Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники наложения композитных материалов на клинические характеристики реставраций жевательной группы зубов у витальных зубов

9 февраля 2026 г. обновлено: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Влияние техник наложения композитов на клинические показатели задних реставраций в витальных зубах

Целью этого 12-месячного рандомизированного клинического исследования было сравнение клинических характеристик реставраций из композитной смолы, установленных в витальных зубах с использованием различных методик наложения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Благодаря своей консервативной природе, эстетическим качествам и постоянно улучшающимся механическим характеристикам и удобству работы, композиты на основе смолы стали материалом выбора для восстановления задних зубов. Тем не менее, значительными препятствиями, влияющими на стабильность краевой области, чувствительность после процедуры, а также долговечность и эффективность композитных реставраций в долгосрочной перспективе, являются полимеризационная усадка и связанное с ней напряжение.

Для снижения полимеризационного напряжения и максимальной адаптации к стенкам полости были предложены различные методики нанесения. В то время как более старые методы послойного нанесения стремились уменьшить фактор конфигурации (C-фактор) и увеличить проникновение света, более современные методы, такие как подходы «Штамп» и «Снегоочиститель», стремились воспроизвести окклюзионную архитектуру и улучшить краевое прилегание. С другой стороны, техники объемного заполнения изначально были разработаны для упрощения клинических процедур за счет использования более толстых слоев композита с обещанием меньшего напряжения усадки.

Несмотря на множество исследований in vitro, существует недостаток высококачественных клинических данных, сравнивающих эти методы нанесения в контролируемых условиях. Поскольку лабораторные исследования не могут полностью воспроизвести условия полости рта, клинические испытания остаются наилучшим способом оценки реальной эффективности восстановительных процедур.

Следовательно, это рандомизированное клиническое исследование было предпринято для оценки клинической эффективности реставраций задних зубов композитом, выполненных на витальных зубах с использованием четырех различных методик в течение одного года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tanta, Египет
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Египет
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Египет, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее и стоматологическое здоровье
  • Живые задние зубы с первичным окклюзионным кариесом
  • Полости I класса глубиной от 3 до 4 мм

Критерии исключения:

  • Нежизнеспособные или восстановленные зубы
  • Парафункциональные привычки (например, бруксизм)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инкрементальный наногибридный композит
Метод штамповки
Пятьдесят пациентов получили в общей сложности 200 реставраций композитом I класса, которые были установлены с использованием одного и того же наногибридного композита и случайным образом распределены на четыре группы (n = 50) в соответствии с техникой установки: Группа I – техника «Штамп»; Группа II – техника «Снегоочиститель»; Группа III – модифицированная инкрементальная техника «Пицца»; и Группа IV – техника «Балк-филл».
Экспериментальный: Текучий и наногибридный композит
Техника снегоочистителя
Пятьдесят пациентов получили в общей сложности 200 реставраций композитом I класса, которые были установлены с использованием одного и того же наногибридного композита и случайным образом распределены на четыре группы (n = 50) в соответствии с техникой установки: Группа I – техника «Штамп»; Группа II – техника «Снегоочиститель»; Группа III – модифицированная инкрементальная техника «Пицца»; и Группа IV – техника «Балк-филл».
Экспериментальный: техника инкрементального наслоения
Модифицированная инкрементальная техника "Pizza"
Пятьдесят пациентов получили в общей сложности 200 реставраций композитом I класса, которые были установлены с использованием одного и того же наногибридного композита и случайным образом распределены на четыре группы (n = 50) в соответствии с техникой установки: Группа I – техника «Штамп»; Группа II – техника «Снегоочиститель»; Группа III – модифицированная инкрементальная техника «Пицца»; и Группа IV – техника «Балк-филл».
Экспериментальный: объемный композитный материал для пломбирования
Техника объемного пломбирования
Пятьдесят пациентов получили в общей сложности 200 реставраций композитом I класса, которые были установлены с использованием одного и того же наногибридного композита и случайным образом распределены на четыре группы (n = 50) в соответствии с техникой установки: Группа I – техника «Штамп»; Группа II – техника «Снегоочиститель»; Группа III – модифицированная инкрементальная техника «Пицца»; и Группа IV – техника «Балк-филл».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом была маргинальная адаптация
Временное ограничение: 24 месяца

Клиническая оценка краевого прилегания была выполнена в соответствии с рекомендациями Всемирной федерации стоматологов (FDI) двумя калиброванными оценщиками на исходном уровне, а также через 6, 12 и 24 месяца. Все реставрации были ранжированы в соответствии с тем, насколько хорошо они соответствовали критериям: оценка 1 (клинически отличная), оценка 2 (клинически удовлетворительная), оценка 3 (клинически удовлетворительная) или оценки 4 и 5 (клинически неудовлетворительные). Клинический успех определялся как оценка 1, 2 или 3, а неудача обозначалась оценками 4 или 5. Для визуального осмотра параметров использовался мощный источник света. Для этой цели применялась увеличивающая стоматологическая лупа. Тест Фридмана был проведен для оценки внутригрупповых сравнений одних и тех же результатов реставраций в разные периоды наблюдения. Тест Крускала-Уоллиса использовался для оценки межгрупповых сравнений между различными реставрациями в один и тот же период наблюдения.

Временные рамки: 24 месяца

24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Composite Placement Techniques

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться