Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kompositplaceringsteknikker på den kliniske præstation af posteriore restaurationer i vitale tænder

9. februar 2026 opdateret af: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Indflydelse af kompositplaceringsteknikker på den kliniske præstation af bagtandsrestaurationer i vitale tænder

Formålet med denne 12-måneders randomiserede kliniske undersøgelse var at sammenligne den kliniske ydeevne af kompositfyldninger placeret i vitale tænder ved hjælp af forskellige placeringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af deres konservative natur, æstetiske kvaliteter og konsekvent forbedrede mekaniske præstation og håndteringsfunktioner er harpiksbaserede kompositter blevet det restaurative materiale af valg til bagtænder. Ikke desto mindre er betydelige hindringer, der påvirker stabiliteten af det marginale område, følsomhed efter indgrebet samt holdbarheden og effektiviteten af kompositrestaureringer på lang sigt, polymeriseringskrympning og krympningsrelateret spænding.

For at reducere polymeriseringsspænding og maksimere tilpasningsevne til hule vægge er forskellige placeringsteknikker blevet foreslået. Mens ældre inkrementelle lagdelingsteknikker havde til formål at mindske konfigurationsfaktoren (C-faktor) og øge lyspenetration, har nyere metoder som Stamp- og Snowplow-tilgangene søgt at genskabe den okklusale arkitektur og forbedre den marginale tæthed. Omvendt blev bulk-fill-teknikker oprindeligt udviklet for at strømline kliniske processer ved at muliggøre brugen af større kompositlag med løftet om lavere krympningsspænding.

På trods af en overflod af in vitro-studier er der mangel på kliniske data af høj kvalitet, der sammenligner disse placeringsteknikker under kontrollerede forhold. Da laboratoriestudier ikke fuldt ud kan genskabe mundmiljøet, forbliver kliniske forsøg den bedste metode til at vurdere den praktiske effektivitet af restaurative procedurer.

Derfor havde dette randomiserede kliniske forsøg til formål at vurdere den kliniske effektivitet af bagtands-kompositrestaureringer placeret i vitale tænder ved hjælp af fire forskellige procedurer over et års tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Faculty of Dentistry
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypten
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
      • Tanta, Tanta, Egypten, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God generel og mundsundhed
  • Vitale posteriore tænder med primær okklusal caries
  • Klasse I kaviteter med en dybde mellem 3 og 4 mm

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-vitale eller restaurerede tænder
  • Parafunktionelle vaner (f.eks. bruksisme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: inkrementel nanohybrid komposit
Stempleteknik
Andet: nanohybrid komposit
Halvtreds patienter modtog i alt 200 klasse I kompositreparationer, som blev anbragt ved brug af det samme nanohybridkomposit og tilfældigt fordelt i fire grupper (n = 50) efter anbringelsesteknik: Gruppe I - Stempelteknik; Gruppe II - Sneplovteknik; Gruppe III - Modificeret inkrementel "Pizza"-teknik; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknik
Eksperimentel: Flowable og nanohybrid komposit
Sneskuffeteknik
Andet: nanohybrid komposit
Halvtreds patienter modtog i alt 200 klasse I kompositreparationer, som blev anbragt ved brug af det samme nanohybridkomposit og tilfældigt fordelt i fire grupper (n = 50) efter anbringelsesteknik: Gruppe I - Stempelteknik; Gruppe II - Sneplovteknik; Gruppe III - Modificeret inkrementel "Pizza"-teknik; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknik
Eksperimentel: incrementel lagdelingsteknik
Modificeret inkrementel "Pizza"-teknik
Andet: nanohybrid komposit
Halvtreds patienter modtog i alt 200 klasse I kompositreparationer, som blev anbragt ved brug af det samme nanohybridkomposit og tilfældigt fordelt i fire grupper (n = 50) efter anbringelsesteknik: Gruppe I - Stempelteknik; Gruppe II - Sneplovteknik; Gruppe III - Modificeret inkrementel "Pizza"-teknik; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknik
Eksperimentel: kompositfyldningsmateriale
Bulk-fyld-teknik
Andet: nanohybrid komposit
Halvtreds patienter modtog i alt 200 klasse I kompositreparationer, som blev anbragt ved brug af det samme nanohybridkomposit og tilfældigt fordelt i fire grupper (n = 50) efter anbringelsesteknik: Gruppe I - Stempelteknik; Gruppe II - Sneplovteknik; Gruppe III - Modificeret inkrementel "Pizza"-teknik; og Gruppe IV - Bulk-fill-teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var marginal tilpasning
Tidsramme: 24 måneder

Klinisk evaluering af marginal tilpasning blev udført i henhold til World Dental Federation (FDI) af to kalibrerede evaluatorer ved baseline samt efter 6, 12 og 24 måneder. Alle restaureringer blev klassificeret i henhold til, hvor godt de opfyldte kriterierne: score 1 (klinisk fremragende), score 2 (klinisk tilfredsstillende), score 3 (klinisk tilfredsstillende) eller score 4 og 5 (klinisk utilstrækkelig). Klinisk succes blev defineret som en score på 1, 2 eller 3, og fiasko blev angivet ved score 4 eller 5. En kraftig lyskilde blev brugt til at udføre den visuelle inspektion af parametrene. En forstørrende tandlægelupe blev anvendt til dette formål. Friedman-testen blev udført for at evaluere intragruppesammenligninger af de samme restaureringsresultater gennem forskellige opfølgningsperioder. Kruskal-Wallis-testen blev anvendt til at vurdere intergruppesammenligninger mellem forskellige restaureringer i samme opfølgningsperiode.

Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Composite Placement Techniques

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompositharpikser

Kliniske forsøg med nanohybrid komposit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner