- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07415317
Influence des Techniques de Mise en Place des Composites sur les Performances Cliniques des Restaurations Postérieures dans les Dents Vitales
Influence des Techniques de Pose des Composites sur la Performance Clinique des Restaurations Postérieures sur Dents Vitales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de leur nature conservatrice, de leurs qualités esthétiques et de l'amélioration constante de leurs performances mécaniques et de leurs caractéristiques de maniement, les composites à base de résine sont devenus le matériau de restauration de choix pour les dents postérieures. Néanmoins, les obstacles majeurs influençant la stabilité de la zone marginale, la sensibilité suivant l'intervention, ainsi que la durabilité et l'efficacité des restaurations composites à long terme sont le retrait de polymérisation et les contraintes associées au retrait.
Pour réduire les contraintes de polymérisation et maximiser l'adaptabilité aux parois creuses, diverses techniques de mise en place ont été proposées. Alors que les anciennes méthodes de stratification incrémentielle visaient à réduire le facteur de configuration (facteur C) et à augmenter la pénétration lumineuse, des méthodes plus récentes comme les approches Stamp et Snowplow cherchaient à reproduire l'architecture occlusale et à améliorer l'étanchéité marginale. À l'inverse, les techniques de remplissage en masse ont d'abord été développées pour rationaliser les processus cliniques en permettant l'utilisation de couches composites plus épaisses avec la promesse de contraintes de retrait moindres.
Malgré une pléthore d'études in vitro, il existe un manque de données cliniques de haute qualité comparant ces méthodes de mise en place dans des conditions contrôlées. Étant donné que les études en laboratoire ne peuvent reproduire complètement l'environnement buccal, les essais cliniques restent le meilleur moyen d'évaluer l'efficacité réelle des procédures de restauration.
Par conséquent, cet essai clinique randomisé visait à évaluer l'efficacité clinique des restaurations composites postérieures placées dans des dents vitales en utilisant quatre procédures distinctes sur une période d'un an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Faculty of Dentistry
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egypte
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Tanta, Tanta, Egypte, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Bonne santé générale et bucco-dentaire
- Dents postérieures vitales avec caries occlusales primaires
- Cavités de classe I avec une profondeur allant de 3 à 4 mm
Critères d'exclusion :
- Dents non vitales ou restaurées
- Habitudes parafonctionnelles (par exemple, bruxisme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: composite nanohybride incrémental
Technique d'empreinte
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Cinquante patients ont reçu un total de 200 restaurations composites de Classe I, qui ont été placées en utilisant la même résine composite nanohybride et réparties aléatoirement en quatre groupes (n = 50) selon la technique de placement : Groupe I-Technique du tampon ; Groupe II-Technique de la chasse-neige ; Groupe III-Technique incrémentielle modifiée « Pizza » ; et Groupe IV-Technique de remplissage en masse
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Expérimental: Composite flowable et nanohybride
Technique Snowplow
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Cinquante patients ont reçu un total de 200 restaurations composites de Classe I, qui ont été placées en utilisant la même résine composite nanohybride et réparties aléatoirement en quatre groupes (n = 50) selon la technique de placement : Groupe I-Technique du tampon ; Groupe II-Technique de la chasse-neige ; Groupe III-Technique incrémentielle modifiée « Pizza » ; et Groupe IV-Technique de remplissage en masse
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Expérimental: technique de superposition incrémentielle
Technique incrémentale modifiée « Pizza »
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Cinquante patients ont reçu un total de 200 restaurations composites de Classe I, qui ont été placées en utilisant la même résine composite nanohybride et réparties aléatoirement en quatre groupes (n = 50) selon la technique de placement : Groupe I-Technique du tampon ; Groupe II-Technique de la chasse-neige ; Groupe III-Technique incrémentielle modifiée « Pizza » ; et Groupe IV-Technique de remplissage en masse
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Expérimental: résine composite à remplissage massif
Technique de remplissage en masse
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Cinquante patients ont reçu un total de 200 restaurations composites de Classe I, qui ont été placées en utilisant la même résine composite nanohybride et réparties aléatoirement en quatre groupes (n = 50) selon la technique de placement : Groupe I-Technique du tampon ; Groupe II-Technique de la chasse-neige ; Groupe III-Technique incrémentielle modifiée « Pizza » ; et Groupe IV-Technique de remplissage en masse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal était l'adaptation marginale
Délai: 24 mois
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L'évaluation clinique de l'adaptation marginale a été réalisée conformément à la Fédération Dentaire Internationale (FDI) par deux évaluateurs calibrés au départ et à 6, 12 et 24 mois. Toutes les restaurations ont été classées en fonction de leur conformité aux critères : score 1 (excellent cliniquement), score 2 (satisfaisant cliniquement), score 3 (satisfaisant cliniquement), ou scores 4 et 5 (inadéquat cliniquement). Le succès clinique a été défini comme un score de 1, 2 ou 3, et l'échec a été indiqué par des scores de 4 ou 5. Une source lumineuse puissante a été utilisée pour effectuer l'inspection visuelle des paramètres. Une loupe dentaire grossissante a été utilisée à cet effet. Le test de Friedman a été réalisé pour évaluer les comparaisons intragroupes des mêmes résultats de restauration sur différentes périodes de suivi. Le test de Kruskal-Wallis a été utilisé pour évaluer les comparaisons intergroupes entre différentes restaurations pendant la même période de suivi. Délai : 24 mois |
24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karunakar P, Ranga Reddy MS, Kumar BS, Namratha R. Direct and indirect stamp techniques for composite restorations - Sealing the uniqueness of a tooth: A case series. J Conserv Dent. 2022 May-Jun;25(3):327-331. doi: 10.4103/jcd.jcd_616_21. Epub 2022 Jun 13.
- Paolone G, Coccoluto L, Cortili S, Collivasone G, Cantatore G, Gherlone EF. Copolymerizing flowable and high-viscosity composite resins in class II restorations: The "Snowplow" technique. A scoping review. J Prosthet Dent. 2025 Nov 14:S0022-3913(25)00863-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2025.10.058. Online ahead of print.
- Zhu J, Fu C, Deng X, Ma L, Song F, Huang C. Effects of stamp material and restoration depth on the accuracy of direct composite resin restorations using stamp technique. J Dent. 2024 Nov;150:105369. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105369. Epub 2024 Sep 26.
- Vertuan M, Mosquim V, Guimaraes GMF, Obeid AT, Bombonatti JFS, Ishikiriama SK, Furuse AY. The stamp technique for direct restoration in a ICDAS 4 carious lesion: A 4-year follow-up. J Esthet Restor Dent. 2023 Apr;35(3):442-448. doi: 10.1111/jerd.12963. Epub 2022 Sep 26.
- Desai D. "Stamp" Technique to Recreate Accurate Occlusal Topography for Direct Composite Posterior Restorations. Compend Contin Educ Dent. 2025 May;46(5):236-239.
- Zotti F, Vincenzi S, Zangani A, Bernardi P, Sbarbati A. Stamp Technique: An Explorative SEM Analysis. Dent J (Basel). 2023 Mar 8;11(3):77. doi: 10.3390/dj11030077.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Composite Placement Techniques
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