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Thérapie laser de haute intensité dans le syndrome du canal carpien : résultats cliniques, échographiques et électrophysiologiques

12 février 2026 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation de l'efficacité clinique, échographique et électrophysiologique de la thérapie laser de haute intensité (HILT) dans le syndrome du canal carpien

Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie par compression la plus fréquente du membre supérieur et se caractérise par une douleur, des paresthésies et une altération fonctionnelle résultant d'une augmentation de la pression dans le canal carpien. Bien que les approches de traitement conservatrices telles que l'orthèse et la pharmacothérapie soient couramment utilisées, la thérapie laser de haute intensité (TLHI) est apparue comme une modalité non invasive avec des effets analgésiques, anti-inflammatoires et biostimulateurs potentiels. Cependant, les preuves concernant son efficacité restent limitées, en particulier provenant d'études contrôlées par placebo intégrant des mesures de résultats objectives. Cet essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo vise à évaluer l'efficacité clinique, échographique et électrophysiologique de la TLHI chez les patients atteints d'un SCC léger à modéré. Les patients éligibles âgés de 18 à 65 ans avec un SCC léger à modéré confirmé électrophysiologiquement seront randomisés en deux groupes : un groupe TLHI et un groupe TLHI placebo. Les deux groupes recevront une orthèse de poignet standard dans le cadre de la prise en charge conservatrice. Les résultats cliniques seront évalués à l'aide des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, des scores du questionnaire de Boston sur le canal carpien (BCTQ) pour la sévérité des symptômes et l'état fonctionnel, et des mesures de la force de préhension. Les évaluations objectives incluront des études de conduction nerveuse sensitive et motrice du nerf médian et une mesure échographique de la surface de section transversale du nerf médian au niveau proximal du canal carpien. Les évaluations seront réalisées au départ, puis à 1 et 3 mois après le traitement. Cette étude vise à fournir des preuves robustes et objectives concernant l'efficacité thérapeutique de la TLHI dans la prise en charge conservatrice du syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie de compression la plus fréquente du membre supérieur, caractérisée par la compression du nerf médian due à une augmentation de la pression dans le canal carpien. Bien que les stratégies de prise en charge conservatrices telles que l'attelle et les modalités de physiothérapie soient l'approche standard, la thérapie laser de haute intensité (TLHI) est récemment apparue comme une option thérapeutique puissante et non invasive. Utilisant une source laser Nd:YAG, la TLHI pénètre les tissus profonds pour induire des effets photochimiques et photothermiques. Il est supposé qu'elle favorise la réparation tissulaire en augmentant la synthèse d'ATP au niveau mitochondrial, en régulant l'activité de la pompe Na/K, et en procurant une analgésie en supprimant les médiateurs inflammatoires.

Bien que la TLHI soit utilisée en pratique clinique, il existe une rareté d'études en double aveugle avec placebo qui évaluent de manière exhaustive son efficacité en utilisant une combinaison de paramètres cliniques, électrophysiologiques et échographiques (surface de section transversale du nerf médian).

Objectif de l'étude : L'objectif principal de cet essai prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo est de fournir des données factuelles sur l'efficacité de la TLHI concernant la douleur, la fonction de la main, la force de préhension, les vitesses de conduction nerveuse et la morphologie du nerf médian (surface de section transversale échographique) chez les patients atteints de SCC léger à modéré.

Population et conception de l'étude : Des patients âgés de 18 à 65 ans se présentant à la clinique de physiothérapie avec un SCC léger à modéré cliniquement et électrophysiologiquement confirmé dans 80 mains de patients seront recrutés.

Mesures de résultat et calendrier : Les évaluations seront réalisées par des chercheurs indépendants en aveugle à la base, au mois 1 et au mois 3 après le traitement.

  • Évaluation clinique : Intensité de la douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA), sévérité des symptômes et état fonctionnel (Questionnaire de Boston sur le canal carpien - QBCC), force de préhension globale (Dynamomètre manuel) et force de pincement (Pincemètre).
  • Évaluation échographique : Mesure de la surface de section transversale (SST) du nerf médian à l'entrée proximale du canal carpien.
  • Évaluation électrophysiologique : Études de conduction nerveuse sensitive et motrice du nerf médian (évaluant la latence distale, la vitesse de conduction et l'amplitude).

Cette étude vise à démontrer la contribution multifacette (clinique, anatomique et physiologique) de la TLHI à la récupération nerveuse en réduisant l'œdème et l'inflammation dans la physiopathologie du SCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ceren FINDIK KILIÇ
  • Numéro de téléphone: +905312689928
  • E-mail: crn.fndk@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ankara, Çankaya
      • Ankara, Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 et 65 ans
  • Symptômes cliniques compatibles avec un syndrome du canal carpien
  • Syndrome du canal carpien léger ou modéré confirmé par électrophysiologie
  • Capacité à respecter le protocole de l'étude et les évaluations de suivi
  • Consentement éclairé écrit fourni

Critères d'exclusion :

  • Syndrome du canal carpien sévère à l'examen électrophysiologique
  • Traitement chirurgical antérieur pour un syndrome du canal carpien
  • Causes locales du syndrome du canal carpien (par exemple, lésions de masse, kystes ganglionnaires, tumeurs)
  • Affections systémiques associées au syndrome du canal carpien (par exemple, diabète sucré, hypothyroïdie, grossesse, acromégalie)
  • Antécédent d'injection de corticostéroïde pour un syndrome du canal carpien au cours des 6 derniers mois
  • Présence de polyneuropathie, radiculopathie ou autres troubles des nerfs périphériques des membres supérieurs
  • Contre-indications aux tests électrophysiologiques ou à la thérapie laser
  • Incapacité à réaliser les évaluations de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie au laser de haute intensité (HILT)
Les patients de ce groupe recevront une thérapie laser de haute intensité (HILT) en plus d'utiliser une attelle de poignet neutre. Le traitement comprendra un total de 10 séances, administrées 5 jours par semaine pendant une durée de 2 semaines.
Dispositif: Thérapie Laser de Haute Intensité (HILT)

Procédure : Le laser est appliqué sur la zone du canal carpien tandis que l'avant-bras du patient est en supination.

Spécifications de l'appareil : Source laser Nd:YAG pulsée avec une puissance de crête >3000 W, intensité (max) 15 000 W/cm², fréquence 10-30 Hz, durée d'impulsion ≤ 100 μs, et une taille de spot de 0,5 cm de diamètre (0,2 cm²).

Protocole de traitement (3 phases) :

  1. Balayage rapide initial (3 étapes) :

    Étape 1 : 25 Hz, 510 mJ/cm², énergie 139 J.

    Étape 2 : 20 Hz, 610 mJ/cm², énergie 139 J.

    Étape 3 : 19 Hz, 710 mJ/cm², énergie 139 J.

  2. Phase des points de déclenchement : Appliquée aux points douloureux du côté affecté.

    Étape 1 : 15 Hz, 360 mJ/cm², énergie 6,3 J.

    Étape 2 : 15 Hz, 510 mJ/cm², énergie 9 J.

    Étape 3 : 14 Hz, 610 mJ/cm², énergie 10,1 J (appliquée pendant 6 secondes par point).

  3. Balayage lent final : Réalisé en utilisant les mêmes paramètres que la phase de balayage rapide.

Énergie totale : Un total de 835 joules est délivré par séance.
Comparateur factice: Thérapie au laser de haute intensité simulée
Les patients de ce groupe recevront une thérapie laser simulée (placebo) en plus d'utiliser une attelle de poignet neutre. Le traitement comprendra un total de 10 séances, administrées 5 jours par semaine pendant une durée de 2 semaines.
Dispositif: Thérapie Laser de Haute Intensité Simulée
Le même dispositif HIRO TT est utilisé avec le même positionnement et la même durée que le groupe expérimental. L'appareil fournit des indices auditifs et visuels identiques au traitement actif, mais aucune énergie laser n'est émise vers les tissus. Les participants utiliseront également une attelle de poignet standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur évaluée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Il s'agit d'une échelle auto-rapportée allant de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « douleur intense ». Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable (intensité de la douleur plus importante).
Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.
Sévérité des symptômes et état fonctionnel évalués par le Questionnaire du syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: Au départ (avant le traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.
Le BCTQ comprend deux sous-échelles : l'échelle de sévérité des symptômes (SSS) et l'échelle d'état fonctionnel (FSS). La SSS comporte 11 items et la FSS en comporte 8. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5, où 1 indique « aucun symptôme/aucune difficulté » et 5 indique « symptômes sévères/impossibilité de réaliser l'activité ». Le score final est calculé comme la moyenne des items. Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable (symptômes plus sévères et altération fonctionnelle plus importante).
Au départ (avant le traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface de section transversale du nerf médian (CSA)
Délai: Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines

La surface de section transversale du nerf médian sera mesurée par échographie au niveau proximal du canal carpien. Dans le syndrome du canal carpien (SCC), le nerf gonfle généralement en raison d'un œdème et d'une inflammation. Une diminution de la surface de section transversale indique une réponse positive au traitement.

Unité de mesure : Millimètres carrés (mm²) Interprétation : Des valeurs plus basses indiquent un meilleur résultat clinique (réduction de l'œdème nerveux).
Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines
Force de préhension de la main
Délai: Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la conclusion de la période de traitement de 2 semaines.

Évaluation de la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras à l'aide d'un dynamomètre manuel hydraulique (Baseline® dynamomètre manuel hydraulique à affichage LCD). La mesure est effectuée avec le patient assis, le coude fléchi à 90 degrés et le poignet en position neutre. La moyenne de trois mesures est enregistrée.

Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. Une augmentation de la force de préhension suggère une amélioration de la fonction musculaire et une réduction des effets inhibiteurs de la douleur et de la compression nerveuse causés par le syndrome du canal carpien.

Unité de mesure : Kilogrammes (kg)
Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la conclusion de la période de traitement de 2 semaines.
Force de pincement (Pince latérale)
Délai: Délai : Au début (pré-traitement), puis à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.

Description : Évaluation de la force de la pince entre le pouce et l'index à l'aide d'un pincemètre hydraulique (pincemètre hydraulique LCD Baseline®). La pince latérale est mesurée en demandant au patient de presser entre la pulpe du pouce et la face latérale de l'index.

Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. Une force de pince améliorée reflète une meilleure coordination et force des muscles intrinsèques de la main innervés par le nerf médian.

Unité de mesure : Kilogrammes (kg)
Délai : Au début (pré-traitement), puis à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.
Latence Motrice Distale du Nerf Médian (MDL)
Délai: Au départ (pré-traitement), et à 1 et 3 mois après la conclusion de la période de traitement de 2 semaines.

Évaluation de la composante motrice du nerf médian à l'aide d'un appareil d'électroneuromyographie (ENMG) (Nihon Kohden Neuropack 2).

Le MDL reflète le temps nécessaire à une impulsion électrique pour parcourir la distance entre le poignet et le muscle thénar.

Unité de mesure : millisecondes (ms) Interprétation : Des scores plus bas (latence plus courte) indiquent un meilleur résultat. Une diminution de la latence suggère une amélioration de la conduction nerveuse à travers le canal carpien, reflétant une réduction de la compression nerveuse.
Au départ (pré-traitement), et à 1 et 3 mois après la conclusion de la période de traitement de 2 semaines.
Amplitude du potentiel d'action musculaire composite (CMAP) du nerf médian
Délai: Au départ (pré-traitement), et à 1 et 3 mois suivant la conclusion de la période de traitement de 2 semaines.

Mesure de l'amplitude du potentiel d'action moteur, reflétant l'intégrité des axones moteurs et des jonctions neuromusculaires.

Unité de mesure : Millivolts (mV) Interprétation : Des amplitudes plus élevées indiquent un meilleur résultat. Une augmentation de l'amplitude suggère un meilleur recrutement des axones moteurs et une amélioration de la fonction neuromusculaire.
Au départ (pré-traitement), et à 1 et 3 mois suivant la conclusion de la période de traitement de 2 semaines.
Vitesse de Conduction Sensitive du Nerf Médian (Palmaire)
Délai: Au départ (avant le traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.

Description : Mesure de la vitesse de conduction sensorielle du nerf médian dans le segment palmaire (paume-poignet). Ce segment est souvent plus sensible à la compression précoce dans le canal carpien.

Interprétation : Des scores plus élevés (vitesse plus rapide) indiquent un meilleur résultat. Une augmentation de la vitesse indique une amélioration de la fonction nerveuse dans le segment spécifique où la compression est la plus marquée.

Unité de mesure : Mètres par seconde (m/s)
Au départ (avant le traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.
Vitesse de Conduction Sensitive du Nerf Médian (VCS)(Doigt 2)
Délai: Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la conclusion de la période de traitement de 2 semaines.

Description : Évaluation de la vitesse de conduction sensitive du nerf médian enregistrée du 2e doigt au poignet. Elle mesure la rapidité avec laquelle les impulsions électriques traversent la partie distale du nerf.

Interprétation : Des scores plus élevés (vitesse plus rapide) indiquent un meilleur résultat. Une augmentation de la vitesse suggère que les fibres sensitives du nerf médian se rétablissent et conduisent les signaux plus efficacement.

Unité de mesure : Mètres par seconde (m/s)
Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la conclusion de la période de traitement de 2 semaines.
Amplitude du potentiel d'action sensoriel du nerf médian (SNAP) (Palmaire)
Délai: Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.

Description : Mesurement crête à crête de la réponse électrique des fibres sensitives du nerf médian, enregistrée du segment palmaire au poignet.

Interprétation : Des amplitudes plus élevées indiquent un meilleur résultat. Une augmentation de l'amplitude du potentiel d'action nerveux sensitif (SNAP) palmaire indique une récupération du nombre de fibres sensitives conduisant avec succès à travers le canal carpien.

Unité de mesure : Microvolts (µV)
Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.
Amplitude du potentiel d'action sensoriel du nerf médian (SNAP) (Doigt 2)
Délai: Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.

Description : Mesurement crête à crête de la réponse électrique des fibres sensorielles du nerf médian, enregistrée à partir du 2e doigt.

Interprétation : Des amplitudes plus élevées indiquent un meilleur résultat. Une amplitude accrue reflète un plus grand nombre d'axones sensoriels sains et fonctionnels et une intégrité nerveuse améliorée.

Unité de mesure : Microvolts (µV)
Au départ (avant traitement), et à 1 et 3 mois après la fin de la période de traitement de 2 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Filiz Eser, professor, Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-24-647

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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