Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komposiittihoidon asettamistekniikoiden vaikutus elävien hampaiden takahampaiden hoidon kliiniseen suorituskykyyn

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Komposiittimateriaalin sijoitusmenetelmien vaikutus elävien hampaiden takahampaiden korjausten kliiniseen suorituskykyyn

Tämän 12 kuukauden satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla eri sijoitusmenetelmillä elävään hammaslihakseen asetettujen takahampaiden komposiittihartsitaittojen kliinistä suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hartsipohjaisten komposiittien konservatiivisen luonteen, esteettisten ominaisuuksien sekä jatkuvasti parantuneiden mekaanisten suorituskyky- ja käsittelyominaisuuksien vuoksi niistä on tullut valinta materiaali takahampaiden restaurointiin. Siitä huolimatta merkittävät esteet, jotka vaikuttavat marginaalialueen vakauttaan, toimenpiteen jälkeiseen herkkyyteen sekä komposiittirestauraatioiden pitkäaikaiseen kestävyyteen ja tehokkuuteen, ovat polymeroitumiskutistuma ja kutistumiseen liittyvä jännitys.

Polymeroitumisjännityksen vähentämiseksi ja onttojen seinämien mukautuvuuden maksimoimiseksi on ehdotettu erilaisia asettelumenetelmiä. Kun vanhemmat inkrementaaliset kerrostusmenetelmät pyrkivät vähentämään konfiguraatiotekijää (C-tekijä) ja lisäämään valon tunkeutumista, uudemmat menetelmät, kuten Leima- ja Lumiaura-lähestymistavat, pyrkivät jäljittelemään oklusaalista rakennetta ja parantamaan marginaalista tiivistymistä. Toisaalta bulkkitäyttötekniikat kehitettiin alun perin kliinisten prosessien virtaviivaistamiseksi mahdollistamalla suurempien komposiittikerrosten käyttö lupaamalla pienempää kutistumisjännitystä.

Huolimatta lukuisista in vitro -tutkimuksista, korkealaatuisten kliinisten tietojen puute, jotka vertailevat näitä asettelumenetelmiä hallituissa olosuhteissa, on havaittavissa. Koska laboratoriotutkimukset eivät voi täysin jäljitellä suun ympäristöä, kliiniset tutkimukset pysyvät parhaana tapana arvioida restoratiivisten toimenpiteiden todellista tehokkuutta.

Tämän seurauksena tämä satunnaistettu kliininen tutkimus asetti tavoitteekseen arvioida takahampaiden komposiittirestauraatioiden kliinistä tehokkuutta, jotka on asetettu eläviin hampaisiin käyttäen neljää erilaista menettelyä vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypti
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egypti, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Hyvä yleinen ja suun terveydentila
  • Elinvoimaiset takahampaat, joissa on ensisijainen purentapinta-karies
  • Luokan I kaviteetit, joiden syvyys on 3–4 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-elävät tai hoidetut hampaat
  • Parafunktionaaliset tottumukset (esim. bruksismi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: inkrementaalinen nanohybridikomposiitti
Leimausmenetelmä
Viisikymmentä potilasta sai yhteensä 200 luokan I komposiittirestauraatiota, jotka tehtiin käyttäen samaa nanohybridikomposiittihartsia ja satunnaisesti jaettiin neljään ryhmään (n = 50) sijoitusmenetelmän mukaan: Ryhmä I - Leimamenetelmä; Ryhmä II - Lumiaurausmenetelmä; Ryhmä III - Muokattu inkrementaalinen "Pizza"-menetelmä; ja Ryhmä IV - Massatäyttömenetelmä
Kokeellinen: Flowable ja nanohybridinen komposiitti
Lumiaura-tekniikka
Viisikymmentä potilasta sai yhteensä 200 luokan I komposiittirestauraatiota, jotka tehtiin käyttäen samaa nanohybridikomposiittihartsia ja satunnaisesti jaettiin neljään ryhmään (n = 50) sijoitusmenetelmän mukaan: Ryhmä I - Leimamenetelmä; Ryhmä II - Lumiaurausmenetelmä; Ryhmä III - Muokattu inkrementaalinen "Pizza"-menetelmä; ja Ryhmä IV - Massatäyttömenetelmä
Kokeellinen: inkrementaalinen kerrostechniikka
Muokattu inkrementaalinen "Pizza"-tekniikka
Viisikymmentä potilasta sai yhteensä 200 luokan I komposiittirestauraatiota, jotka tehtiin käyttäen samaa nanohybridikomposiittihartsia ja satunnaisesti jaettiin neljään ryhmään (n = 50) sijoitusmenetelmän mukaan: Ryhmä I - Leimamenetelmä; Ryhmä II - Lumiaurausmenetelmä; Ryhmä III - Muokattu inkrementaalinen "Pizza"-menetelmä; ja Ryhmä IV - Massatäyttömenetelmä
Kokeellinen: massatäytekomposiittihartsi
Täyttötekniikka
Viisikymmentä potilasta sai yhteensä 200 luokan I komposiittirestauraatiota, jotka tehtiin käyttäen samaa nanohybridikomposiittihartsia ja satunnaisesti jaettiin neljään ryhmään (n = 50) sijoitusmenetelmän mukaan: Ryhmä I - Leimamenetelmä; Ryhmä II - Lumiaurausmenetelmä; Ryhmä III - Muokattu inkrementaalinen "Pizza"-menetelmä; ja Ryhmä IV - Massatäyttömenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos oli marginaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Marginaalisen sopeutumisen kliininen arviointi suoritettiin Maailman Hammaslääkäriliiton (FDI) mukaisesti kahden kalibroidun arvioijan toimesta lähtötilanteessa sekä 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Kaikki restauraatiot luokiteltiin sen mukaan, kuinka hyvin ne täyttivät kriteerit: pistemäärä 1 (kliinisesti erinomainen), pistemäärä 2 (kliinisesti tyydyttävä), pistemäärä 3 (kliinisesti tyydyttävä) tai pistemäärät 4 ja 5 (kliinisesti riittämätön). Kliinistä menestystä määriteltiin pistemäärällä 1, 2 tai 3, ja epäonnistuminen osoitettiin pistemäärillä 4 tai 5. Parametrien visuaaliseen tarkastukseen käytettiin voimakasta valonlähdettä. Tätä tarkoitusta varten käytettiin suurennuslasi-luuppia. Friedmanin testiä käytettiin arvioimaan samojen restauraatiotulosten sisäryhmävertailuja eri seurantajaksojen aikana. Kruskal-Wallis-testiä käytettiin arvioimaan eri restauraatioiden välistä ryhmienvälistä vertailuja saman seurantajakson aikana.

Aikataulu: 24 kuukautta

24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Composite Placement Techniques

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa