Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kompositplaceringstekniker på den kliniska prestandan av bakre restaureringar i vitala tänder

9 februari 2026 uppdaterad av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Inverkan av kompositplaceringstekniker på den kliniska prestandan för bakre restaureringar i vitala tänder

Syftet med denna 12-månaders randomiserade kliniska undersökning var att jämföra den kliniska prestandan av bakre kompositfyllningar som placerats i vitala tänder med olika placeringstekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av sin konservativa natur, estetiska kvaliteter och konsekvent förbättrade mekaniska prestanda och hanteringsegenskaper har kompositmaterial baserade på hartskompositer blivit det restaurativa materialet av val för bakre tänder. Ändå är betydande hinder som påverkar stabiliteten i marginalområdet, känslighet efter ingreppet samt hållbarheten och effektiviteten av kompositrestaureringar på lång sikt polymeriseringskrympning och spänning förknippad med krympning.

För att minska polymeriseringsspänning och maximera anpassningsförmåga till ihåliga väggar har olika placeringstekniker föreslagits. Medan äldre inkrementella lagertekniker syftade till att minska konfigurationsfaktorn (C-faktor) och öka ljusgenomsläppligheten, har nyare metoder som Stämpel- och Snöplog-teknikerna syftat till att replikera ocklusalarkitekturen och förbättra marginaltätningen. Å andra sidan utvecklades bulk-fill-tekniker initialt för att effektivisera kliniska processer genom att möjliggöra användning av större kompositlager med löftet om lägre krympningsspänning.

Trots en mängd in vitro-studier finns det brist på högkvalitativa kliniska data som jämför dessa placeringstekniker under kontrollerade förhållanden. Eftersom laboratoriestudier inte kan helt replikera den orala miljön förblir kliniska prövningar det bästa sättet att bedöma den verkliga effektiviteten av restaurativa procedurer.

Följaktligen syftade denna randomiserade kliniska prövning till att utvärdera den kliniska effektiviteten av bakre kompositrestaureringar placerade i vitala tänder med hjälp av fyra olika tekniker under loppet av ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypten
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egypten, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmänhälsa och munhälsa
  • Vitala posteriors tänder med primär ocklusal karies
  • Klass I-kaviteter med djup från 3 till 4 mm

Exklusionskriterier:

  • Icke-vitala eller restaurerade tänder
  • Parafunktionella vanor (t.ex. bruxism)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: inkrementell nanohybridkomposit
Stämplingsteknik
Femtio patienter fick totalt 200 klass I-kompositfyllningar, som placerades med samma nanohybridkomposit och slumpmässigt fördelades i fyra grupper (n = 50) enligt placeringsteknik: Grupp I - Stamp-teknik; Grupp II - Snöplog-teknik; Grupp III - Modifierad inkrementell "Pizza"-teknik; och Grupp IV - Bulk-fill-teknik
Experimentell: Flowable och nanohybridkomposit
Snöplogsteknik
Femtio patienter fick totalt 200 klass I-kompositfyllningar, som placerades med samma nanohybridkomposit och slumpmässigt fördelades i fyra grupper (n = 50) enligt placeringsteknik: Grupp I - Stamp-teknik; Grupp II - Snöplog-teknik; Grupp III - Modifierad inkrementell "Pizza"-teknik; och Grupp IV - Bulk-fill-teknik
Experimentell: inkrementell skiktningsteknik
Modifierad inkrementell "Pizza"-teknik
Femtio patienter fick totalt 200 klass I-kompositfyllningar, som placerades med samma nanohybridkomposit och slumpmässigt fördelades i fyra grupper (n = 50) enligt placeringsteknik: Grupp I - Stamp-teknik; Grupp II - Snöplog-teknik; Grupp III - Modifierad inkrementell "Pizza"-teknik; och Grupp IV - Bulk-fill-teknik
Experimentell: bulk fill komposit
Bulk-fyllningsteknik
Femtio patienter fick totalt 200 klass I-kompositfyllningar, som placerades med samma nanohybridkomposit och slumpmässigt fördelades i fyra grupper (n = 50) enligt placeringsteknik: Grupp I - Stamp-teknik; Grupp II - Snöplog-teknik; Grupp III - Modifierad inkrementell "Pizza"-teknik; och Grupp IV - Bulk-fill-teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära utfallet var marginell anpassning
Tidsram: 24 månader

Klinisk utvärdering av marginalanpassning utfördes enligt Världstandvårdsfederationen (FDI) av två kalibrerade utvärderare vid start och efter 6, 12 och 24 månader. Alla restaureringar rankades enligt hur väl de uppfyllde kriterierna: poäng 1 (kliniskt utmärkt), poäng 2 (kliniskt tillfredsställande), poäng 3 (kliniskt tillfredsställande), eller poäng 4 och 5 (kliniskt otillräcklig). Klinisk framgång definierades som poäng 1, 2 eller 3, och misslyckande indikerades av poäng 4 eller 5. En kraftfull ljuskälla användes för att genomföra den visuella inspektionen av parametrarna. En förstorande tandläkarlupp användes för detta ändamål. Friedman-testet genomfördes för att utvärdera intragruppsjämförelser av samma restaureringsresultat under olika uppföljningsperioder. Kruskal-Wallis-testet användes för att bedöma intergruppsjämförelser mellan olika restaureringar under samma uppföljningsperiod.

Tidsram: 24 månader

24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Composite Placement Techniques

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera