Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kompozit helyezési technikák hatása a hátsó fogak élő fogakon történő restaurációinak klinikai teljesítményére

2026. február 9. frissítette: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

A kompozit elhelyezési technikák hatása a poszterior restorációk klinikai teljesítményére vitalis fogakban

Ennek a 12 hónapos véletlenszerű klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a különböző elhelyezési technikákkal életben maradt fogakba beültetett hátsó kompozit gyanta tömések klinikai teljesítményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A konzervatív jellegük, esztétikai tulajdonságaik és folyamatosan javuló mechanikai teljesítményük és kezelési jellemzőik miatt a gyantás alapú kompozitok váltak a hátsó fogak esetében előnyben részesített restaurációs anyaggá. Mindazonáltal jelentős akadályok, amelyek a marginális terület stabilitását, a beavatkozás utáni érzékenységet, valamint a kompozit restaurációk hosszú távú tartósságát és hatékonyságát befolyásolják, a polimerizációs zsugorodás és a zsugorodással kapcsolatos feszültség.

A polimerizációs feszültség csökkentése és a lyukas falakhoz való alkalmazkodóképesség maximalizálása érdekében különböző elhelyezési eljárásokat javasoltak. Míg a régebbi inkrementális rétegelt eljárások a konfigurációs tényező (C-tényező) csökkentésére és a fényáthatolás növelésére törekedtek, addig az újabb módszerek, mint a Bélyegző és Hóeke megközelítések, az okkluzális anatómia utánozására és a marginális tömítés javítására irányultak. Ezzel szemben a bulk-fill technikák eredetileg a klinikai folyamatok egyszerűsítése érdekében fejlesztettek ki, lehetővé téve nagyobb kompozitrétegek használatát az alacsonyabb zsugorodási feszültség ígéretével.

A számos in vitro tanulmány ellenére hiányoznak a magas minőségű klinikai adatok, amelyek összehasonlítják ezeket az elhelyezési módszereket kontrollált körülmények között. Tekintettel arra, hogy a laboratóriumi vizsgálatok nem képesek teljes mértékben utánozni a szájüregi környezetet, a klinikai vizsgálatok továbbra is a legjobb módja a restaurációs eljárások valós világbeli hatékonyságának felmérésére.

Ezért ez a randomizált klinikai vizsgálat azzal a céllal indult, hogy egy év alatt értékelje a hátsó kompozit restaurációk klinikai hatékonyságát, amelyeket négy különböző eljárással helyeztek el életképes fogakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tanta, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egyiptom
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egyiptom, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Jó általános és szájhigiénés állapot
  • Vitalis hátsó fogak primer okluzális carieszel
  • I. osztályú üregek 3-4 mm mélységben

Kizárási kritériumok:

  • Nem vitalis vagy restaurált fogak
  • Parafunkcionális szokások (pl. bruxizmus)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: inkrementális nanohibrid kompozit
Bélyegző technika
Ötven beteg összesen 200 db I. osztályú kompozit tömést kapott, amelyeket ugyanazzal a nanohibrid kompozit gyantával helyeztek el, és véletlenszerűen négy csoportba osztottak (n = 50) az elhelyezési technika szerint: I. csoport – Bélyegző technika; II. csoport – Hóeke technika; III. csoport – Módosított lépcsőzetes "Pizza" technika; IV. csoport – Tömegfeltöltő technika
Kísérleti: Folyékony és nanohibrid kompozit
Hóeke technika
Ötven beteg összesen 200 db I. osztályú kompozit tömést kapott, amelyeket ugyanazzal a nanohibrid kompozit gyantával helyeztek el, és véletlenszerűen négy csoportba osztottak (n = 50) az elhelyezési technika szerint: I. csoport – Bélyegző technika; II. csoport – Hóeke technika; III. csoport – Módosított lépcsőzetes "Pizza" technika; IV. csoport – Tömegfeltöltő technika
Kísérleti: fokozatos rétegzési technika
Módosított inkrementális "Pizza" technika
Ötven beteg összesen 200 db I. osztályú kompozit tömést kapott, amelyeket ugyanazzal a nanohibrid kompozit gyantával helyeztek el, és véletlenszerűen négy csoportba osztottak (n = 50) az elhelyezési technika szerint: I. csoport – Bélyegző technika; II. csoport – Hóeke technika; III. csoport – Módosított lépcsőzetes "Pizza" technika; IV. csoport – Tömegfeltöltő technika
Kísérleti: tömeges töltő kompozit gyanta
Tömeges kitöltési technika
Ötven beteg összesen 200 db I. osztályú kompozit tömést kapott, amelyeket ugyanazzal a nanohibrid kompozit gyantával helyeztek el, és véletlenszerűen négy csoportba osztottak (n = 50) az elhelyezési technika szerint: I. csoport – Bélyegző technika; II. csoport – Hóeke technika; III. csoport – Módosított lépcsőzetes "Pizza" technika; IV. csoport – Tömegfeltöltő technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A primer kimenetel a marginális adaptáció volt
Időkeret: 24 hónap

A marginális adaptáció klinikai értékelését a Világ Fogászati Szövetség (FDI) iránymutatása szerint két kalibrált értékelő végezte a kezdeti időpontban, valamint 6, 12 és 24 hónap után. Az összes restaurációt a kritériumoknak való megfelelésük szerint rangsorolták: 1-es pontszám (klinikailag kiváló), 2-es pontszám (klinikailag megfelelő), 3-as pontszám (klinikailag megfelelő), vagy 4-es és 5-ös pontszám (klinikailag nem megfelelő). A klinikai siker 1, 2 vagy 3 pontszámként, a kudarc pedig 4 vagy 5 pontszámként volt meghatározva. A paraméterek vizuális ellenőrzéséhez erős fényforrást használtak. E célra nagyító fogászati lúpát alkalmaztak. A Friedman-tesztet végezték el azonos restaurációs eredmények csoporton belüli összehasonlításának értékelésére különböző követési időszakokban. A Kruskal-Wallis tesztet használták különböző restaurációk közötti csoportközi összehasonlások értékelésére ugyanazon követési időszakban.

Időkeret: 24 hónap

24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Composite Placement Techniques

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel