- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07415317
Влияние техники наложения композитных материалов на клинические характеристики реставраций жевательной группы зубов у витальных зубов
Влияние техник наложения композитов на клинические показатели задних реставраций в витальных зубах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря своей консервативной природе, эстетическим качествам и постоянно улучшающимся механическим характеристикам и удобству работы, композиты на основе смолы стали материалом выбора для восстановления задних зубов. Тем не менее, значительными препятствиями, влияющими на стабильность краевой области, чувствительность после процедуры, а также долговечность и эффективность композитных реставраций в долгосрочной перспективе, являются полимеризационная усадка и связанное с ней напряжение.
Для снижения полимеризационного напряжения и максимальной адаптации к стенкам полости были предложены различные методики нанесения. В то время как более старые методы послойного нанесения стремились уменьшить фактор конфигурации (C-фактор) и увеличить проникновение света, более современные методы, такие как подходы «Штамп» и «Снегоочиститель», стремились воспроизвести окклюзионную архитектуру и улучшить краевое прилегание. С другой стороны, техники объемного заполнения изначально были разработаны для упрощения клинических процедур за счет использования более толстых слоев композита с обещанием меньшего напряжения усадки.
Несмотря на множество исследований in vitro, существует недостаток высококачественных клинических данных, сравнивающих эти методы нанесения в контролируемых условиях. Поскольку лабораторные исследования не могут полностью воспроизвести условия полости рта, клинические испытания остаются наилучшим способом оценки реальной эффективности восстановительных процедур.
Следовательно, это рандомизированное клиническое исследование было предпринято для оценки клинической эффективности реставраций задних зубов композитом, выполненных на витальных зубах с использованием четырех различных методик в течение одного года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Египет
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
Tanta, Tanta, Египет, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее и стоматологическое здоровье
- Живые задние зубы с первичным окклюзионным кариесом
- Полости I класса глубиной от 3 до 4 мм
Критерии исключения:
- Нежизнеспособные или восстановленные зубы
- Парафункциональные привычки (например, бруксизм)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инкрементальный наногибридный композит
Метод штамповки
|
Пятьдесят пациентов получили в общей сложности 200 реставраций композитом I класса, которые были установлены с использованием одного и того же наногибридного композита и случайным образом распределены на четыре группы (n = 50) в соответствии с техникой установки: Группа I – техника «Штамп»; Группа II – техника «Снегоочиститель»; Группа III – модифицированная инкрементальная техника «Пицца»; и Группа IV – техника «Балк-филл».
|
|
Экспериментальный: Текучий и наногибридный композит
Техника снегоочистителя
|
Пятьдесят пациентов получили в общей сложности 200 реставраций композитом I класса, которые были установлены с использованием одного и того же наногибридного композита и случайным образом распределены на четыре группы (n = 50) в соответствии с техникой установки: Группа I – техника «Штамп»; Группа II – техника «Снегоочиститель»; Группа III – модифицированная инкрементальная техника «Пицца»; и Группа IV – техника «Балк-филл».
|
|
Экспериментальный: техника инкрементального наслоения
Модифицированная инкрементальная техника "Pizza"
|
Пятьдесят пациентов получили в общей сложности 200 реставраций композитом I класса, которые были установлены с использованием одного и того же наногибридного композита и случайным образом распределены на четыре группы (n = 50) в соответствии с техникой установки: Группа I – техника «Штамп»; Группа II – техника «Снегоочиститель»; Группа III – модифицированная инкрементальная техника «Пицца»; и Группа IV – техника «Балк-филл».
|
|
Экспериментальный: объемный композитный материал для пломбирования
Техника объемного пломбирования
|
Пятьдесят пациентов получили в общей сложности 200 реставраций композитом I класса, которые были установлены с использованием одного и того же наногибридного композита и случайным образом распределены на четыре группы (n = 50) в соответствии с техникой установки: Группа I – техника «Штамп»; Группа II – техника «Снегоочиститель»; Группа III – модифицированная инкрементальная техника «Пицца»; и Группа IV – техника «Балк-филл».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом была маргинальная адаптация
Временное ограничение: 24 месяца
|
Клиническая оценка краевого прилегания была выполнена в соответствии с рекомендациями Всемирной федерации стоматологов (FDI) двумя калиброванными оценщиками на исходном уровне, а также через 6, 12 и 24 месяца. Все реставрации были ранжированы в соответствии с тем, насколько хорошо они соответствовали критериям: оценка 1 (клинически отличная), оценка 2 (клинически удовлетворительная), оценка 3 (клинически удовлетворительная) или оценки 4 и 5 (клинически неудовлетворительные). Клинический успех определялся как оценка 1, 2 или 3, а неудача обозначалась оценками 4 или 5. Для визуального осмотра параметров использовался мощный источник света. Для этой цели применялась увеличивающая стоматологическая лупа. Тест Фридмана был проведен для оценки внутригрупповых сравнений одних и тех же результатов реставраций в разные периоды наблюдения. Тест Крускала-Уоллиса использовался для оценки межгрупповых сравнений между различными реставрациями в один и тот же период наблюдения. Временные рамки: 24 месяца |
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karunakar P, Ranga Reddy MS, Kumar BS, Namratha R. Direct and indirect stamp techniques for composite restorations - Sealing the uniqueness of a tooth: A case series. J Conserv Dent. 2022 May-Jun;25(3):327-331. doi: 10.4103/jcd.jcd_616_21. Epub 2022 Jun 13.
- Paolone G, Coccoluto L, Cortili S, Collivasone G, Cantatore G, Gherlone EF. Copolymerizing flowable and high-viscosity composite resins in class II restorations: The "Snowplow" technique. A scoping review. J Prosthet Dent. 2025 Nov 14:S0022-3913(25)00863-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2025.10.058. Online ahead of print.
- Zhu J, Fu C, Deng X, Ma L, Song F, Huang C. Effects of stamp material and restoration depth on the accuracy of direct composite resin restorations using stamp technique. J Dent. 2024 Nov;150:105369. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105369. Epub 2024 Sep 26.
- Vertuan M, Mosquim V, Guimaraes GMF, Obeid AT, Bombonatti JFS, Ishikiriama SK, Furuse AY. The stamp technique for direct restoration in a ICDAS 4 carious lesion: A 4-year follow-up. J Esthet Restor Dent. 2023 Apr;35(3):442-448. doi: 10.1111/jerd.12963. Epub 2022 Sep 26.
- Desai D. "Stamp" Technique to Recreate Accurate Occlusal Topography for Direct Composite Posterior Restorations. Compend Contin Educ Dent. 2025 May;46(5):236-239.
- Zotti F, Vincenzi S, Zangani A, Bernardi P, Sbarbati A. Stamp Technique: An Explorative SEM Analysis. Dent J (Basel). 2023 Mar 8;11(3):77. doi: 10.3390/dj11030077.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Composite Placement Techniques
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .