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Addestramento di Neurofeedback dell'Attività dell'Insula Anteriore Basato su Strategie di Regolazione Interocettiva Unidimensionali vs. Multidimensionali

14 febbraio 2026 aggiornato da: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Uno studio comparativo dell'allenamento di neurofeedback fMRI in tempo reale dell'insula anteriore basato su strategie di regolazione interocettiva unidimensionale vs. multidimensionale

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti neurali e comportamentali dell'addestramento di neurofeedback con risonanza magnetica funzionale (fMRI) in tempo reale utilizzando due diverse strategie interocettive: una strategia unidimensionale di rilevamento del battito cardiaco e una strategia interocettiva multidimensionale. In particolare, lo studio confronta l'efficacia di queste due strategie di regolazione nel modulare l'attività dell'insula anteriore, una regione cerebrale chiave coinvolta nell'elaborazione interocettiva ed emotiva.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un disegno randomizzato tra soggetti per confrontare l'efficacia di due strategie interocettive nella regolazione dell'attività dell'insula anteriore durante l'addestramento di neurofeedback fMRI in tempo reale. Un totale di 60 partecipanti sani vengono reclutati e assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Il gruppo di rilevamento del battito cardiaco (HDG; n = 30) utilizza una strategia di rilevamento del battito cardiaco per aumentare l'attività dell'insula anteriore durante l'addestramento di neurofeedback. Il gruppo di interocezione multidimensionale (MIG; n = 30) utilizza una strategia di interocezione multidimensionale che implica lo spostamento dell'attenzione tra sensazioni respiratorie, segnali cardiaci, sensazioni gastriche e distensione vescicale, per aumentare l'attività dell'insula anteriore durante l'addestramento di neurofeedback. Il protocollo di neurofeedback include 4 sessioni di addestramento con neurofeedback in tempo reale e 1 sessione di trasferimento senza neurofeedback. Ogni sessione comprende 6 blocchi di regolazione (aumentare l'attività dell'insula anteriore con strategie interocettive) e 6 blocchi di baseline (riposo). L'accuratezza interocettiva viene valutata utilizzando un compito di rilevamento del battito cardiaco eseguito prima e dopo l'addestramento di neurofeedback. Durante la scansione MRI, un compito di conteggio del battito cardiaco verrà impiegato prima dell'addestramento di neurofeedback per localizzare l'insula anteriore. Gli effetti comportamentali dell'addestramento di neurofeedback vengono valutati utilizzando un compito di valutazione dell'empatia al dolore e un compito di valutazione dell'interocezione/rilassamento dopo il blocco di regolazione o baseline. Le differenze individuali nei tratti di personalità e nelle caratteristiche interocettive vengono valutate utilizzando questionari cinesi validati, tra cui l'Inventario di Ansia di Stato-Tratto (STAI), l'Inventario di Depressione di Beck-II (BDI-II), la Scala di Alessitimia di Toronto (TAS), il Quoziente dello Spettro Autistico (ASQ), il Questionario di Alessitimia di Bermond-Vorst (BVAQ), la Valutazione Multidimensionale della Consapevolezza Interocettiva (MAIA), il Questionario di Confusione Interocettiva (ICQ), l'Indice di Reattività Interpersonale (IRI) e l'Inventario di Flessibilità Cognitiva (CFI). Gli stati affettivi vengono valutati utilizzando il Programma degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessun disturbo psichiatrico, neurologico o altro disturbo principale passato o attuale.

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci.
  • Storia di lesione cerebrale, malattia medica o mentale.
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (ad esempio, impianti metallici, claustrofobia o altre condizioni che li rendono inappropriati per la risonanza magnetica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia interocettiva multidimensionale con neurofeedback fMRI in tempo reale
Ai soggetti del gruppo di interocezione multidimensionale viene chiesto di regolare l'attività dell'insula anteriore basandosi sul neurofeedback visivo utilizzando una strategia di interocezione multidimensionale che coinvolge quattro segnali interocettivi distinti e interconnessi: segnali respiratori, battito cardiaco, sensazioni gastriche e distensione vescicale.
Le informazioni di neurofeedback in tempo reale vengono calcolate utilizzando il software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi). Le immagini funzionali vengono acquisite ed elaborate in tempo reale in base ai contrasti tra le condizioni di regolazione e quelle di riposo. Il segnale BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) della regione target viene quindi trasformato in barre visive e mostrato ai partecipanti tramite lo schermo del proiettore. Entrambi i gruppi seguiranno lo stesso paradigma, ma con diverse strategie di interocezione.
Altri nomi:
  • Allenamento NF con rt-fMRI
Comparatore attivo: Strategia di rilevamento del battito cardiaco con neurofeedback fMRI in tempo reale
Ai soggetti nel gruppo di rilevamento del battito cardiaco viene chiesto di regolare l'attività dell'insula anteriore basandosi sul neurofeedback visivo utilizzando una strategia di rilevamento del battito cardiaco.
Le informazioni di neurofeedback in tempo reale vengono calcolate utilizzando il software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Paesi Bassi). Le immagini funzionali vengono acquisite ed elaborate in tempo reale in base ai contrasti tra le condizioni di regolazione e quelle di riposo. Il segnale BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) della regione target viene quindi trasformato in barre visive e mostrato ai partecipanti tramite lo schermo del proiettore. Entrambi i gruppi seguiranno lo stesso paradigma, ma con diverse strategie di interocezione.
Altri nomi:
  • Allenamento NF con rt-fMRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività neurale dell'insula anteriore basata sul segnale BOLD (blood oxygen level-dependent)
Lasso di tempo: 1 ora
L'attività dell'insula anteriore indotta durante il blocco di regolazione rispetto al blocco di baseline.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione interocettiva
Lasso di tempo: 10 minuti
1/N Σ(1-(|battiti cardiaci effettivi--battiti cardiaci segnalati|) / battiti cardiaci effettivi). N indica il numero di blocchi di registrazione.
10 minuti
Punteggi delle valutazioni dell'empatia per il dolore
Lasso di tempo: 1 ora
Ai soggetti è richiesto di valutare la propria sensazione empatica verso immagini dolorose su una scala Likert compresa tra 1 e 9 (1 = per niente e 9 = molto doloroso) dopo ogni blocco di regolazione/baseline.
1 ora
Punteggi di valutazione della fiducia nella sensibilità interocettiva
Lasso di tempo: 10 minuti
Ai soggetti viene chiesto di valutare in che misura possono sentire il battito cardiaco basandosi su una scala Likert che va da 1 a 9 (1 = molto basso e 9 = molto alto)
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

16 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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