Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik aplikacji materiałów kompozytowych na wyniki kliniczne wypełnień zębów bocznych w zębach żywych

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Wpływ technik umieszczania kompozytów na kliniczne działanie wypełnień w zębach tylnych z żywą miazgą

Celem tego 12-miesięcznego randomizowanego badania klinicznego było porównanie wyników klinicznych wypełnień kompozytowych w zębach tylnych, umieszczonych w zębach żywych przy użyciu różnych technik aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na ich konserwatywny charakter, walory estetyczne oraz stale poprawiające się właściwości mechaniczne i cechy użytkowe, materiały kompozytowe na bazie żywicy stały się materiałem odtwórczym z wyboru dla zębów tylnych. Niemniej jednak, istotnymi przeszkodami wpływającymi na stabilność obszaru brzeżnego, wrażliwość po zabiegu oraz trwałość i skuteczność wypełnień kompozytowych w dłuższej perspektywie są skurcz polimeryzacyjny i naprężenia związane ze skurczem.

Aby zmniejszyć naprężenia polimeryzacyjne i zmaksymalizować adaptację do ścian ubytków, zaproponowano różne procedury umieszczania. Podczas gdy starsze metody nakładania warstwami dążyły do zmniejszenia współczynnika konfiguracji (C-factor) i zwiększenia penetracji światła, nowsze metody, takie jak podejścia Stamp i Snowplow, starały się odtworzyć architekturę okluzyjną i poprawić uszczelnienie brzeżne. Z kolei techniki bulk-fill zostały początkowo opracowane w celu usprawnienia procesów klinicznych poprzez umożliwienie stosowania większych warstw kompozytu z obietnicą niższych naprężeń skurczowych.

Pomimo mnogości badań in vitro, brakuje wysokiej jakości danych klinicznych, które porównywałyby te metody umieszczania w kontrolowanych warunkach. Ze względu na fakt, że badania laboratoryjne nie mogą w pełni odtworzyć środowiska jamy ustnej, badania kliniczne pozostają najlepszym sposobem oceny rzeczywistej skuteczności procedur odtwórczych.

W konsekwencji, to randomizowane badanie kliniczne miało na celu ocenę klinicznej skuteczności wypełnień kompozytowych zębów tylnych umieszczanych w zębach żywych z wykorzystaniem czterech odrębnych procedur w ciągu roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egipt
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egipt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobry ogólny i jamy ustnej stan zdrowia
  • Żywe zęby tylne z pierwotną próchnicą zgryzową
  • Ubytki klasy I o głębokości od 3 do 4 mm

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby martwe lub wcześniej leczone
  • Nawyki parafunkcyjne (np. bruksizm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: inkrementalny kompozyt nanohybrydowy
Technika stemplowania
Inny: żywicowy kompozyt nanohybrydowy
Pięćdziesięciu pacjentów otrzymało w sumie 200 wypełnień kompozytowych klasy I, które zostały umieszczone przy użyciu tej samej żywicy kompozytowej nanohybrydowej i losowo przydzielone do czterech grup (n = 50) według techniki umieszczenia: Grupa I - technika stemplowa; Grupa II - technika odgarniania; Grupa III - zmodyfikowana technika przyrostowa "Pizza"; oraz Grupa IV - technika bulk-fill
Eksperymentalny: Kompozyt przepływowy i nanohybrydowy
Technika śnieżnej pługa
Inny: żywicowy kompozyt nanohybrydowy
Pięćdziesięciu pacjentów otrzymało w sumie 200 wypełnień kompozytowych klasy I, które zostały umieszczone przy użyciu tej samej żywicy kompozytowej nanohybrydowej i losowo przydzielone do czterech grup (n = 50) według techniki umieszczenia: Grupa I - technika stemplowa; Grupa II - technika odgarniania; Grupa III - zmodyfikowana technika przyrostowa "Pizza"; oraz Grupa IV - technika bulk-fill
Eksperymentalny: technika przyrostowego warstwowania
Zmodyfikowana przyrostowa technika "Pizza"
Inny: żywicowy kompozyt nanohybrydowy
Pięćdziesięciu pacjentów otrzymało w sumie 200 wypełnień kompozytowych klasy I, które zostały umieszczone przy użyciu tej samej żywicy kompozytowej nanohybrydowej i losowo przydzielone do czterech grup (n = 50) według techniki umieszczenia: Grupa I - technika stemplowa; Grupa II - technika odgarniania; Grupa III - zmodyfikowana technika przyrostowa "Pizza"; oraz Grupa IV - technika bulk-fill
Eksperymentalny: kompozyt żywiczy do wypełnień masowych
Technika wypełniania zbiorczego
Inny: żywicowy kompozyt nanohybrydowy
Pięćdziesięciu pacjentów otrzymało w sumie 200 wypełnień kompozytowych klasy I, które zostały umieszczone przy użyciu tej samej żywicy kompozytowej nanohybrydowej i losowo przydzielone do czterech grup (n = 50) według techniki umieszczenia: Grupa I - technika stemplowa; Grupa II - technika odgarniania; Grupa III - zmodyfikowana technika przyrostowa "Pizza"; oraz Grupa IV - technika bulk-fill

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym wynikiem była adaptacja brzeżna
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kliniczną ocenę przystawania brzeżnego przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Światowej Federacji Dentystycznej (FDI) przez dwóch skalibrowanych oceniających w punkcie wyjściowym oraz po 6, 12 i 24 miesiącach. Wszystkie odtworzenia zostały sklasyfikowane według stopnia spełnienia kryteriów: wynik 1 (klinicznie doskonały), wynik 2 (klinicznie zadowalający), wynik 3 (klinicznie zadowalający) lub wyniki 4 i 5 (klinicznie niewystarczające). Sukces kliniczny zdefiniowano jako wynik 1, 2 lub 3, a niepowodzenie wskazywały wyniki 4 lub 5. Do przeprowadzenia wizualnej inspekcji parametrów użyto mocnego źródła światła. W tym celu wykorzystano powiększającą lupę stomatologiczną. Test Friedmana przeprowadzono w celu oceny porównań wewnątrzgrupowych tych samych wyników odtworzeń w różnych okresach obserwacji. Test Kruskala-Wallisa wykorzystano do oceny porównań międzygrupowych między różnymi odtworzeniami w tym samym okresie obserwacji.

Ram czasowy: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Composite Placement Techniques

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żywicowy kompozyt nanohybrydowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj