- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07415317
Innflytelse av komposittplasseringsteknikker på den kliniske ytelsen til bakre restaureringer i vitale tenner
Innflytelsen av komposittplasseringsmetoder på den kliniske ytelsen til bakre restaurasjoner i vitale tenner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av deres konservative natur, estetiske kvaliteter og konsekvent forbedrede mekaniske egenskaper og håndteringsfunksjoner, har kompositter på harpiksbasis blitt det foretrukne restaureringsmaterialet for baktenner.
Likevel er betydelige hindringer som påvirker stabiliteten til marginalområdet, følsomhet etter inngrepet, og holdbarheten og effektiviteten av komposittrestaureringer på lang sikt, polymeriseringskrymping og stress knyttet til krymping.
For å redusere polymeriseringsstress og maksimere tilpasningsevne til hule vegger, er ulike plasseringsprosedyrer foreslått.
Mens eldre inkrementelle lagdanningsmetoder søkte å redusere konfigurasjonsfaktoren (C-faktor) og øke lyspenetrasjon, søkte nyere metoder som Stempel- og Snøplog-tilnærminger å gjenskape okklusalarkitekturen og forbedre marginal forsegling.
Omvendt ble bulk-fyll-teknikker først utviklet for å strømlinjeforme kliniske prosesser ved å muliggjøre bruk av større komposittlag med løftet om lavere krympestress.
Til tross for en mengde in vitro-studier, er det mangel på høykvalitets kliniske data som sammenligner disse plasseringsmetodene under kontrollerte forhold.
På grunn av at laboratoriestudier ikke kan gjenskape munnmiljøet fullstendig, forblir kliniske studier den beste måten å vurdere den virkelige effektiviteten av restaureringsprosedyrer.
Følgelig hadde denne randomiserte kliniske studien som mål å vurdere den kliniske effektiviteten av baktenn-komposittrestaureringer plassert i vitale tenner ved bruk av fire distinkte prosedyrer over ett års tid
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypt
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
Tanta, Tanta, Egypt, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God generell og munnhelse
- Vitale posteriore tenner med primær oklusal karies
- Klasse I-kaviteter med dybde fra 3 til 4 mm
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-vitale eller restaurerte tenner
- Parafunksjonelle vaner (f.eks. bruksisme)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: inkrementell nanohybrid kompositt
Stempelteknikk
|
Femti pasienter mottok totalt 200 klasse I-komposittfyllinger, som ble plassert med samme nanohybrid komposittmassa og tilfeldig fordelt i fire grupper (n = 50) etter plasseringsmetode: Gruppe I - Stempeleteknikk; Gruppe II - Snøplogteknikk; Gruppe III - Modifisert inkrementell "Pizza"-teknikk; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknikk
|
|
Eksperimentell: Flytende og nanohybrid kompositt
Snøplog-teknikk
|
Femti pasienter mottok totalt 200 klasse I-komposittfyllinger, som ble plassert med samme nanohybrid komposittmassa og tilfeldig fordelt i fire grupper (n = 50) etter plasseringsmetode: Gruppe I - Stempeleteknikk; Gruppe II - Snøplogteknikk; Gruppe III - Modifisert inkrementell "Pizza"-teknikk; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknikk
|
|
Eksperimentell: inkrementell lagdelingsteknikk
Modifisert inkrementell "Pizza"-teknikk
|
Femti pasienter mottok totalt 200 klasse I-komposittfyllinger, som ble plassert med samme nanohybrid komposittmassa og tilfeldig fordelt i fire grupper (n = 50) etter plasseringsmetode: Gruppe I - Stempeleteknikk; Gruppe II - Snøplogteknikk; Gruppe III - Modifisert inkrementell "Pizza"-teknikk; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknikk
|
|
Eksperimentell: bulk fill kompositt
Bulk-fyll-teknikk
|
Femti pasienter mottok totalt 200 klasse I-komposittfyllinger, som ble plassert med samme nanohybrid komposittmassa og tilfeldig fordelt i fire grupper (n = 50) etter plasseringsmetode: Gruppe I - Stempeleteknikk; Gruppe II - Snøplogteknikk; Gruppe III - Modifisert inkrementell "Pizza"-teknikk; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære utfallet var marginal tilpasning
Tidsramme: 24 måneder
|
Klinisk evaluering av marginal tilpasning ble utført i henhold til World Dental Federation (FDI) av to kalibrerte evaluatorer ved baseline og ved 6, 12 og 24 måneder. Alle restaureringene ble rangert i henhold til hvor godt de oppfylte kriteriene: score 1 (klinisk utmerket), score 2 (klinisk tilfredsstillende), score 3 (klinisk tilfredsstillende), eller score 4 og 5 (klinisk utilstrekkelig). Klinisk suksess ble definert som en score på 1, 2 eller 3, og fiasko ble indikert av score 4 eller 5. En kraftig lyskilde ble brukt til å utføre visuell inspeksjon av parameterne. En forstørrende tannlege-loupe ble brukt til dette formålet. Friedman-testen ble utført for å evaluere intragruppesammenligninger av de samme restaureringsresultatene gjennom ulike oppfølgningsperioder. Kruskal-Wallis-testen ble brukt for å vurdere intergruppesammenligninger mellom ulike restaureringer i samme oppfølgningsperiode. Tidsramme: 24 måneder |
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Karunakar P, Ranga Reddy MS, Kumar BS, Namratha R. Direct and indirect stamp techniques for composite restorations - Sealing the uniqueness of a tooth: A case series. J Conserv Dent. 2022 May-Jun;25(3):327-331. doi: 10.4103/jcd.jcd_616_21. Epub 2022 Jun 13.
- Paolone G, Coccoluto L, Cortili S, Collivasone G, Cantatore G, Gherlone EF. Copolymerizing flowable and high-viscosity composite resins in class II restorations: The "Snowplow" technique. A scoping review. J Prosthet Dent. 2025 Nov 14:S0022-3913(25)00863-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2025.10.058. Online ahead of print.
- Zhu J, Fu C, Deng X, Ma L, Song F, Huang C. Effects of stamp material and restoration depth on the accuracy of direct composite resin restorations using stamp technique. J Dent. 2024 Nov;150:105369. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105369. Epub 2024 Sep 26.
- Vertuan M, Mosquim V, Guimaraes GMF, Obeid AT, Bombonatti JFS, Ishikiriama SK, Furuse AY. The stamp technique for direct restoration in a ICDAS 4 carious lesion: A 4-year follow-up. J Esthet Restor Dent. 2023 Apr;35(3):442-448. doi: 10.1111/jerd.12963. Epub 2022 Sep 26.
- Desai D. "Stamp" Technique to Recreate Accurate Occlusal Topography for Direct Composite Posterior Restorations. Compend Contin Educ Dent. 2025 May;46(5):236-239.
- Zotti F, Vincenzi S, Zangani A, Bernardi P, Sbarbati A. Stamp Technique: An Explorative SEM Analysis. Dent J (Basel). 2023 Mar 8;11(3):77. doi: 10.3390/dj11030077.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Composite Placement Techniques
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .