- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07413432
Gra wirtualnej rzeczywistości zapobiegająca waporyzacji e-papierosów i konopi
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Wirtualna gra wideo zapobiegająca używaniu e-papierosów i konopi wśród nastolatków
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie dostosowanej wersji prototypu naszej interwencji w postaci gry wirtualnej rzeczywistości Invite Only VR, stworzonej dla uczniów szkół średnich, która koncentruje się na zapobieganiu używaniu e-papierosów i marihuany w postaci waporyzacji.
Gra obejmuje również skupienie się na regulacji emocji i zdrowych umiejętnościach radzenia sobie.
Aby określić wstępny wpływ interwencji, badacze zbiorą dane dotyczące akceptowalności i wykonalności od uczniów klas 6-8 z trzech szkół średnich w Connecticut.
Badacze zbiorą również dane na temat wiedzy uczestników, postrzegania szkodliwości oraz intencji dotyczących waporyzacji przed i po zagraniu w grę interwencyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest opracowanie i ocena opartej na dowodach naukowych, opartej na zajęciach szkolnych gry wideo zapobiegającej używaniu e-papierosów i waporyzacji marihuany dla uczniów klas 6-8 w trzech szkołach średnich w stanie Connecticut.
W celu określenia wstępnego wpływu interwencji, badacze zmierzą następujące wskaźniki: 1) uczniowie, którzy ukończą całą interwencję (docelowy wynik >90%), 2) akceptowalność interwencji wśród uczniów klas 6-8 oraz administracji szkolnej związanej z wdrożeniem interwencji (docelowy wynik >90% oceni ją jako akceptowalną); 3) interwencja zostanie oceniona przez administrację szkolną jako możliwa do wdrożenia (docelowy wynik >90% oceni ją jako wykonalną); 4) uczniowie zwiększą swoją wiedzę na temat szkodliwości waporyzacji marihuany i nikotyny (docelowy wynik: test wiedzy i postrzegania szkodliwości przed i po interwencji wykazuje statystycznie istotny wzrost wyników, 5) uczniowie zmniejszą swoje intencje dotyczące waporyzacji (docelowy wynik: test intencji waporyzacji przed i po interwencji wykazuje statystycznie istotny spadek wyników).
Wyniki tego badania naukowego pozwolą stworzyć pierwszą opartą na teorii, dowodach naukowych i nowatorską interwencję w postaci gry VR skupiającą się zarówno na e-papierosach, jak i waporyzacji marihuany wśród młodzieży – kluczowej populacji, która potrzebuje angażujących interwencji zaprojektowanych specjalnie dla niej – oraz dostarczą dane dotyczące akceptowalności i wstępnej skuteczności, które posłużą do zaplanowania większego badania skuteczności i wdrażania na szerszą skalę.
W celu określenia wstępnego wpływu interwencji, badacze zmierzą następujące wskaźniki: 1) uczniowie, którzy ukończą całą interwencję (docelowy wynik >90%), 2) akceptowalność interwencji wśród uczniów klas 6-8 oraz administracji szkolnej związanej z wdrożeniem interwencji (docelowy wynik >90% oceni ją jako akceptowalną); 3) interwencja zostanie oceniona przez administrację szkolną jako możliwa do wdrożenia (docelowy wynik >90% oceni ją jako wykonalną); 4) uczniowie zwiększą swoją wiedzę na temat szkodliwości waporyzacji marihuany i nikotyny (docelowy wynik: test wiedzy i postrzegania szkodliwości przed i po interwencji wykazuje statystycznie istotny wzrost wyników, 5) uczniowie zmniejszą swoje intencje dotyczące waporyzacji (docelowy wynik: test intencji waporyzacji przed i po interwencji wykazuje statystycznie istotny spadek wyników).
Wyniki tego badania naukowego pozwolą stworzyć pierwszą opartą na teorii, dowodach naukowych i nowatorską interwencję w postaci gry VR skupiającą się zarówno na e-papierosach, jak i waporyzacji marihuany wśród młodzieży – kluczowej populacji, która potrzebuje angażujących interwencji zaprojektowanych specjalnie dla niej – oraz dostarczą dane dotyczące akceptowalności i wstępnej skuteczności, które posłużą do zaplanowania większego badania skuteczności i wdrażania na szerszą skalę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zapisany do uczestniczącej szkoły średniej w CT
- mówi po angielsku
- uczęszcza do 6., 7. lub 8. klasy
- jest gotowy grać w grę wirtualnej rzeczywistości przez 45-60 minut na sesję
- może wyrazić zgodę lub uzyskać zgodę rodziców/opiekunów
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko Zaproszeni Grupa Tylko Interwencji VR
Wszyscy uczestnicy badania będą uczestniczyć w interwencji polegającej na grze wideo w wirtualnej rzeczywistości, Invite Only VR.
Gra została opracowana dla uczniów szkół średnich i koncentruje się na zapobieganiu używaniu e-papierosów i waporyzacji konopi.
Gra zawiera również treści i rozwój umiejętności związanych z regulacją emocji i zdrowym radzeniem sobie.
|
Invite Only VR to immersyjna gra w wirtualnej rzeczywistości, zaprojektowana, aby pomóc nastolatkom w budowaniu wiedzy, świadomości i umiejętności odmawiania wokół waporyzacji poprzez interaktywne, oparte na fabule scenariusze społeczne.
Najnowsza wersja rozszerza swoje skupienie, obejmując zarówno waporyzację nikotyny, jak i konopi, oferując graczom realistyczne możliwości radzenia sobie z presją rówieśniczą i ćwiczenia świadomego podejmowania decyzji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność oceniana na podstawie zmiany wskaźników retencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca ostatniej sesji gry, do 1,5 godziny
|
Wykonalność będzie mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli przypisaną interwencję.
|
Od rejestracji do końca ostatniej sesji gry, do 1,5 godziny
|
|
Akceptowalność oceniana za pomocą ankiety samoopisowej
Ramy czasowe: Koniec ostatniej sesji rozgrywki, do 1,5 godz.
|
Akceptowalność interwencji jest oceniana za pomocą samodzielnie wypełnianej ankiety w punkcie czasowym po zakończeniu gry, przy użyciu kwestionariusza doświadczenia i satysfakcji z gry, który jest 12-punktową skalą specjalnie stworzoną dla tego badania z odpowiedziami w skali Likerta w zakresie od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się).
Zakres całkowitego wyniku 12-42.
Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność ze stwierdzeniem.
|
Koniec ostatniej sesji rozgrywki, do 1,5 godz.
|
|
Użyteczność interwencji oceniona za pomocą ankiety samodzielnie wypełnianej
Ramy czasowe: Koniec ostatniej sesji rozgrywki, do 1,5 godz.
|
Użyteczność interwencji zostanie oceniona za pomocą samodzielnie wypełnianej ankiety w punkcie czasowym po zakończeniu gry, przy użyciu Systemowej Skali Użyteczności (SUS), która jest skalą 10-punktową z odpowiedziami typu Likerta w 5-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity zakres punktacji wynosi 10-50.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą zgodność ze stwierdzeniem.
|
Koniec ostatniej sesji rozgrywki, do 1,5 godz.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intencji używania e-papierosów od pomiaru przed interwencją do pomiaru po interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po ostatniej sesji gry, do 1,5 godz.
|
Zmiany w intencjach używania e-papierosów będą oceniane przy użyciu Skali Podatności Pierce'a, w punkcie czasowym po grze, która to skala składa się z 4 pozycji z 4-punktowymi odpowiedziami w skali Likerta, od 1 (Zdecydowanie tak) do 4 (Zdecydowanie nie).
Całkowity zakres punktów 4-16. Wyższe wyniki wskazują na większe intencje używania e-papierosów. |
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po ostatniej sesji gry, do 1,5 godz.
|
|
Zmiana w postrzeganiu szkodliwości nikotyny i konopi
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz bezpośrednio po ostatniej sesji gry do 1,5 godziny.
|
Zmianę w postrzeganiu szkodliwości nikotyny i konopi będzie oceniano za pomocą 6-punktowej ankiety stworzonej przez zespół badawczy przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Całkowity zakres punktacji wynosi 6-30.
Niższe wyniki wskazują na niskie postrzeganie szkodliwości.
|
Linia podstawowa oraz bezpośrednio po ostatniej sesji gry do 1,5 godziny.
|
|
Zmiany w wiedzy na temat waporyzacji nikotyny i konopi
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po ostatniej sesji gry, do 1,5 godziny.
|
Zmiany w wiedzy na temat waporyzacji nikotyny i konopi będą oceniane za pomocą 8-punktowej ankiety opracowanej przez zespół badawczy.
Odpowiedzi obejmują Prawda, Fałsz i Nie wiem.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po ostatniej sesji gry, do 1,5 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deepa Camenga, MD, Yale University
- Główny śledczy: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000025177_sub3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .