Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita hra na prevenci elektronických cigaret a vaporizace konopí

11. února 2026 aktualizováno: Yale University

Virtuální realita videohry pro prevenci elektronických cigaret a konopí u dospívajících

Cílem této studie je vyvinout a otestovat upravenou verzi našeho prototypu intervence ve formě videohry ve virtuální realitě s názvem Invite Only VR, který byl vyvinut pro žáky druhého stupně základních škol a zaměřuje se na prevenci užívání elektronických cigaret a vapování marihuany. Hra se také zaměřuje na regulaci emocí a zdravé dovednosti zvládání stresu. Pro zjištění předběžného dopadu intervence budou výzkumníci sbírat údaje o přijatelnosti a proveditelnosti od žáků 6. až 8. tříd ve třech základních školách v Connecticutu. Výzkumníci také budou sbírat údaje o znalostech účastníků, jejich vnímání rizik a úmyslech vapovat před a po hraní videohry intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit videohru pro prevenci užívání elektronických cigaret a vaporizace marihuany na bázi důkazů, určenou pro studenty 6. až 8. tříd ve třech středních školách v Connecticutu, která by se používala ve třídách. Pro určení předběžného dopadu intervence budou výzkumníci měřit následující: 1) studenty, kteří dokončí celou intervenci (cílový výsledek >90 %), 2) přijatelnost intervence mezi studenty 6. až 8. tříd a školní administrativou spojenou s realizací intervence (cílový výsledek >90 % uvádí, že je přijatelná); 3) školní administrativa bude intervenci hodnotit jako proveditelnou (cílový výsledek >90 % uvádí, že je proveditelná); 4) studenti zvýší znalosti o škodlivosti vaporizace marihuany a nikotinu (cílový výsledek: před a po intervenci dojde ke statisticky významnému zvýšení skóre testu znalostí a vnímání škodlivosti, 5) studenti sníží své úmysly vaporizovat (cílový výsledek: před a po intervenci dojde ke statisticky významnému snížení skóre úmyslů vaporizovat). Výsledky této výzkumné studie vytvoří první teoreticky podloženou, na důkazech založenou, inovativní intervenci ve formě VR videohry zaměřenou na elektronické cigarety i vaporizaci marihuany u dospívajících, což je klíčová populace, která potřebuje poutavé intervence speciálně pro ni navržené, a poskytne údaje o přijatelnosti a předběžné účinnosti, které poslouží jako podklad pro rozsáhlejší zkoušku účinnosti a implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsán na zúčastněné střední škole v Connecticutu
  • mluví anglicky
  • navštěvuje 6., 7. nebo 8. třídu
  • ochota hrát virtuální realitu hru po dobu 45-60 minut/seance
  • schopnost poskytnout souhlas nebo souhlas rodičů/opatrovníka

Kritéria pro vyloučení:

  • nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pouze s pozvánkou pouze pro VR intervenci
Všichni účastníci studie budou hrát intervenční videohru ve virtuální realitě Invite Only VR. Hra byla vyvinuta pro žáky druhého stupně základních škol a zaměřuje se na prevenci vapování elektronických cigaret a konopí. Hra také obsahuje obsah a rozvoj dovedností souvisejících s regulací emocí a zdravým zvládáním.
Invite Only VR je ponořující se hra ve virtuální realitě navržená tak, aby pomohla dospívajícím rozvíjet znalosti, povědomí a dovednosti odmítání vapování prostřednictvím interaktivních, příběhových sociálních scénářů. Nejnovější verze rozšiřuje své zaměření tak, aby zahrnovala vapování nikotinu i konopí, a nabízí hráčům realistické příležitosti k řešení tlaku vrstevníků a procvičování informovaného rozhodování.
Ostatní jména:
  • Pouze na pozvání VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost hodnocena pomocí změny v mírách udržení
Časové okno: Od zápisu do konce poslední herní relace, až 1,5 hodiny
Proveditelnost bude měřena počtem účastníků, kteří dokončili přiřazený zásah.
Od zápisu do konce poslední herní relace, až 1,5 hodiny
Přijatelnost hodnocena prostřednictvím sebeposuzovacího dotazníku
Časové okno: Konec finální herní seance, až 1,5 hodiny
Přijatelnost intervence je hodnocena pomocí vlastního dotazníku v časovém bodě po hraní pomocí dotazníku herní zkušenosti a spokojenosti, což je 12-položková škála vytvořená speciálně pro tuto studii s 4bodovými odpověďmi Likertova typu v rozsahu od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre v rozmezí 12–42. Vyšší skóre znamená silnější souhlas s tvrzením.
Konec finální herní seance, až 1,5 hodiny
Použitelnost intervence hodnocená prostřednictvím vlastního dotazníku
Časové okno: Konec závěrečné herní relace, až 1,5 hodiny
Použitelnost intervence bude hodnocena pomocí vlastního hlášení v dotazníku v časovém bodě po hraní pomocí System Usability Scale (SUS), což je 10položková škála s 5bodovými odpověďmi typu Likert od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím). Celkové skóre v rozsahu 10–50. Vyšší skóre znamená silnější souhlas s tvrzením.
Konec závěrečné herní relace, až 1,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úmyslech používat elektronické cigarety před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci, až 1,5 hodiny.
Změny v úmyslech používat elektronické cigarety budou hodnoceny pomocí Pierce Susceptibility Measure, v časovém bodě po hraní, což je 4-položková škála s 4bodovými odpověďmi Likertova typu v rozsahu od 1 (Určitě ano) do 4 (Určitě ne). Celkové skóre v rozsahu 4-16. Vyšší skóre indikuje větší úmysly používat elektronické cigarety.
Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci, až 1,5 hodiny.
Změna vnímání škodlivosti nikotinu a konopí
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci až do 1,5 hodiny.
Změna ve vnímání škodlivosti nikotinu a konopí bude hodnocena pomocí 6bodového dotazníku vytvořeného výzkumným týmem s použitím 5bodové Likertovy škály. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6-30. Nižší skóre naznačuje nízké vnímání škodlivosti.
Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci až do 1,5 hodiny.
Změny ve znalostech o nikotinových a konopných vapovacích zařízeních
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po poslední herní relaci, až do 1,5 hodiny.
Změny ve znalostech týkajících se nikotinových a konopných vaporizérů budou hodnoceny pomocí 8položkového dotazníku vytvořeného výzkumným týmem. Odpovědi zahrnují Pravda, Nepravda a Nevím.
Před zahájením a bezprostředně po poslední herní relaci, až do 1,5 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepa Camenga, MD, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence virtuální reality s videohrou pro prevenci vapování

Předplatit