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Influenza delle Tecniche di Posizionamento dei Compositi sulla Performance Clinica delle Ricostruzioni Posteriori in Denti Vitali

9 febbraio 2026 aggiornato da: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Influenza delle tecniche di posizionamento dei compositi sulla performance clinica delle ricostruzioni posteriori in denti vitali

Lo scopo di questa indagine clinica randomizzata di 12 mesi era confrontare le prestazioni cliniche delle otturazioni in composito per denti posteriori impiantate in denti vitali utilizzando diverse tecniche di posizionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa della loro natura conservativa, delle qualità estetiche e delle prestazioni meccaniche e delle caratteristiche di manipolazione costantemente migliorate, i compositi a base di resina sono diventati il materiale di restauro preferito per i denti posteriori. Tuttavia, ostacoli significativi che influenzano la stabilità dell'area marginale, la sensibilità successiva alla procedura, e la durabilità e l'efficacia delle restauri in composito a lungo termine sono il ritiro di polimerizzazione e lo stress associato al ritiro.

Per ridurre lo stress di polimerizzazione e massimizzare l'adattabilità alle pareti cave, sono stati suggeriti vari procedimenti di posizionamento. Mentre i metodi di stratificazione incrementale più vecchi cercavano di ridurre il fattore di configurazione (fattore C) e aumentare la penetrazione della luce, metodi più recenti come gli approcci Stamp e Snowplow cercavano di replicare l'architettura occlusale e migliorare la sigillatura marginale. Al contrario, le tecniche di riempimento in massa sono state inizialmente sviluppate per semplificare i processi clinici consentendo l'uso di strati di composito più grandi con la promessa di uno stress di ritiro inferiore.

Nonostante una pletora di studi in vitro, c'è una carenza di dati clinici di alta qualità che confrontano questi metodi di posizionamento in ambienti controllati. A causa del fatto che gli studi di laboratorio non possono replicare completamente l'ambiente orale, gli studi clinici rimangono il modo migliore per valutare l'efficacia reale delle procedure di restauro.

Di conseguenza, questo studio clinico randomizzato si è proposto di valutare l'efficacia clinica delle restauri in composito posteriori posizionati in denti vitali utilizzando quattro procedure distinte nel corso di un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egitto
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egitto, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Buona salute generale e orale
  • Denti posteriori vitali con carie occlusale primaria
  • Cavità di Classe I con profondità compresa tra 3 e 4 mm

Criteri di esclusione:

  • Denti non vitali o restaurati
  • Abitudini parafunzionali (es. bruxismo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: composito nanoidrido incrementale
Tecnica dello stampaggio
Cinquanta pazienti hanno ricevuto un totale di 200 restauri in composito di Classe I, che sono stati posizionati utilizzando la stessa resina composita nanoidrida e assegnati casualmente in quattro gruppi (n = 50) in base alla tecnica di posizionamento: Gruppo I - tecnica Stamp; Gruppo II - tecnica Snowplow; Gruppo III - tecnica incrementale modificata "Pizza"; e Gruppo IV - tecnica Bulk-fill
Sperimentale: Composito flowable e nanoidrido
Tecnica Snowplow
Cinquanta pazienti hanno ricevuto un totale di 200 restauri in composito di Classe I, che sono stati posizionati utilizzando la stessa resina composita nanoidrida e assegnati casualmente in quattro gruppi (n = 50) in base alla tecnica di posizionamento: Gruppo I - tecnica Stamp; Gruppo II - tecnica Snowplow; Gruppo III - tecnica incrementale modificata "Pizza"; e Gruppo IV - tecnica Bulk-fill
Sperimentale: tecnica di stratificazione incrementale
Tecnica incrementale modificata "Pizza"
Cinquanta pazienti hanno ricevuto un totale di 200 restauri in composito di Classe I, che sono stati posizionati utilizzando la stessa resina composita nanoidrida e assegnati casualmente in quattro gruppi (n = 50) in base alla tecnica di posizionamento: Gruppo I - tecnica Stamp; Gruppo II - tecnica Snowplow; Gruppo III - tecnica incrementale modificata "Pizza"; e Gruppo IV - tecnica Bulk-fill
Sperimentale: resina composita per riempimenti massivi
Tecnica di riempimento in blocco
Cinquanta pazienti hanno ricevuto un totale di 200 restauri in composito di Classe I, che sono stati posizionati utilizzando la stessa resina composita nanoidrida e assegnati casualmente in quattro gruppi (n = 50) in base alla tecnica di posizionamento: Gruppo I - tecnica Stamp; Gruppo II - tecnica Snowplow; Gruppo III - tecnica incrementale modificata "Pizza"; e Gruppo IV - tecnica Bulk-fill

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario era l'adattamento marginale
Lasso di tempo: 24 mesi

La valutazione clinica dell'adattamento marginale è stata eseguita secondo la Federazione Dentale Mondiale (FDI) da due valutatori calibrati al basale e a 6, 12 e 24 mesi. Tutte le otturazioni sono state classificate in base al rispetto dei criteri: punteggio 1 (eccellente clinicamente), punteggio 2 (soddisfacente clinicamente), punteggio 3 (soddisfacente clinicamente) o punteggi 4 e 5 (inadeguato clinicamente). Il successo clinico è stato definito come un punteggio di 1, 2 o 3, mentre il fallimento è stato indicato dai punteggi 4 o 5. È stata utilizzata una potente fonte di luce per eseguire l'ispezione visiva dei parametri. A questo scopo è stata utilizzata una lente d'ingrandimento dentale. Il test di Friedman è stato condotto per valutare i confronti intragruppo degli stessi risultati di otturazione attraverso diversi periodi di follow-up. Il test di Kruskal-Wallis è stato utilizzato per valutare i confronti intergruppo tra diverse otturazioni durante lo stesso periodo di follow-up.

Periodo di tempo: 24 mesi

24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Composite Placement Techniques

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su resina composita nanoidrida

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