- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07413432
Virtuální realita hra na prevenci elektronických cigaret a vaporizace konopí
11. února 2026 aktualizováno: Yale University
Virtuální realita videohry pro prevenci elektronických cigaret a konopí u dospívajících
Cílem této studie je vyvinout a otestovat upravenou verzi našeho prototypu intervence ve formě videohry ve virtuální realitě s názvem Invite Only VR, který byl vyvinut pro žáky druhého stupně základních škol a zaměřuje se na prevenci užívání elektronických cigaret a vapování marihuany.
Hra se také zaměřuje na regulaci emocí a zdravé dovednosti zvládání stresu.
Pro zjištění předběžného dopadu intervence budou výzkumníci sbírat údaje o přijatelnosti a proveditelnosti od žáků 6. až 8. tříd ve třech základních školách v Connecticutu.
Výzkumníci také budou sbírat údaje o znalostech účastníků, jejich vnímání rizik a úmyslech vapovat před a po hraní videohry intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit videohru pro prevenci užívání elektronických cigaret a vaporizace marihuany na bázi důkazů, určenou pro studenty 6. až 8. tříd ve třech středních školách v Connecticutu, která by se používala ve třídách.
Pro určení předběžného dopadu intervence budou výzkumníci měřit následující: 1) studenty, kteří dokončí celou intervenci (cílový výsledek >90 %), 2) přijatelnost intervence mezi studenty 6. až 8. tříd a školní administrativou spojenou s realizací intervence (cílový výsledek >90 % uvádí, že je přijatelná); 3) školní administrativa bude intervenci hodnotit jako proveditelnou (cílový výsledek >90 % uvádí, že je proveditelná); 4) studenti zvýší znalosti o škodlivosti vaporizace marihuany a nikotinu (cílový výsledek: před a po intervenci dojde ke statisticky významnému zvýšení skóre testu znalostí a vnímání škodlivosti, 5) studenti sníží své úmysly vaporizovat (cílový výsledek: před a po intervenci dojde ke statisticky významnému snížení skóre úmyslů vaporizovat).
Výsledky této výzkumné studie vytvoří první teoreticky podloženou, na důkazech založenou, inovativní intervenci ve formě VR videohry zaměřenou na elektronické cigarety i vaporizaci marihuany u dospívajících, což je klíčová populace, která potřebuje poutavé intervence speciálně pro ni navržené, a poskytne údaje o přijatelnosti a předběžné účinnosti, které poslouží jako podklad pro rozsáhlejší zkoušku účinnosti a implementace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsán na zúčastněné střední škole v Connecticutu
- mluví anglicky
- navštěvuje 6., 7. nebo 8. třídu
- ochota hrát virtuální realitu hru po dobu 45-60 minut/seance
- schopnost poskytnout souhlas nebo souhlas rodičů/opatrovníka
Kritéria pro vyloučení:
- nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pouze s pozvánkou pouze pro VR intervenci
Všichni účastníci studie budou hrát intervenční videohru ve virtuální realitě Invite Only VR.
Hra byla vyvinuta pro žáky druhého stupně základních škol a zaměřuje se na prevenci vapování elektronických cigaret a konopí.
Hra také obsahuje obsah a rozvoj dovedností souvisejících s regulací emocí a zdravým zvládáním.
|
Invite Only VR je ponořující se hra ve virtuální realitě navržená tak, aby pomohla dospívajícím rozvíjet znalosti, povědomí a dovednosti odmítání vapování prostřednictvím interaktivních, příběhových sociálních scénářů.
Nejnovější verze rozšiřuje své zaměření tak, aby zahrnovala vapování nikotinu i konopí, a nabízí hráčům realistické příležitosti k řešení tlaku vrstevníků a procvičování informovaného rozhodování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost hodnocena pomocí změny v mírách udržení
Časové okno: Od zápisu do konce poslední herní relace, až 1,5 hodiny
|
Proveditelnost bude měřena počtem účastníků, kteří dokončili přiřazený zásah.
|
Od zápisu do konce poslední herní relace, až 1,5 hodiny
|
|
Přijatelnost hodnocena prostřednictvím sebeposuzovacího dotazníku
Časové okno: Konec finální herní seance, až 1,5 hodiny
|
Přijatelnost intervence je hodnocena pomocí vlastního dotazníku v časovém bodě po hraní pomocí dotazníku herní zkušenosti a spokojenosti, což je 12-položková škála vytvořená speciálně pro tuto studii s 4bodovými odpověďmi Likertova typu v rozsahu od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre v rozmezí 12–42.
Vyšší skóre znamená silnější souhlas s tvrzením.
|
Konec finální herní seance, až 1,5 hodiny
|
|
Použitelnost intervence hodnocená prostřednictvím vlastního dotazníku
Časové okno: Konec závěrečné herní relace, až 1,5 hodiny
|
Použitelnost intervence bude hodnocena pomocí vlastního hlášení v dotazníku v časovém bodě po hraní pomocí System Usability Scale (SUS), což je 10položková škála s 5bodovými odpověďmi typu Likert od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Celkové skóre v rozsahu 10–50.
Vyšší skóre znamená silnější souhlas s tvrzením.
|
Konec závěrečné herní relace, až 1,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úmyslech používat elektronické cigarety před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci, až 1,5 hodiny.
|
Změny v úmyslech používat elektronické cigarety budou hodnoceny pomocí Pierce Susceptibility Measure, v časovém bodě po hraní, což je 4-položková škála s 4bodovými odpověďmi Likertova typu v rozsahu od 1 (Určitě ano) do 4 (Určitě ne).
Celkové skóre v rozsahu 4-16.
Vyšší skóre indikuje větší úmysly používat elektronické cigarety.
|
Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci, až 1,5 hodiny.
|
|
Změna vnímání škodlivosti nikotinu a konopí
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci až do 1,5 hodiny.
|
Změna ve vnímání škodlivosti nikotinu a konopí bude hodnocena pomocí 6bodového dotazníku vytvořeného výzkumným týmem s použitím 5bodové Likertovy škály.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6-30.
Nižší skóre naznačuje nízké vnímání škodlivosti.
|
Výchozí stav a bezprostředně po poslední herní relaci až do 1,5 hodiny.
|
|
Změny ve znalostech o nikotinových a konopných vapovacích zařízeních
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po poslední herní relaci, až do 1,5 hodiny.
|
Změny ve znalostech týkajících se nikotinových a konopných vaporizérů budou hodnoceny pomocí 8položkového dotazníku vytvořeného výzkumným týmem.
Odpovědi zahrnují Pravda, Nepravda a Nevím.
|
Před zahájením a bezprostředně po poslední herní relaci, až do 1,5 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deepa Camenga, MD, Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000025177_sub3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence virtuální reality s videohrou pro prevenci vapování
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNáborSebevražda | Sebepoškození | SebevražednýSpojené státy