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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07416370
일차원적 대 다차원적 내수성 조절 전략에 기반한 전측 섬피질 활동의 뉴로피드백 훈련
2026년 2월 14일 업데이트: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
단일 차원 vs. 다차원 내수성 조절 전략에 기반한 전측 섬엽 실시간 fMRI 신경피드백 훈련의 비교 연구
이 연구의 목적은 두 가지 다른 내수성 전략, 즉 일차원적 심장박동 감지 전략과 다차원적 내수성 전략을 사용한 실시간 기능적 자기공명영상(fMRI) 뉴로피드백 훈련의 신경 및 행동적 효과를 비교하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 내수성 및 정서 처리에 관여하는 주요 뇌 영역인 전측 뇌섬엽의 활동을 조절하는 데 있어 이 두 가지 조절 전략의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 실시간 fMRI 뉴로피드백 훈련 중 전방(앞쪽) 섬엽 활동을 조절하는 두 가지 내감각 전략의 효과를 비교하기 위해 무작위 대조군 설계를 사용합니다.
총 60명의 건강한 참가자가 모집되어 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
심장 박동 감지 그룹(HDG; n = 30)은 뉴로피드백 훈련 중 전방 섬엽 활동을 상향 조절하기 위해 심장 박동 감지 전략을 사용합니다.
다차원 내감각 그룹(MIG; n = 30)은 뉴로피드백 훈련 중 전방 섬엽 활동을 증가시키기 위해 호흡 감각, 심장 신호, 위 감각 및 방광 팽창감 사이에 주의를 전환하는 다차원 내감각 전략을 사용합니다.
뉴로피드백 프로토콜에는 실시간 뉴로피드백이 포함된 4회의 훈련 세션과 뉴로피드백이 없는 1회의 전이 세션이 포함됩니다.
각 세션은 6개의 조절(내감각 전략으로 전방 섬엽 활동 상향 조절) 블록과 6개의 기저선(휴식) 블록으로 구성됩니다.
내감각 정확도는 뉴로피드백 훈련 전후에 수행된 심장 박동 감지 과제를 사용하여 평가됩니다.
MRI 스캔 중에는 뉴로피드백 훈련 전에 전방 섬엽을 위치 확인하기 위해 심장 박동 계산 과제가 사용됩니다.
뉴로피드백 훈련의 행동적 효과는 조절 또는 기저선 블록 후에 통증 공감 평가 과제와 내감각/이완 평가 과제를 사용하여 평가됩니다.
개인별 성격 특성과 내감각 특성의 차이는 상태-특성 불안 척도(STAI), 벡 우울증 척도-Ⅱ(BDI-Ⅱ), 토론토 감정표현불능증 척도(TAS), 자폐 스펙트럼 지수(ASQ), 버몬드-보르스트 감정표현불능증 설문지(BVAQ), 다차원 내감각 인식 평가(MAIA), 내감각 혼동 설문지(ICQ), 대인관계 반응성 지수(IRI), 인지 유연성 인벤토리(CFI)를 포함한 검증된 중국어 설문지를 사용하여 평가됩니다.
정서적 기분은 긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재 정신과적, 신경학적 또는 기타 주요 장애가 없는 경우.
제외 기준:
- 현재 약물 사용.
- 뇌 손상, 의학적 또는 정신 질환의 병력.
- MRI 스캔에 대한 금기 사항 (예: 금속 임플란트, 밀실 공포증 또는 MRI 스캔에 부적합하게 만드는 기타 상태).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 fMRI 뉴로피드백을 활용한 다차원 내수용 전략
다차원 내수용 그룹의 피험자는 네 가지 별개의 상호 관련된 내수용 신호(호흡 신호, 심장 박동, 위장 감각, 방광 팽창)를 활용하는 다차원 내수용 전략을 사용하여 시각적 뉴로피드백을 기반으로 전방 뇌섬엽 활동을 조절하도록 지시받습니다.
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실시간 뉴로피드백 정보는 Turbo Brain voyager (TBV) 4.0 소프트웨어(Brain Innovation, Maastricht, The Netherlands)를 사용하여 계산됩니다.
기능적 이미지는 규제 대 휴식 조건의 대비를 기반으로 실시간으로 수집 및 처리됩니다.
그런 다음 대상 영역의 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호가 시각적 막대로 변환되어 프로젝터 화면을 통해 참가자에게 표시됩니다.
두 그룹은 동일한 패러다임을 거치지만, 서로 다른 내부 감각 전략을 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실시간 fMRI 신경 피드백을 활용한 심장 박동 감지 전략
심박수 감지 그룹의 대상자는 심박수 감지 전략을 사용하여 시각적 뉴로피드백을 기반으로 전방 인슐라 활동을 조절하도록 지시받습니다.
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실시간 뉴로피드백 정보는 Turbo Brain voyager (TBV) 4.0 소프트웨어(Brain Innovation, Maastricht, The Netherlands)를 사용하여 계산됩니다.
기능적 이미지는 규제 대 휴식 조건의 대비를 기반으로 실시간으로 수집 및 처리됩니다.
그런 다음 대상 영역의 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호가 시각적 막대로 변환되어 프로젝터 화면을 통해 참가자에게 표시됩니다.
두 그룹은 동일한 패러다임을 거치지만, 서로 다른 내부 감각 전략을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호 기반 전대뇌섬의 신경 활동
기간: 1시간
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기준 블록과 비교하여 규제 블록 동안 유도된 전측 섬엽 활동.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내수용성 정확도
기간: 10분
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1/N Σ(1-(|실제 심장박동--보고된 심장박동|) / 실제 심장박동).
N은 기록 블록의 수를 나타냅니다.
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10분
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고통 공감 평가 점수
기간: 1시간
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피험자들은 각 조절/기준 블록 후에 1~9점(1 = 전혀 아프지 않음, 9 = 매우 아픔)으로 구성된 리커트 척도에서 고통스러운 그림에 대한 공감적 감정을 평가해야 합니다.
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1시간
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내부 감각 민감도의 신뢰도 평가 점수
기간: 10분
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피험자들은 1에서 9까지의 리커트 척도(1 = 매우 낮음, 9 = 매우 높음)를 기반으로 자신의 심장 박동을 어느 정도 느낄 수 있는지 평가하도록 요청받습니다.
|
10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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