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复合树脂充填技术对活髓牙后牙修复体临床性能的影响

2026年2月9日 更新者：Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University

复合树脂充填技术对活髓后牙修复体临床性能的影响

这项为期12个月的随机临床研究旨在比较使用不同放置技术在活体牙齿上植入后牙复合树脂修复体的临床效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

由于其保守性质、美学品质以及持续改进的机械性能和操作特性，树脂基复合材料已成为后牙修复的首选材料。然而，影响边缘区域稳定性、术后敏感性以及复合修复体长期耐久性和有效性的主要障碍是聚合收缩及与之相关的收缩应力。

为减少聚合应力并最大化对空腔壁的适应性，已提出多种填充技术。较旧的分层填充方法旨在降低配置系数（C系数）并增加光渗透，而较新的方法（如Stamp和Snowplow技术）则旨在复制咬合结构并增强边缘密封性。相反，大块填充技术最初是为了简化临床流程而开发的，通过允许使用更厚的复合层，并承诺降低收缩应力。

尽管存在大量体外研究，但在受控环境下比较这些填充方法的高质量临床数据仍然缺乏。由于实验室研究无法完全复制口腔环境，临床试验仍然是评估修复程序实际效果的最佳方式。

因此，这项随机临床试验旨在评估在活体牙齿上使用四种不同方法进行后牙复合修复的一年期临床疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Tanta、埃及
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta、Tanta、埃及
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta、Tanta、埃及、31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 良好的全身及口腔健康状况
  • 具有原发性咬合面龋的活髓后牙
  • 深度为3至4毫米的I类洞

排除标准：

  • 无髓牙或已修复的牙齿
  • 副功能习惯（例如磨牙症）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：增量纳米杂化复合树脂
邮票技术
其他：纳米混合复合树脂
50名患者共接受了200颗I类复合树脂修复体，均使用相同的纳米混合复合树脂材料，并按照放置技术随机分为四组（每组n=50）：第一组-印章技术；第二组-推雪技术；第三组-改良分层“披萨”技术；第四组-大块充填技术
实验性的：可流动和纳米混合复合树脂
雪犁技术
其他：纳米混合复合树脂
50名患者共接受了200颗I类复合树脂修复体，均使用相同的纳米混合复合树脂材料，并按照放置技术随机分为四组（每组n=50）：第一组-印章技术；第二组-推雪技术；第三组-改良分层“披萨”技术；第四组-大块充填技术
实验性的：渐进式分层技术
改进的渐进式"披萨"技术
其他：纳米混合复合树脂
50名患者共接受了200颗I类复合树脂修复体，均使用相同的纳米混合复合树脂材料，并按照放置技术随机分为四组（每组n=50）：第一组-印章技术；第二组-推雪技术；第三组-改良分层“披萨”技术；第四组-大块充填技术
实验性的：散装填充复合树脂
大块充填技术
其他：纳米混合复合树脂
50名患者共接受了200颗I类复合树脂修复体，均使用相同的纳米混合复合树脂材料，并按照放置技术随机分为四组（每组n=50）：第一组-印章技术；第二组-推雪技术；第三组-改良分层“披萨”技术；第四组-大块充填技术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果是边缘适合性
大体时间：24个月

根据世界牙科联合会（FDI）标准，由两名经过校准的评估者在基线及第6、12、24个月时进行边缘适合性的临床评估。 所有修复体根据符合标准的程度进行分级：评分1（临床优秀）、评分2（临床满意）、评分3（临床满意）或评分4和5（临床不适用）。 临床成功定义为评分为1、2或3，失败则由评分4或5表示。 使用强光源对参数进行视觉检查。 为此目的使用了牙科放大镜。 采用弗里德曼检验评估同一修复体结果在不同随访期内的组内比较。 采用克鲁斯卡尔-沃利斯检验评估不同修复体在相同随访期内的组间比较。

时间范围：24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月6日

研究完成 (实际的)

2026年1月17日

研究注册日期

首次提交

2026年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Composite Placement Techniques

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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