- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07415317
Influenza delle Tecniche di Posizionamento dei Compositi sulla Performance Clinica delle Ricostruzioni Posteriori in Denti Vitali
Influenza delle tecniche di posizionamento dei compositi sulla performance clinica delle ricostruzioni posteriori in denti vitali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa della loro natura conservativa, delle qualità estetiche e delle prestazioni meccaniche e delle caratteristiche di manipolazione costantemente migliorate, i compositi a base di resina sono diventati il materiale di restauro preferito per i denti posteriori. Tuttavia, ostacoli significativi che influenzano la stabilità dell'area marginale, la sensibilità successiva alla procedura, e la durabilità e l'efficacia delle restauri in composito a lungo termine sono il ritiro di polimerizzazione e lo stress associato al ritiro.
Per ridurre lo stress di polimerizzazione e massimizzare l'adattabilità alle pareti cave, sono stati suggeriti vari procedimenti di posizionamento. Mentre i metodi di stratificazione incrementale più vecchi cercavano di ridurre il fattore di configurazione (fattore C) e aumentare la penetrazione della luce, metodi più recenti come gli approcci Stamp e Snowplow cercavano di replicare l'architettura occlusale e migliorare la sigillatura marginale. Al contrario, le tecniche di riempimento in massa sono state inizialmente sviluppate per semplificare i processi clinici consentendo l'uso di strati di composito più grandi con la promessa di uno stress di ritiro inferiore.
Nonostante una pletora di studi in vitro, c'è una carenza di dati clinici di alta qualità che confrontano questi metodi di posizionamento in ambienti controllati. A causa del fatto che gli studi di laboratorio non possono replicare completamente l'ambiente orale, gli studi clinici rimangono il modo migliore per valutare l'efficacia reale delle procedure di restauro.
Di conseguenza, questo studio clinico randomizzato si è proposto di valutare l'efficacia clinica delle restauri in composito posteriori posizionati in denti vitali utilizzando quattro procedure distinte nel corso di un anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Faculty of Dentistry
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egitto
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Tanta, Tanta, Egitto, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Buona salute generale e orale
- Denti posteriori vitali con carie occlusale primaria
- Cavità di Classe I con profondità compresa tra 3 e 4 mm
Criteri di esclusione:
- Denti non vitali o restaurati
- Abitudini parafunzionali (es. bruxismo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: composito nanoidrido incrementale
Tecnica dello stampaggio
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Cinquanta pazienti hanno ricevuto un totale di 200 restauri in composito di Classe I, che sono stati posizionati utilizzando la stessa resina composita nanoidrida e assegnati casualmente in quattro gruppi (n = 50) in base alla tecnica di posizionamento: Gruppo I - tecnica Stamp; Gruppo II - tecnica Snowplow; Gruppo III - tecnica incrementale modificata "Pizza"; e Gruppo IV - tecnica Bulk-fill
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Sperimentale: Composito flowable e nanoidrido
Tecnica Snowplow
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Cinquanta pazienti hanno ricevuto un totale di 200 restauri in composito di Classe I, che sono stati posizionati utilizzando la stessa resina composita nanoidrida e assegnati casualmente in quattro gruppi (n = 50) in base alla tecnica di posizionamento: Gruppo I - tecnica Stamp; Gruppo II - tecnica Snowplow; Gruppo III - tecnica incrementale modificata "Pizza"; e Gruppo IV - tecnica Bulk-fill
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Sperimentale: tecnica di stratificazione incrementale
Tecnica incrementale modificata "Pizza"
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Cinquanta pazienti hanno ricevuto un totale di 200 restauri in composito di Classe I, che sono stati posizionati utilizzando la stessa resina composita nanoidrida e assegnati casualmente in quattro gruppi (n = 50) in base alla tecnica di posizionamento: Gruppo I - tecnica Stamp; Gruppo II - tecnica Snowplow; Gruppo III - tecnica incrementale modificata "Pizza"; e Gruppo IV - tecnica Bulk-fill
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Sperimentale: resina composita per riempimenti massivi
Tecnica di riempimento in blocco
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Cinquanta pazienti hanno ricevuto un totale di 200 restauri in composito di Classe I, che sono stati posizionati utilizzando la stessa resina composita nanoidrida e assegnati casualmente in quattro gruppi (n = 50) in base alla tecnica di posizionamento: Gruppo I - tecnica Stamp; Gruppo II - tecnica Snowplow; Gruppo III - tecnica incrementale modificata "Pizza"; e Gruppo IV - tecnica Bulk-fill
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario era l'adattamento marginale
Lasso di tempo: 24 mesi
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La valutazione clinica dell'adattamento marginale è stata eseguita secondo la Federazione Dentale Mondiale (FDI) da due valutatori calibrati al basale e a 6, 12 e 24 mesi. Tutte le otturazioni sono state classificate in base al rispetto dei criteri: punteggio 1 (eccellente clinicamente), punteggio 2 (soddisfacente clinicamente), punteggio 3 (soddisfacente clinicamente) o punteggi 4 e 5 (inadeguato clinicamente). Il successo clinico è stato definito come un punteggio di 1, 2 o 3, mentre il fallimento è stato indicato dai punteggi 4 o 5. È stata utilizzata una potente fonte di luce per eseguire l'ispezione visiva dei parametri. A questo scopo è stata utilizzata una lente d'ingrandimento dentale. Il test di Friedman è stato condotto per valutare i confronti intragruppo degli stessi risultati di otturazione attraverso diversi periodi di follow-up. Il test di Kruskal-Wallis è stato utilizzato per valutare i confronti intergruppo tra diverse otturazioni durante lo stesso periodo di follow-up. Periodo di tempo: 24 mesi |
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karunakar P, Ranga Reddy MS, Kumar BS, Namratha R. Direct and indirect stamp techniques for composite restorations - Sealing the uniqueness of a tooth: A case series. J Conserv Dent. 2022 May-Jun;25(3):327-331. doi: 10.4103/jcd.jcd_616_21. Epub 2022 Jun 13.
- Paolone G, Coccoluto L, Cortili S, Collivasone G, Cantatore G, Gherlone EF. Copolymerizing flowable and high-viscosity composite resins in class II restorations: The "Snowplow" technique. A scoping review. J Prosthet Dent. 2025 Nov 14:S0022-3913(25)00863-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2025.10.058. Online ahead of print.
- Zhu J, Fu C, Deng X, Ma L, Song F, Huang C. Effects of stamp material and restoration depth on the accuracy of direct composite resin restorations using stamp technique. J Dent. 2024 Nov;150:105369. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105369. Epub 2024 Sep 26.
- Vertuan M, Mosquim V, Guimaraes GMF, Obeid AT, Bombonatti JFS, Ishikiriama SK, Furuse AY. The stamp technique for direct restoration in a ICDAS 4 carious lesion: A 4-year follow-up. J Esthet Restor Dent. 2023 Apr;35(3):442-448. doi: 10.1111/jerd.12963. Epub 2022 Sep 26.
- Desai D. "Stamp" Technique to Recreate Accurate Occlusal Topography for Direct Composite Posterior Restorations. Compend Contin Educ Dent. 2025 May;46(5):236-239.
- Zotti F, Vincenzi S, Zangani A, Bernardi P, Sbarbati A. Stamp Technique: An Explorative SEM Analysis. Dent J (Basel). 2023 Mar 8;11(3):77. doi: 10.3390/dj11030077.
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- Composite Placement Techniques
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