Invloed van composietplaatsingstechnieken op de klinische prestaties van posterieure restauraties in vitale tanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege hun conservatieve aard, esthetische kwaliteiten en voortdurend verbeterde mechanische prestaties en handelingskenmerken, zijn composieten op harsbasis het restauratiemateriaal bij uitstek geworden voor achterste tanden. Desalniettemin zijn polymerisatiekrimp en daarmee samenhangende spanning aanzienlijke obstakels die de stabiliteit van het marginale gebied, gevoeligheid na de procedure en de duurzaamheid en effectiviteit van composietrestauraties op de lange termijn beïnvloeden.
Om polymerisatiespanning te verminderen en de aanpassingsvermogen aan holle wanden te maximaliseren, zijn verschillende plaatsingsprocedures voorgesteld. Terwijl oudere incrementele laagmethoden ernaar streefden de configuratiefactor (C-factor) te verminderen en de lichtpenetratie te vergroten, waren recentere methoden zoals de Stamp- en Snowplow-benaderingen gericht op het repliceren van de occlusale architectuur en het verbeteren van de marginale afdichting. Omgekeerd werden bulk-fill-technieken aanvankelijk ontwikkeld om klinische processen te stroomlijnen door het gebruik van grotere composietlagen mogelijk te maken met de belofte van lagere krimpspanning.
Ondanks een overvloed aan in-vitrostudies is er een gebrek aan hoogwaardige klinische gegevens die deze plaatsingsmethoden onder gecontroleerde omstandigheden vergelijken. Omdat laboratoriumstudies de mondomgeving niet volledig kunnen repliceren, blijven klinische onderzoeken de beste manier om de praktische effectiviteit van restauratieprocedures te beoordelen.
Bijgevolg was het doel van deze gerandomiseerde klinische studie om de klinische effectiviteit van achterste composietrestauraties, geplaatst in vitale tanden met behulp van vier verschillende procedures, gedurende een jaar te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypte
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
Tanta, Tanta, Egypte, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Goede algemene en mondgezondheid
- Vitale achterste tanden met primaire occlusale cariës
- Klasse I caviteiten met een diepte variërend van 3 tot 4 mm
Uitsluitingscriteria:
- Niet-vitale of gerestaureerde tanden
- Parafunctionele gewoonten (bijv., bruxisme)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: incrementeel nanohybride composiet
Stempeltechniek
|
Vijftig patiënten ontvingen in totaal 200 Klasse I composietrestauraties, die werden aangebracht met hetzelfde nanohybride composiethars en willekeurig verdeeld in vier groepen (n = 50) volgens de plaatsingstechniek: Groep I-Stamptechniek; Groep II-Sneeuwploegtechniek; Groep III-Gemodificeerde incrementele "Pizza"-techniek; en Groep IV-Bulk-fill-techniek
|
|
Experimenteel: Flowable en nanohybride composiet
Snowplow-techniek
|
Vijftig patiënten ontvingen in totaal 200 Klasse I composietrestauraties, die werden aangebracht met hetzelfde nanohybride composiethars en willekeurig verdeeld in vier groepen (n = 50) volgens de plaatsingstechniek: Groep I-Stamptechniek; Groep II-Sneeuwploegtechniek; Groep III-Gemodificeerde incrementele "Pizza"-techniek; en Groep IV-Bulk-fill-techniek
|
|
Experimenteel: incrementele laagtechniek
Gewijzigde incrementele "Pizza"-techniek
|
Vijftig patiënten ontvingen in totaal 200 Klasse I composietrestauraties, die werden aangebracht met hetzelfde nanohybride composiethars en willekeurig verdeeld in vier groepen (n = 50) volgens de plaatsingstechniek: Groep I-Stamptechniek; Groep II-Sneeuwploegtechniek; Groep III-Gemodificeerde incrementele "Pizza"-techniek; en Groep IV-Bulk-fill-techniek
|
|
Experimenteel: bulkvulling composiethars
Bulk-fill techniek
|
Vijftig patiënten ontvingen in totaal 200 Klasse I composietrestauraties, die werden aangebracht met hetzelfde nanohybride composiethars en willekeurig verdeeld in vier groepen (n = 50) volgens de plaatsingstechniek: Groep I-Stamptechniek; Groep II-Sneeuwploegtechniek; Groep III-Gemodificeerde incrementele "Pizza"-techniek; en Groep IV-Bulk-fill-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt was marginale aanpassing
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De klinische evaluatie van marginale adaptatie werd uitgevoerd volgens de Wereld Federatie voor Tandheelkunde (FDI) door twee gekalibreerde beoordelaars bij aanvang en na 6, 12 en 24 maanden. Alle restauraties werden gerangschikt op basis van hoe goed ze aan de criteria voldeden: score 1 (klinisch uitstekend), score 2 (klinisch bevredigend), score 3 (klinisch bevredigend), of scores 4 en 5 (klinisch ontoereikend). Klinisch succes werd gedefinieerd als een score van 1, 2 of 3, en falen werd aangegeven door scores van 4 of 5. Een krachtige lichtbron werd gebruikt om het visuele onderzoek van de parameters uit te voeren. Een vergrotende tandheelkundige loep werd hiervoor gebruikt. De Friedman-toets werd uitgevoerd om intragroepsvergelijkingen van dezelfde restauratieresultaten over verschillende follow-upperioden te evalueren. De Kruskal-Wallis-toets werd gebruikt om intergroepsvergelijkingen tussen verschillende restauraties tijdens dezelfde follow-upperiode te beoordelen. Tijdsbestek: 24 maanden |
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karunakar P, Ranga Reddy MS, Kumar BS, Namratha R. Direct and indirect stamp techniques for composite restorations - Sealing the uniqueness of a tooth: A case series. J Conserv Dent. 2022 May-Jun;25(3):327-331. doi: 10.4103/jcd.jcd_616_21. Epub 2022 Jun 13.
- Paolone G, Coccoluto L, Cortili S, Collivasone G, Cantatore G, Gherlone EF. Copolymerizing flowable and high-viscosity composite resins in class II restorations: The "Snowplow" technique. A scoping review. J Prosthet Dent. 2025 Nov 14:S0022-3913(25)00863-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2025.10.058. Online ahead of print.
- Zhu J, Fu C, Deng X, Ma L, Song F, Huang C. Effects of stamp material and restoration depth on the accuracy of direct composite resin restorations using stamp technique. J Dent. 2024 Nov;150:105369. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105369. Epub 2024 Sep 26.
- Vertuan M, Mosquim V, Guimaraes GMF, Obeid AT, Bombonatti JFS, Ishikiriama SK, Furuse AY. The stamp technique for direct restoration in a ICDAS 4 carious lesion: A 4-year follow-up. J Esthet Restor Dent. 2023 Apr;35(3):442-448. doi: 10.1111/jerd.12963. Epub 2022 Sep 26.
- Desai D. "Stamp" Technique to Recreate Accurate Occlusal Topography for Direct Composite Posterior Restorations. Compend Contin Educ Dent. 2025 May;46(5):236-239.
- Zotti F, Vincenzi S, Zangani A, Bernardi P, Sbarbati A. Stamp Technique: An Explorative SEM Analysis. Dent J (Basel). 2023 Mar 8;11(3):77. doi: 10.3390/dj11030077.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Composite Placement Techniques
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .