camenga, MD, Yale University
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000025177_sub3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .