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생존 치아에서 후방 수복물의 임상 성능에 대한 복합 레진 적층 기법의 영향

2026년 2월 9일 업데이트: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

활력치아에서 후방 수복물의 임상 성능에 대한 복합 레진 배치 기법의 영향

이 12개월간의 무작위 임상 연구의 목적은 다양한 수복 기법을 사용하여 생존 치아에 시술된 후방부 복합 레진 수복물의 임상적 성능을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보수적인 성격, 미적 품질, 그리고 지속적으로 향상된 기계적 성능과 취급 특성으로 인해, 레진 기반 복합체는 후방 치아를 위한 최적의 수복 재료가 되었습니다. 그럼에도 불구하고, 변연 부위의 안정성, 시술 후 감수성, 그리고 장기적으로 복합체 수복물의 내구성과 효과에 영향을 미치는 중요한 장애물은 중합 수축과 수축과 관련된 응력입니다.

중합 응력을 줄이고 동공 벽에 대한 적응성을 극대화하기 위해 다양한 배치 절차가 제안되었습니다. 이전의 증분적 적층 방법은 구성 계수(C-인자)를 줄이고 빛 투과를 증가시키려 했던 반면, 스탬프 및 스노우플로우 접근법과 같은 보다 최근의 방법은 교합 구조를 재현하고 변연 밀봉을 강화하려 했습니다. 반대로, 벌크-필 기술은 더 낮은 수축 응력을 약속하면서 더 큰 복합체 층의 사용을 가능하게 함으로써 임상 과정을 간소화하기 위해 처음 개발되었습니다.

수많은 체외 연구에도 불구하고, 통제된 환경에서 이러한 배치 방법을 비교하는 고품질 임상 데이터가 부족합니다. 실험실 연구가 구강 환경을 완전히 재현할 수 없다는 사실 때문에, 임상 시험은 수복 절차의 실제 효능을 평가하는 최선의 방법으로 남아 있습니다.

결과적으로, 이 무작위 임상 시험은 생존 치아에 4가지 구별되는 절차를 활용하여 배치된 후방 복합체 수복물의 임상 효능을 1년 동안 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, 이집트
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, 이집트, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 양호한 일반 및 구강 건강
  • 1차 교합면 우식이 있는 생기 있는 구치
  • 깊이가 3~4mm인 I급 와동

제외 기준:

  • 생기가 없거나 수복된 치아
  • 기능 이상 습관 (예: 이갈이)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 점진적 나노하이브리드 복합재
스탬프 기법
다른: 나노하이브리드 복합 레진
총 200개의 제1급 복합 레스토레이션을 50명의 환자에게 시술하였으며, 동일한 나노하이브리드 복합 레진을 사용하고 배치 기술에 따라 무작위로 4개 그룹(n = 50)으로 배정하였습니다: 그룹 I-스탬프 기술; 그룹 II-스노우플로우 기술; 그룹 III-변형 점진적 "피자" 기술; 그리고 그룹 IV-벌크필 기술
실험적: Flowable 및 나노하이브리드 복합재
스노우플로 기법
다른: 나노하이브리드 복합 레진
총 200개의 제1급 복합 레스토레이션을 50명의 환자에게 시술하였으며, 동일한 나노하이브리드 복합 레진을 사용하고 배치 기술에 따라 무작위로 4개 그룹(n = 50)으로 배정하였습니다: 그룹 I-스탬프 기술; 그룹 II-스노우플로우 기술; 그룹 III-변형 점진적 "피자" 기술; 그리고 그룹 IV-벌크필 기술
실험적: 점진적 레이어링 기법
수정된 점진적 "피자" 기법
다른: 나노하이브리드 복합 레진
총 200개의 제1급 복합 레스토레이션을 50명의 환자에게 시술하였으며, 동일한 나노하이브리드 복합 레진을 사용하고 배치 기술에 따라 무작위로 4개 그룹(n = 50)으로 배정하였습니다: 그룹 I-스탬프 기술; 그룹 II-스노우플로우 기술; 그룹 III-변형 점진적 "피자" 기술; 그리고 그룹 IV-벌크필 기술
실험적: 벌크 필 복합 레진
벌크-필 기술
다른: 나노하이브리드 복합 레진
총 200개의 제1급 복합 레스토레이션을 50명의 환자에게 시술하였으며, 동일한 나노하이브리드 복합 레진을 사용하고 배치 기술에 따라 무작위로 4개 그룹(n = 50)으로 배정하였습니다: 그룹 I-스탬프 기술; 그룹 II-스노우플로우 기술; 그룹 III-변형 점진적 "피자" 기술; 그리고 그룹 IV-벌크필 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 변연 적합성이었다
기간: 24개월

변연 적응에 대한 임상 평가는 세계 치과 연맹(FDI)에 따라 보정된 두 명의 평가자가 기준 시점 및 6, 12, 24개월에 수행하였습니다. 모든 수복물은 기준 충족 정도에 따라 순위가 매겨졌습니다: 점수 1(임상적으로 우수), 점수 2(임상적으로 만족스러움), 점수 3(임상적으로 만족스러움), 또는 점수 4와 5(임상적으로 부적절). 임상적 성공은 점수 1, 2, 또는 3으로 정의되었으며, 실패는 점수 4 또는 5로 나타났습니다. 매개변수의 육안 검사를 수행하기 위해 강력한 광원이 사용되었습니다. 이 목적을 위해 확대 치과 루프가 활용되었습니다. 동일한 수복 결과에 대해 서로 다른 추적 기간 동안의 그룹 내 비교를 평가하기 위해 프리드먼 검정이 수행되었습니다. 동일한 추적 기간 동안 서로 다른 수복물 간의 그룹 간 비교를 평가하기 위해 크루스칼-왈리스 검정이 활용되었습니다.

시간 범위: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Composite Placement Techniques

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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