이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수근관 증후군에서의 고강도 레이저 치료: 임상적, 초음파적 및 전기생리학적 결과

2026년 2월 12일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

손목터널증후군에서 고강도 레이저 치료(HILT)의 임상적, 초음파적, 전기생리학적 효과 평가

수근관 증후군(CTS)은 상지에서 가장 흔히 발생하는 포착 신경병증으로, 수근관 내 압력 증가로 인해 통증, 이상 감각 및 기능 장애가 특징입니다. 보존적 치료 방법으로는 부목 고정 및 약물 치료가 일반적으로 사용되지만, 고강도 레이저 치료(HILT)는 비침습적 방식으로 잠재적인 진통, 항염증 및 생체 자극 효과를 가진 치료법으로 부상하고 있습니다. 그러나 특히 객관적 결과 측정을 포함한 위약 대조 연구를 통해 그 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 경증에서 중등도의 CTS 환자에서 HILT의 임상적, 초음파적 및 전기생리학적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 전기생리학적으로 확인된 경증에서 중등도의 CTS가 있는 18세에서 65세 사이의 적격 환자는 HILT 그룹과 위약 HILT 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 보존적 관리의 일환으로 표준 손목 부목 고정을 받게 됩니다. 임상 결과는 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 증상 심각도 및 기능 상태에 대한 보스턴 수근관 설문지(BCTQ) 점수, 그리고 악력 측정을 사용하여 평가됩니다. 객관적 평가에는 정중 신경 감각 및 운동 신경 전도 연구와 근위 수근관 수준에서의 정중 신경 단면적 초음파 측정이 포함됩니다. 평가는 치료 전 및 치료 후 1개월과 3개월에 수행됩니다. 이 연구는 수근관 증후군의 보존적 관리에서 HILT의 치료 효과에 관한 강력하고 객관적인 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수근관 증후군(CTS)은 상지에서 가장 흔한 포착 신경병증으로, 수근관 내 압력 증가로 인한 정중 신경의 압박이 특징입니다. 보존적 치료 전략(예: 보조기 착용 및 물리 치료)이 표준 접근법이지만, 고강도 레이저 치료(HILT)는 최근 강력한 비침습적 치료 옵션으로 부상하고 있습니다. Nd:YAG 레이저원을 이용하는 HILT는 깊은 조직을 침투하여 광화학적 및 광열적 효과를 유도합니다. 이는 미토콘드리아 수준에서 ATP 합성을 증가시키고, Na/K 펌프 활동을 조절하며, 염증 매개체를 억제하여 진통 효과를 제공함으로써 조직 재생을 촉진하는 것으로 가정됩니다.

HILT는 임상에서 사용되고 있지만, 임상, 전기생리학적 및 초음파(정중 신경 단면적) 매개변수를 결합하여 그 효능을 종합적으로 평가하는 위약 대조 이중맹검 연구는 부족합니다.

연구 목적: 이 전향적, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험의 주요 목적은 경증에서 중등도 CTS 환자의 통증, 손 기능, 악력, 신경 전도 속도 및 정중 신경 형태(초음파 단면적)에 관한 HILT의 효능에 대한 근거 기반 데이터를 제공하는 것입니다.

연구 대상 및 설계: 물리 치료 클리닉을 방문한 18-65세 환자 중 임상적 및 전기생리학적으로 확인된 경증에서 중등도 CTS(80명 환자 손)가 있는 환자를 모집합니다.

평가 항목 및 시기: 평가는 기저선, 치료 후 1개월 및 3개월에 독립적인 맹검 연구원에 의해 수행됩니다.

  • 임상 평가: 통증 강도(시각적 상사 척도 - VAS), 증상 심각도 및 기능 상태(보스턴 수근관 설문지 - BCTQ), 총 악력(악력계) 및 집게 악력(집게 악력계).
  • 초음파 평가: 근위 수근관 입구에서 정중 신경 단면적(CSA) 측정.
  • 전기생리학적 평가: 정중 신경의 감각 및 운동 신경 전도 연구(원위 잠복기, 전도 속도 및 진폭 평가).

이 연구는 HILT가 CTS의 병태생리학에서 부종과 염증을 감소시킴으로써 신경 회복에 대한 다각적(임상적, 해부학적 및 생리학적) 기여를 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara, Çankaya
      • Ankara, Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 수근관 증후군과 일치하는 임상 증상
  • 전기생리학적으로 확인된 경증 또는 중등도 수근관 증후군
  • 연구 프로토콜 및 추적 평가 준수 능력
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 전기생리학적 검사상 중증 수근관 증후군
  • 수근관 증후군에 대한 이전 수술적 치료
  • 수근관 증후군의 국소적 원인 (예: 종괴 병변, 결절 낭종, 종양)
  • 수근관 증후군과 관련된 전신 질환 (예: 당뇨병, 갑상선 기능저하증, 임신, 말단비대증)
  • 최근 6개월 이내 수근관 증후군에 대한 코르티코스테로이드 주사 병력
  • 다발성 신경병증, 신경근병증 또는 기타 상지 말초 신경 장애 존재
  • 전기생리학적 검사 또는 레이저 치료에 대한 금기증
  • 추적 평가 완료 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 레이저 치료 (HILT)
이 그룹의 환자들은 중립 손목 보조기 사용 외에도 고강도 레이저 치료(HILT)를 받게 됩니다. 치료는 총 10회 세션으로 구성되며, 주 5일씩 2주 동안 시행됩니다.
장치: 고강도 레이저 치료(HILT)

절차: 환자의 팔뚝을 회외 자세로 한 상태에서 수근관 부위에 레이저를 조사합니다.

장치 사양: 최대 출력 >3000W, 강도(최대) 15,000W/cm², 주파수 10-30Hz, 펄스 지속 시간 ≤ 100μs, 스팟 크기 직경 0.5cm(0.2cm²)의 펄스 Nd:YAG 레이저 소스.

치료 프로토콜(3단계):

  1. 초기 고속 스캔(3단계):

    단계 1: 25Hz, 510mJ/cm², 139J 에너지.

    단계 2: 20Hz, 610mJ/cm², 139J 에너지.

    단계 3: 19Hz, 710mJ/cm², 139J 에너지.

  2. 통증점 단계: 영향을 받은 측의 통증 부위에 적용.

    단계 1: 15Hz, 360mJ/cm², 6.3J 에너지.

    단계 2: 15Hz, 510mJ/cm², 9J 에너지.

    단계 3: 14Hz, 610mJ/cm², 10.1J 에너지(각 점당 6초 적용).

  3. 최종 저속 스캔: 고속 스캔 단계와 동일한 매개변수를 사용하여 수행.

총 에너지: 세션당 총 835줄이 전달됩니다.
가짜 비교기: Sham 고강도 레이저 치료
이 그룹의 환자들은 중립 손목 보조기를 사용하는 것 외에도 가짜(플라시보) 레이저 치료를 받게 됩니다. 치료는 총 10회로 구성되며, 주 5일씩 2주 동안 시행됩니다.
장치: 가짜 고강도 레이저 치료
동일한 HIRO TT 장치가 실험군과 동일한 위치와 지속 시간으로 사용됩니다. 장치는 활성 치료와 동일한 청각 및 시각적 신호를 제공하지만 조직에 레이저 에너지가 방출되지 않습니다. 참가자들은 또한 표준 손목 보조기를 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS)로 평가된 통증 심각도
기간: 기준선(치료 전), 그리고 2주간의 치료 기간 종결 후 1개월 및 3개월 시점에서.
통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 0부터 10까지의 자기 보고식 척도로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "심한 통증"을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과(더 큰 통증 강도)를 나타냅니다.
기준선(치료 전), 그리고 2주간의 치료 기간 종결 후 1개월 및 3개월 시점에서.
보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)로 평가된 증상 심각도와 기능 상태
기간: 기저선(치료 전), 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월 시점
BCTQ는 Symptom Severity Scale(SSS)과 Functional Status Scale(FSS)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. SSS는 11개의 항목으로, FSS는 8개의 항목으로 이루어져 있습니다. 각 항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 1은 "증상 없음/어려움 없음"을, 5는 "심한 증상/활동 수행 불가"를 나타냅니다. 최종 점수는 항목들의 평균값으로 계산됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과(더 심한 증상과 더 큰 기능적 손상)를 나타냅니다.
기저선(치료 전), 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정중신경 단면적(CSA)
기간: 기저선(치료 전)에서, 그리고 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에

중간신경의 단면적은 근위 수근관 수준에서 초음파 검사를 통해 측정됩니다. 수근관 증후군(CTS)에서는 신경이 부종과 염증으로 인해 일반적으로 부어오릅니다. 단면적의 감소는 치료에 대한 긍정적인 반응을 나타냅니다.

측정 단위: 제곱밀리미터(mm²) 해석: 낮은 값은 더 나은 임상 결과(신경 부종 감소)를 나타냅니다.BE
기저선(치료 전)에서, 그리고 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에
악력
기간: 기준 시점(치료 전), 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에

수압식 손 악력계(Baseline® 수압 LCD 손 악력계)를 사용하여 손과 팔뚝 근육의 최대 등척성 강도를 평가합니다. 측정은 환자가 앉은 자세에서, 팔꿈치를 90도로 구부리고 손목을 중립 위치에 두고 수행됩니다. 세 번 측정한 평균값을 기록합니다.

해석: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 악력 증가는 근육 기능이 개선되고 수근관 증후군으로 인한 통증 및 신경 압박의 억제 효과가 감소했음을 시사합니다.

측정 단위: 킬로그램(kg)
기준 시점(치료 전), 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에
핀치 강도 (측면 핀치)
기간: 시간대: 기저선(치료 전), 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월

설명: 유압 핀치 게이지(Baseline® hydraulic LCD pinch gauge)를 사용하여 엄지와 검지 사이의 핀치 강도를 평가합니다. 측면 핀치는 환자에게 엄지의 패드와 검지의 측면 사이를 누르도록 요청하여 측정됩니다.

해석: 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다. 개선된 핀치 강도는 정중 신경에 의해 지배되는 손의 내재적 근육의 더 나은 조정과 힘을 반영합니다.

측정 단위: 킬로그램(kg)
시간대: 기저선(치료 전), 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월
정중 신경 운동 말단 잠복기 (MDL)
기간: 기준 시점(치료 전), 그리고 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에

전기신경근전도(ENMG) 장치(Nihon Kohden Neuropack 2)를 사용한 정중신경 운동 성분 평가.

MDL은 전기 자극이 손목에서 어금니 근육까지 이동하는 데 걸리는 시간을 반영합니다.

측정 단위: 밀리초(ms) 해석: 낮은 점수(짧은 잠복기)는 더 나은 결과를 나타냅니다. 잠복기 감소는 수근관을 가로지르는 신경 전도가 개선되었음을 시사하며, 신경 압박 감소를 반영합니다.
기준 시점(치료 전), 그리고 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에
정중 신경 복합 근육 활동 전위 (CMAP) 진폭
기간: 기저선(치료 전), 그리고 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에.

운동 축삭과 신경근 접합부의 무결성을 반영하는 운동 활동 전위 진폭의 측정.

측정 단위: 밀리볼트(mV) 해석: 진폭이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 진폭 증가는 더 나은 운동 축삭 모집과 향상된 신경근 기능을 시사합니다.
기저선(치료 전), 그리고 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에.
정중신경 감각전도속도 (손바닥)
기간: 기준선(치료 전) 및 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에.

설명: 손바닥 구간(손바닥-손목)에서의 정중 신경 감각 전도 속도 측정입니다. 이 구간은 손목 터널 내 조기 압박에 더 민감한 경우가 많습니다.

해석: 점수가 높을수록(속도가 빠를수록) 더 좋은 결과를 나타냅니다. 속도 증가는 압박이 가장 두드러지는 특정 구간에서 신경 기능이 개선되었음을 나타냅니다.

측정 단위: 초당 미터(m/s)
기준선(치료 전) 및 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에.
정중 신경 감각 전도 속도 (SCV)(두 번째 손가락)
기간: 기저선(치료 전), 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월 시점

설명: 손목에서 둘째 손가락까지 기록된 정중 신경의 감각 전도 속도 평가. 이 검사는 전기 충격이 신경의 말단 부분을 통해 얼마나 빠르게 이동하는지 측정합니다.

해석: 높은 점수(더 빠른 속도)는 더 나은 결과를 나타냅니다. 속도 증가는 정중 신경의 감각 섬유가 회복되고 신호를 더 효율적으로 전도하고 있음을 시사합니다.

측정 단위: 초당 미터(m/s)
기저선(치료 전), 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월 시점
중위 신경 감각 활동 전위 (SNAP) 진폭 (손바닥)
기간: 기준선(치료 전), 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월

설명: 손목에서 손바닥 구간까지 기록된 정중 신경 감각 섬유의 전기적 반응의 피크 대 피크 측정.

해석: 더 높은 진폭은 더 나은 결과를 나타냅니다. 손바닥 SNAP 진폭의 증가는 수근관을 통해 성공적으로 전도되는 감각 섬유의 수가 회복되었음을 나타냅니다.

측정 단위: 마이크로볼트(µV)
기준선(치료 전), 2주 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월
정중 신경 감각 활동 전위(SNAP) 진폭 (2번 손가락)
기간: 기준 시점(치료 전), 그리고 2주간의 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에.

설명: 중간 신경 감각 섬유의 전기적 반응을 2번째 손가락에서 기록한 피크 대 피크 측정입니다.

해석: 높은 진폭은 더 나은 결과를 나타냅니다. 진폭 증가는 더 많은 건강하고 기능적인 감각 축삭과 개선된 신경 무결성을 반영합니다.

측정 단위: 마이크로볼트 (µV)
기준 시점(치료 전), 그리고 2주간의 치료 기간 종료 후 1개월 및 3개월에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Filiz Eser, professor, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-24-647

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다