- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07415317
Influência das Técnicas de Colocação de Compósitos no Desempenho Clínico de Restaurações Posteriores em Dentes Vivos
Influência das Técnicas de Colocação de Compósitos no Desempenho Clínico de Restaurações Posteriores em Dentes Vitais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à sua natureza conservadora, qualidades estéticas e melhoria consistente do desempenho mecânico e características de manipulação, os compósitos à base de resina tornaram-se o material restaurador de eleição para dentes posteriores. No entanto, obstáculos significativos que influenciam a estabilidade da área marginal, a sensibilidade após o procedimento, e a durabilidade e eficácia das restaurações em compósito a longo prazo são a contração de polimerização e o stress associado à contração.
Para reduzir o stress de polimerização e maximizar a adaptabilidade às paredes oclusais, vários procedimentos de colocação têm sido sugeridos. Embora os métodos antigos de estratificação incremental procurassem diminuir o fator de configuração (C-factor) e aumentar a penetração de luz, métodos mais recentes como as abordagens Stamp e Snowplow procuraram replicar a arquitetura oclusal e melhorar a vedação marginal. Por outro lado, as técnicas de preenchimento em massa foram inicialmente desenvolvidas para simplificar os processos clínicos, permitindo o uso de camadas maiores de compósito com a promessa de menor stress de contração.
Apesar de uma abundância de estudos in vitro, há uma escassez de dados clínicos de alta qualidade que comparem estes métodos de colocação em condições controladas. Devido ao facto de os estudos laboratoriais não conseguirem replicar completamente o ambiente oral, os ensaios clínicos continuam a ser a melhor forma de avaliar a eficácia real dos procedimentos restauradores.
Consequentemente, este ensaio clínico randomizado pretendeu avaliar a eficácia clínica das restaurações em compósito posteriores colocadas em dentes vitais utilizando quatro procedimentos distintos ao longo de um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Faculty of Dentistry
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egito
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Tanta, Tanta, Egito, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Boa saúde geral e oral
- Dentes posteriores vitais com cárie oclusal primária
- Cavidades de Classe I com profundidade entre 3 e 4 mm
Critérios de Exclusão:
- Dentes não vitais ou restaurados
- Hábitos parafuncionais (por exemplo, bruxismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: compósito nanohíbrido incremental
Técnica de carimbo
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Cinquenta pacientes receberam um total de 200 restaurações de compósito Classe I, que foram colocadas utilizando a mesma resina composta nanohíbrida e alocadas aleatoriamente em quatro grupos (n = 50) de acordo com a técnica de colocação: Grupo I – Técnica de carimbo; Grupo II – Técnica de limpa-neves; Grupo III – Técnica incremental modificada “Pizza”; e Grupo IV – Técnica de enchimento em bloco
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Experimental: Compósito flowable e nanohíbrido
Técnica Snowplow
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Cinquenta pacientes receberam um total de 200 restaurações de compósito Classe I, que foram colocadas utilizando a mesma resina composta nanohíbrida e alocadas aleatoriamente em quatro grupos (n = 50) de acordo com a técnica de colocação: Grupo I – Técnica de carimbo; Grupo II – Técnica de limpa-neves; Grupo III – Técnica incremental modificada “Pizza”; e Grupo IV – Técnica de enchimento em bloco
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Experimental: técnica de camadas incrementais
Técnica de "Pizza" incremental modificada
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Cinquenta pacientes receberam um total de 200 restaurações de compósito Classe I, que foram colocadas utilizando a mesma resina composta nanohíbrida e alocadas aleatoriamente em quatro grupos (n = 50) de acordo com a técnica de colocação: Grupo I – Técnica de carimbo; Grupo II – Técnica de limpa-neves; Grupo III – Técnica incremental modificada “Pizza”; e Grupo IV – Técnica de enchimento em bloco
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Experimental: resina composta para enchimento em bloco
Técnica de enchimento em massa
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Cinquenta pacientes receberam um total de 200 restaurações de compósito Classe I, que foram colocadas utilizando a mesma resina composta nanohíbrida e alocadas aleatoriamente em quatro grupos (n = 50) de acordo com a técnica de colocação: Grupo I – Técnica de carimbo; Grupo II – Técnica de limpa-neves; Grupo III – Técnica incremental modificada “Pizza”; e Grupo IV – Técnica de enchimento em bloco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário foi a adaptação marginal
Prazo: 24 meses
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A avaliação clínica da adaptação marginal foi realizada de acordo com a Federação Dentária Mundial (FDI) por dois avaliadores calibrados na linha de base e aos 6, 12 e 24 meses. Todas as restaurações foram classificadas de acordo com o quão bem cumpriam os critérios: pontuação 1 (clinicamente excelente), pontuação 2 (clinicamente satisfatória), pontuação 3 (clinicamente satisfatória), ou pontuações 4 e 5 (clinicamente inadequada). O sucesso clínico foi definido como uma pontuação de 1, 2 ou 3, e a falha foi indicada pelas pontuações de 4 ou 5. Uma fonte de luz potente foi utilizada para realizar a inspeção visual dos parâmetros. Uma lupa dentária de aumento foi utilizada para este propósito. O teste de Friedman foi realizado para avaliar comparações intragrupo dos mesmos resultados de restauração através de diferentes períodos de seguimento. O teste de Kruskal-Wallis foi utilizado para avaliar comparações intergrupo entre diferentes restaurações durante o mesmo período de seguimento. Período de Tempo: 24 meses |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karunakar P, Ranga Reddy MS, Kumar BS, Namratha R. Direct and indirect stamp techniques for composite restorations - Sealing the uniqueness of a tooth: A case series. J Conserv Dent. 2022 May-Jun;25(3):327-331. doi: 10.4103/jcd.jcd_616_21. Epub 2022 Jun 13.
- Paolone G, Coccoluto L, Cortili S, Collivasone G, Cantatore G, Gherlone EF. Copolymerizing flowable and high-viscosity composite resins in class II restorations: The "Snowplow" technique. A scoping review. J Prosthet Dent. 2025 Nov 14:S0022-3913(25)00863-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2025.10.058. Online ahead of print.
- Zhu J, Fu C, Deng X, Ma L, Song F, Huang C. Effects of stamp material and restoration depth on the accuracy of direct composite resin restorations using stamp technique. J Dent. 2024 Nov;150:105369. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105369. Epub 2024 Sep 26.
- Vertuan M, Mosquim V, Guimaraes GMF, Obeid AT, Bombonatti JFS, Ishikiriama SK, Furuse AY. The stamp technique for direct restoration in a ICDAS 4 carious lesion: A 4-year follow-up. J Esthet Restor Dent. 2023 Apr;35(3):442-448. doi: 10.1111/jerd.12963. Epub 2022 Sep 26.
- Desai D. "Stamp" Technique to Recreate Accurate Occlusal Topography for Direct Composite Posterior Restorations. Compend Contin Educ Dent. 2025 May;46(5):236-239.
- Zotti F, Vincenzi S, Zangani A, Bernardi P, Sbarbati A. Stamp Technique: An Explorative SEM Analysis. Dent J (Basel). 2023 Mar 8;11(3):77. doi: 10.3390/dj11030077.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Composite Placement Techniques
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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