- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07413432
Виртуальная игра для предотвращения использования электронных сигарет и вейпинга каннабиса
11 февраля 2026 г. обновлено: Yale University
Виртуальная видеоигра для предотвращения употребления электронных сигарет и каннабиса среди подростков
Цель данного исследования — разработать и протестировать адаптированную версию прототипа нашего вмешательства в виде видеоигры в виртуальной реальности Invite Only VR, созданного для учащихся средних школ, которое направлено на профилактику употребления электронных сигарет и марихуаны через вейпинг.
Игра также включает в себя акцент на регуляцию эмоций и здоровые навыки совладания.
Чтобы определить предварительное влияние вмешательства, исследователи соберут данные о приемлемости и осуществимости от учащихся 6–8 классов в трёх средних школах Коннектикута.
Исследователи также соберут данные о знаниях участников, восприятии вреда и намерениях вейпировать до и после того, как они сыграют в видеоигровое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного проекта является разработка и оценка основанной на доказательствах, проводимой в классе видеоигры для предотвращения употребления электронных сигарет и марихуаны среди учащихся 6-8 классов в трех средних школах Коннектикута.
Для определения предварительного воздействия вмешательства исследователи измерят следующее: 1) учащиеся, которые пройдут все вмешательство (целевой результат >90%), 2) приемлемость вмешательства среди учащихся 6-8 классов и школьной администрации, связанной с проведением вмешательства (целевой результат >90% сообщат, что оно приемлемо); 3) вмешательство будет признано осуществимым для внедрения школьной администрацией (целевой результат >90% сообщат, что оно осуществимо); 4) учащиеся увеличат знания о вреде употребления марихуаны и никотина (целевой результат: предварительные и последующие тесты на знания и восприятие вреда покажут статистически значимое увеличение баллов, 5) учащиеся снизят свои намерения употреблять вейпы (целевой результат: предварительные и последующие намерения употреблять вейпы покажут статистически значимое снижение баллов).
Результаты данного исследования позволят создать первое основанное на теории, доказательствах и инновационное вмешательство в виде VR-видеоигры, направленное на предотвращение употребления электронных сигарет и марихуаны среди подростков, ключевой популяции, которая нуждается в увлекательных вмешательствах, разработанных специально для них, а также предоставят данные о приемлемости и предварительной эффективности для планирования более масштабного испытания по эффективности и внедрению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- зачислен в участвующую среднюю школу в CT
- говорит на английском языке
- обучается в 6, 7 или 8 классе
- готов играть в видеоигру виртуальной реальности по 45-60 минут за сеанс
- способность дать согласие или согласие родителей/опекунов
Критерии исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только по приглашению, только группа вмешательства в VR
Все участники исследования будут проходить виртуальную реальность в видеоигрового вмешательства, Invite Only VR.
Игра была разработана для учеников средней школы и направлена на предотвращение употребления электронных сигарет и каннабиса с помощью вейпинга.
Игра также включает контент и развитие навыков, связанных с регуляцией эмоций и здоровым совладанием.
|
Invite Only VR — это захватывающая игра в виртуальной реальности, разработанная для помощи подросткам в развитии знаний, осведомлённости и навыков отказа от вейпинга через интерактивные социальные сценарии, основанные на истории.
Последняя версия расширяет фокус, включая вейпинг как никотина, так и каннабиса, предлагая игрокам реалистичные возможности для преодоления давления сверстников и практики осознанного принятия решений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка реализуемости с использованием изменения уровня удержания
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последней игровой сессии, до 1,5 часов
|
Осуществимость будет измеряться по количеству участников, завершивших назначенное вмешательство.
|
От момента включения в исследование до окончания последней игровой сессии, до 1,5 часов
|
|
Приемлемость оценивается с помощью самоотчетного опроса
Временное ограничение: Конец заключительной игровой сессии, до 1,5 часов
|
Приемлемость вмешательства оценивается с помощью самоотчетного опроса после игрового сеанса с использованием опросника игрового опыта и удовлетворенности, который представляет собой шкалу из 12 пунктов, специально созданную для данного исследования, с ответами по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Общий диапазон баллов: 12–42.
Более высокие баллы указывают на более сильное согласие с утверждением.
|
Конец заключительной игровой сессии, до 1,5 часов
|
|
Удобство использования вмешательства, оцененное с помощью опроса на основе самоотчетов
Временное ограничение: Конец заключительной игровой сессии, до 1,5 часов
|
Удобство использования интервенции будет оцениваться с помощью опроса, проводимого самими участниками, в момент времени после игрового процесса с использованием Системной шкалы удобства использования (SUS), которая представляет собой 10-пунктовую шкалу с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий диапазон баллов 10-50.
Более высокие баллы указывают на более сильное согласие с утверждением.
|
Конец заключительной игровой сессии, до 1,5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерений использования электронных сигарет от пред- до пост-вмешательства
Временное ограничение: Исходные данные и сразу после последней игровой сессии, до 1,5 ч.
|
Изменения в намерениях использовать электронные сигареты будут оцениваться с помощью шкалы восприимчивости Пирса в момент после игры. Это шкала из 4 пунктов с 4-балльными ответами по типу Лайкерта, где 1 означает «Определенно да», а 4 — «Определенно нет».
Общий диапазон баллов: 4–16. Более высокие баллы указывают на более сильные намерения использовать электронные сигареты. |
Исходные данные и сразу после последней игровой сессии, до 1,5 ч.
|
|
Изменение восприятия вреда никотина и каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после последней игровой сессии до 1,5 часов.
|
Изменение восприятия вреда от никотина и каннабиса будет оцениваться с помощью 6-пунктового опросника, разработанного исследовательской группой, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Общий диапазон баллов составляет 6–30.
Более низкие баллы указывают на низкое восприятие вреда.
|
Исходный уровень и непосредственно после последней игровой сессии до 1,5 часов.
|
|
Изменения в знаниях о вейпинге никотина и каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после последней игровой сессии, до 1,5 часа.
|
Изменения в знаниях о никотиновых и каннабисных вейпах будут оцениваться с помощью 8-пунктового опроса, созданного исследовательской группой.
Варианты ответов включают «Верно», «Неверно» и «Не знаю».
|
Исходный уровень и непосредственно после последней игровой сессии, до 1,5 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deepa Camenga, MD, Yale University
- Главный следователь: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000025177_sub3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .