- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07415317
Inverkan av kompositplaceringstekniker på den kliniska prestandan av bakre restaureringar i vitala tänder
Inverkan av kompositplaceringstekniker på den kliniska prestandan för bakre restaureringar i vitala tänder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av sin konservativa natur, estetiska kvaliteter och konsekvent förbättrade mekaniska prestanda och hanteringsegenskaper har kompositmaterial baserade på hartskompositer blivit det restaurativa materialet av val för bakre tänder. Ändå är betydande hinder som påverkar stabiliteten i marginalområdet, känslighet efter ingreppet samt hållbarheten och effektiviteten av kompositrestaureringar på lång sikt polymeriseringskrympning och spänning förknippad med krympning.
För att minska polymeriseringsspänning och maximera anpassningsförmåga till ihåliga väggar har olika placeringstekniker föreslagits. Medan äldre inkrementella lagertekniker syftade till att minska konfigurationsfaktorn (C-faktor) och öka ljusgenomsläppligheten, har nyare metoder som Stämpel- och Snöplog-teknikerna syftat till att replikera ocklusalarkitekturen och förbättra marginaltätningen. Å andra sidan utvecklades bulk-fill-tekniker initialt för att effektivisera kliniska processer genom att möjliggöra användning av större kompositlager med löftet om lägre krympningsspänning.
Trots en mängd in vitro-studier finns det brist på högkvalitativa kliniska data som jämför dessa placeringstekniker under kontrollerade förhållanden. Eftersom laboratoriestudier inte kan helt replikera den orala miljön förblir kliniska prövningar det bästa sättet att bedöma den verkliga effektiviteten av restaurativa procedurer.
Följaktligen syftade denna randomiserade kliniska prövning till att utvärdera den kliniska effektiviteten av bakre kompositrestaureringar placerade i vitala tänder med hjälp av fyra olika tekniker under loppet av ett år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypten
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
Tanta, Tanta, Egypten, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmänhälsa och munhälsa
- Vitala posteriors tänder med primär ocklusal karies
- Klass I-kaviteter med djup från 3 till 4 mm
Exklusionskriterier:
- Icke-vitala eller restaurerade tänder
- Parafunktionella vanor (t.ex. bruxism)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: inkrementell nanohybridkomposit
Stämplingsteknik
|
Femtio patienter fick totalt 200 klass I-kompositfyllningar, som placerades med samma nanohybridkomposit och slumpmässigt fördelades i fyra grupper (n = 50) enligt placeringsteknik: Grupp I - Stamp-teknik; Grupp II - Snöplog-teknik; Grupp III - Modifierad inkrementell "Pizza"-teknik; och Grupp IV - Bulk-fill-teknik
|
|
Experimentell: Flowable och nanohybridkomposit
Snöplogsteknik
|
Femtio patienter fick totalt 200 klass I-kompositfyllningar, som placerades med samma nanohybridkomposit och slumpmässigt fördelades i fyra grupper (n = 50) enligt placeringsteknik: Grupp I - Stamp-teknik; Grupp II - Snöplog-teknik; Grupp III - Modifierad inkrementell "Pizza"-teknik; och Grupp IV - Bulk-fill-teknik
|
|
Experimentell: inkrementell skiktningsteknik
Modifierad inkrementell "Pizza"-teknik
|
Femtio patienter fick totalt 200 klass I-kompositfyllningar, som placerades med samma nanohybridkomposit och slumpmässigt fördelades i fyra grupper (n = 50) enligt placeringsteknik: Grupp I - Stamp-teknik; Grupp II - Snöplog-teknik; Grupp III - Modifierad inkrementell "Pizza"-teknik; och Grupp IV - Bulk-fill-teknik
|
|
Experimentell: bulk fill komposit
Bulk-fyllningsteknik
|
Femtio patienter fick totalt 200 klass I-kompositfyllningar, som placerades med samma nanohybridkomposit och slumpmässigt fördelades i fyra grupper (n = 50) enligt placeringsteknik: Grupp I - Stamp-teknik; Grupp II - Snöplog-teknik; Grupp III - Modifierad inkrementell "Pizza"-teknik; och Grupp IV - Bulk-fill-teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallet var marginell anpassning
Tidsram: 24 månader
|
Klinisk utvärdering av marginalanpassning utfördes enligt Världstandvårdsfederationen (FDI) av två kalibrerade utvärderare vid start och efter 6, 12 och 24 månader. Alla restaureringar rankades enligt hur väl de uppfyllde kriterierna: poäng 1 (kliniskt utmärkt), poäng 2 (kliniskt tillfredsställande), poäng 3 (kliniskt tillfredsställande), eller poäng 4 och 5 (kliniskt otillräcklig). Klinisk framgång definierades som poäng 1, 2 eller 3, och misslyckande indikerades av poäng 4 eller 5. En kraftfull ljuskälla användes för att genomföra den visuella inspektionen av parametrarna. En förstorande tandläkarlupp användes för detta ändamål. Friedman-testet genomfördes för att utvärdera intragruppsjämförelser av samma restaureringsresultat under olika uppföljningsperioder. Kruskal-Wallis-testet användes för att bedöma intergruppsjämförelser mellan olika restaureringar under samma uppföljningsperiod. Tidsram: 24 månader |
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karunakar P, Ranga Reddy MS, Kumar BS, Namratha R. Direct and indirect stamp techniques for composite restorations - Sealing the uniqueness of a tooth: A case series. J Conserv Dent. 2022 May-Jun;25(3):327-331. doi: 10.4103/jcd.jcd_616_21. Epub 2022 Jun 13.
- Paolone G, Coccoluto L, Cortili S, Collivasone G, Cantatore G, Gherlone EF. Copolymerizing flowable and high-viscosity composite resins in class II restorations: The "Snowplow" technique. A scoping review. J Prosthet Dent. 2025 Nov 14:S0022-3913(25)00863-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2025.10.058. Online ahead of print.
- Zhu J, Fu C, Deng X, Ma L, Song F, Huang C. Effects of stamp material and restoration depth on the accuracy of direct composite resin restorations using stamp technique. J Dent. 2024 Nov;150:105369. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105369. Epub 2024 Sep 26.
- Vertuan M, Mosquim V, Guimaraes GMF, Obeid AT, Bombonatti JFS, Ishikiriama SK, Furuse AY. The stamp technique for direct restoration in a ICDAS 4 carious lesion: A 4-year follow-up. J Esthet Restor Dent. 2023 Apr;35(3):442-448. doi: 10.1111/jerd.12963. Epub 2022 Sep 26.
- Desai D. "Stamp" Technique to Recreate Accurate Occlusal Topography for Direct Composite Posterior Restorations. Compend Contin Educ Dent. 2025 May;46(5):236-239.
- Zotti F, Vincenzi S, Zangani A, Bernardi P, Sbarbati A. Stamp Technique: An Explorative SEM Analysis. Dent J (Basel). 2023 Mar 8;11(3):77. doi: 10.3390/dj11030077.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Composite Placement Techniques
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .