Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelse av komposittplasseringsteknikker på den kliniske ytelsen til bakre restaureringer i vitale tenner

9. februar 2026 oppdatert av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Innflytelsen av komposittplasseringsmetoder på den kliniske ytelsen til bakre restaurasjoner i vitale tenner

Formålet med denne 12-måneders randomiserte kliniske undersøkelsen var å sammenligne den kliniske ytelsen til komposittfyllinger i posteriorregionen som ble plassert i vitale tenner ved bruk av ulike plasseringsmetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av deres konservative natur, estetiske kvaliteter og konsekvent forbedrede mekaniske egenskaper og håndteringsfunksjoner, har kompositter på harpiksbasis blitt det foretrukne restaureringsmaterialet for baktenner.
Likevel er betydelige hindringer som påvirker stabiliteten til marginalområdet, følsomhet etter inngrepet, og holdbarheten og effektiviteten av komposittrestaureringer på lang sikt, polymeriseringskrymping og stress knyttet til krymping.

For å redusere polymeriseringsstress og maksimere tilpasningsevne til hule vegger, er ulike plasseringsprosedyrer foreslått.
Mens eldre inkrementelle lagdanningsmetoder søkte å redusere konfigurasjonsfaktoren (C-faktor) og øke lyspenetrasjon, søkte nyere metoder som Stempel- og Snøplog-tilnærminger å gjenskape okklusalarkitekturen og forbedre marginal forsegling.
Omvendt ble bulk-fyll-teknikker først utviklet for å strømlinjeforme kliniske prosesser ved å muliggjøre bruk av større komposittlag med løftet om lavere krympestress.

Til tross for en mengde in vitro-studier, er det mangel på høykvalitets kliniske data som sammenligner disse plasseringsmetodene under kontrollerte forhold.
På grunn av at laboratoriestudier ikke kan gjenskape munnmiljøet fullstendig, forblir kliniske studier den beste måten å vurdere den virkelige effektiviteten av restaureringsprosedyrer.

Følgelig hadde denne randomiserte kliniske studien som mål å vurdere den kliniske effektiviteten av baktenn-komposittrestaureringer plassert i vitale tenner ved bruk av fire distinkte prosedyrer over ett års tid

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egypt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell og munnhelse
  • Vitale posteriore tenner med primær oklusal karies
  • Klasse I-kaviteter med dybde fra 3 til 4 mm

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-vitale eller restaurerte tenner
  • Parafunksjonelle vaner (f.eks. bruksisme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: inkrementell nanohybrid kompositt
Stempelteknikk
Femti pasienter mottok totalt 200 klasse I-komposittfyllinger, som ble plassert med samme nanohybrid komposittmassa og tilfeldig fordelt i fire grupper (n = 50) etter plasseringsmetode: Gruppe I - Stempeleteknikk; Gruppe II - Snøplogteknikk; Gruppe III - Modifisert inkrementell "Pizza"-teknikk; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknikk
Eksperimentell: Flytende og nanohybrid kompositt
Snøplog-teknikk
Femti pasienter mottok totalt 200 klasse I-komposittfyllinger, som ble plassert med samme nanohybrid komposittmassa og tilfeldig fordelt i fire grupper (n = 50) etter plasseringsmetode: Gruppe I - Stempeleteknikk; Gruppe II - Snøplogteknikk; Gruppe III - Modifisert inkrementell "Pizza"-teknikk; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknikk
Eksperimentell: inkrementell lagdelingsteknikk
Modifisert inkrementell "Pizza"-teknikk
Femti pasienter mottok totalt 200 klasse I-komposittfyllinger, som ble plassert med samme nanohybrid komposittmassa og tilfeldig fordelt i fire grupper (n = 50) etter plasseringsmetode: Gruppe I - Stempeleteknikk; Gruppe II - Snøplogteknikk; Gruppe III - Modifisert inkrementell "Pizza"-teknikk; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknikk
Eksperimentell: bulk fill kompositt
Bulk-fyll-teknikk
Femti pasienter mottok totalt 200 klasse I-komposittfyllinger, som ble plassert med samme nanohybrid komposittmassa og tilfeldig fordelt i fire grupper (n = 50) etter plasseringsmetode: Gruppe I - Stempeleteknikk; Gruppe II - Snøplogteknikk; Gruppe III - Modifisert inkrementell "Pizza"-teknikk; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallet var marginal tilpasning
Tidsramme: 24 måneder

Klinisk evaluering av marginal tilpasning ble utført i henhold til World Dental Federation (FDI) av to kalibrerte evaluatorer ved baseline og ved 6, 12 og 24 måneder. Alle restaureringene ble rangert i henhold til hvor godt de oppfylte kriteriene: score 1 (klinisk utmerket), score 2 (klinisk tilfredsstillende), score 3 (klinisk tilfredsstillende), eller score 4 og 5 (klinisk utilstrekkelig). Klinisk suksess ble definert som en score på 1, 2 eller 3, og fiasko ble indikert av score 4 eller 5. En kraftig lyskilde ble brukt til å utføre visuell inspeksjon av parameterne. En forstørrende tannlege-loupe ble brukt til dette formålet. Friedman-testen ble utført for å evaluere intragruppesammenligninger av de samme restaureringsresultatene gjennom ulike oppfølgningsperioder. Kruskal-Wallis-testen ble brukt for å vurdere intergruppesammenligninger mellom ulike restaureringer i samme oppfølgningsperiode.

Tidsramme: 24 måneder

24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Composite Placement Techniques

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere