Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technik umístění kompozitních materiálů na klinickou výkonnost zadních výplní ve vitálních zubech

9. února 2026 aktualizováno: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Vliv technik umístění kompozitních materiálů na klinický výkon zadních výplní ve vitálních zubech

Účelem této 12měsíční randomizované klinické studie bylo porovnat klinickou účinnost zadních výplní z kompozitního materiálu umístěných do vitálních zubů pomocí různých technik aplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvůli své konzervativní povaze, estetickým vlastnostem a neustále se zlepšujícímu mechanickému výkonu a ovládání se pryskyřičné kompozity staly materiálem volby pro zadní zuby. Nicméně významné překážky ovlivňující stabilitu okrajové oblasti, citlivost po zákroku a dlouhodobou trvanlivost a účinnost kompozitních výplní představují polymerační smršťování a s ním spojené napětí.

Pro snížení polymeračního napětí a maximalizaci přizpůsobivosti dutým stěnám bylo navrženo několik postupů umístění. Zatímco starší metody vrstvení po přírůstcích se snažily snížit konfigurační faktor (C-faktor) a zvýšit pronikání světla, novější metody jako Stamp a Snowplow se snažily replikovat okluzní architekturu a zlepšit okrajové těsnění. Naopak techniky plnění ve velkém množství byly původně vyvinuty ke zjednodušení klinických procesů tím, že umožňovaly použití větších vrstev kompozitu s příslibem nižšího smršťovacího napětí.

Navzdory množství in vitro studií existuje nedostatek kvalitních klinických dat, která by porovnávala tyto metody umístění v kontrolovaných podmínkách. Vzhledem k tomu, že laboratorní studie nemohou zcela replikovat orální prostředí, klinické studie zůstávají nejlepším způsobem, jak posoudit reálnou účinnost restaurativních postupů.

Proto tato randomizovaná klinická studie měla za cíl posoudit klinickou účinnost zadních kompozitních výplní umístěných do vitálních zubů pomocí čtyř různých postupů v průběhu jednoho roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egypt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový a ústní zdravotní stav
  • Životaschopné zadní zuby s primárním okluzálním kazem
  • Kavity I. třídy s hloubkou od 3 do 4 mm

Kritéria pro vyloučení:

  • Nevitalní nebo ošetřené zuby
  • Parafunkční návyky (např. bruxismus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: inkrementální nanohybridní kompozit
Technika razítka
Jiný: nanohybridní kompozitní pryskyřice
Padesát pacientů obdrželo celkem 200 kompozitních výplní I. třídy, které byly zhotoveny za použití stejné nanohybridní kompozitní pryskyřice a náhodně rozděleny do čtyř skupin (n = 50) podle techniky aplikace: Skupina I – technika razítka; Skupina II – technika sněžného pluhu; Skupina III – modifikovaná přírůstková technika „pizza“; a Skupina IV – technika hromadného plnění
Experimentální: Flowable a nanohybridní kompozit
Technika sněhové radlice
Jiný: nanohybridní kompozitní pryskyřice
Padesát pacientů obdrželo celkem 200 kompozitních výplní I. třídy, které byly zhotoveny za použití stejné nanohybridní kompozitní pryskyřice a náhodně rozděleny do čtyř skupin (n = 50) podle techniky aplikace: Skupina I – technika razítka; Skupina II – technika sněžného pluhu; Skupina III – modifikovaná přírůstková technika „pizza“; a Skupina IV – technika hromadného plnění
Experimentální: technika přírůstkového vrstvení
Modifikovaná přírůstková technika "Pizza"
Jiný: nanohybridní kompozitní pryskyřice
Padesát pacientů obdrželo celkem 200 kompozitních výplní I. třídy, které byly zhotoveny za použití stejné nanohybridní kompozitní pryskyřice a náhodně rozděleny do čtyř skupin (n = 50) podle techniky aplikace: Skupina I – technika razítka; Skupina II – technika sněžného pluhu; Skupina III – modifikovaná přírůstková technika „pizza“; a Skupina IV – technika hromadného plnění
Experimentální: kompozitní výplňový materiál
Technika hromadného plnění
Jiný: nanohybridní kompozitní pryskyřice
Padesát pacientů obdrželo celkem 200 kompozitních výplní I. třídy, které byly zhotoveny za použití stejné nanohybridní kompozitní pryskyřice a náhodně rozděleny do čtyř skupin (n = 50) podle techniky aplikace: Skupina I – technika razítka; Skupina II – technika sněžného pluhu; Skupina III – modifikovaná přírůstková technika „pizza“; a Skupina IV – technika hromadného plnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem byla marginální adaptace
Časové okno: 24 měsíců

Klinické hodnocení okrajového přizpůsobení bylo provedeno podle Světové federace zubních lékařů (FDI) dvěma kalibrovanými hodnotiteli na začátku studie a po 6, 12 a 24 měsících. Všechny restaurace byly hodnoceny podle toho, jak dobře splňovaly kritéria: skóre 1 (klinicky vynikající), skóre 2 (klinicky uspokojivé), skóre 3 (klinicky uspokojivé) nebo skóre 4 a 5 (klinicky nedostatečné). Klinický úspěch byl definován jako skóre 1, 2 nebo 3 a selhání bylo indikováno skóre 4 nebo 5. Pro vizuální kontrolu parametrů byl použit silný světelný zdroj. K tomuto účelu byla použita zvětšovací zubní lupa. Friedmanův test byl proveden k vyhodnocení intragrupových srovnání stejných výsledků restaurací v různých obdobích sledování. Kruskalův-Wallisův test byl použit k posouzení intergrupových srovnání mezi různými restauracemi během stejného období sledování.

Časové období: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Composite Placement Techniques

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nanohybridní kompozitní pryskyřice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit