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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07416370
Neurofeedback-Training der Aktivität des vorderen Insulacortex basierend auf eindimensionalen vs. multidimensionalen interozeptiven Regulationsstrategien
14. Februar 2026 aktualisiert von: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Eine vergleichende Studie zum Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training des anterioren Insula basierend auf unidimensionalen vs. multidimensionalen interozeptiven Regulationsstrategien
Der Zweck dieser Studie ist es, die neuronalen und verhaltensbezogenen Auswirkungen von Echtzeit-funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) Neurofeedback-Training unter Verwendung zweier unterschiedlicher interozeptiver Strategien zu vergleichen: einer eindimensionalen Herzschlagerkennungsstrategie und einer multidimensionalen Interozeptionsstrategie.
Insbesondere vergleicht die Studie die Wirksamkeit dieser beiden Regulationsstrategien bei der Regulierung der Aktivität der anterioren Insel, einer Schlüsselregion des Gehirns, die an interozeptiver und emotionaler Verarbeitung beteiligt ist.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein randomisiertes Zwischensubjekt-Design, um die Wirksamkeit von zwei interozeptiven Strategien bei der Regulierung der Aktivität des vorderen Insulakortex während eines Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Trainings zu vergleichen.
Insgesamt werden 60 gesunde Teilnehmer rekrutiert und zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt.
Die Herzschlag-Erkennungsgruppe (HDG; n = 30) verwendet eine Herzschlag-Erkennungsstrategie, um die Aktivität des vorderen Insulakortex während des Neurofeedback-Trainings hochzuregulieren.
Die multidimensionale Interozeptionsgruppe (MIG; n = 30) verwendet eine multidimensionale Interozeptionsstrategie, die das Verlagern der Aufmerksamkeit zwischen Atemempfindungen, Herzsignalen, Magenempfindungen und Blasenfüllung beinhaltet, um die Aktivität des vorderen Insulakortex während des Neurofeedback-Trainings zu steigern.
Das Neurofeedback-Protokoll umfasst 4 Trainingssitzungen mit Echtzeit-Neurofeedback und 1 Transfersitzung ohne Neurofeedback.
Jede Sitzung besteht aus 6 Regulationsblöcken (Hochregulierung der Aktivität des vorderen Insulakortex mit Interozeptionsstrategien) und 6 Basislinienblöcken (Ruhe).
Die interozeptive Genauigkeit wird mithilfe einer Herzschlag-Erkennungsaufgabe bewertet, die vor und nach dem Neurofeedback-Training durchgeführt wird.
Während der MRT-Untersuchung wird vor dem Neurofeedback-Training eine Herzschlag-Zählaufgabe eingesetzt, um den vorderen Insulakortex zu lokalisieren.
Die Verhaltenseffekte des Neurofeedback-Trainings werden mithilfe einer Schmerzempathie-Bewertungsaufgabe und einer Interozeption/Entspannungs-Bewertungsaufgabe nach dem Regulations- oder Basislinienblock evaluiert.
Individuelle Unterschiede in Persönlichkeitsmerkmalen und interozeptiven Eigenschaften werden mithilfe validierter chinesischer Fragebögen bewertet, einschließlich State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) und Cognitive Flexibility Inventory (CFI).
Affektive Stimmungen werden mithilfe des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine vergangenen oder aktuellen psychiatrischen, neurologischen oder anderen Hauptstörungen.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Medikamenteneinnahme.
- Vorgeschichte von Hirnverletzungen, medizinischen oder psychischen Erkrankungen.
- Kontraindikation für MRT-Untersuchungen (z.B. Metallimplantate, Klaustrophobie oder andere Zustände, die eine MRT-Untersuchung ungeeignet machen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multidimensionale Interozeptionsstrategie mit Echtzeit-fMRT-Neurofeedback
Die Teilnehmer in der multidimensionalen Interozeptionsgruppe werden angewiesen, die Aktivität der anterioren Insula auf der Grundlage von visuellem Neurofeedback unter Verwendung einer multidimensionalen Interozeptionsstrategie zu regulieren, die vier unterschiedliche, miteinander verbundene interozeptive Signale einbezieht: Atemsignale, Herzschlag, Magenempfindungen und Blasenfüllung.
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Echtzeit-Neurofeedback-Informationen werden mit der Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0-Software (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) berechnet.
Funktionelle Bilder werden in Echtzeit basierend auf Kontrasten von Regulations- vs. Ruhebedingungen erfasst und verarbeitet.
Das blutsauerstoffabhängige (BOLD-)Signal der Zielregion wird dann in visuelle Balken umgewandelt und den Teilnehmern über den Projektor-Bildschirm angezeigt.
Beide Gruppen durchlaufen dasselbe Paradigma, jedoch mit unterschiedlichen Interozeptionsstrategien.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Herzfrequenz-Erkennungsstrategie mit Echtzeit-fMRT-Neurofeedback
Die Teilnehmer in der Herzschlag-Erkennungsgruppe werden angewiesen, die Aktivität des anterioren Insulacortex auf der Grundlage visueller Neurofeedback durch Verwendung einer Herzschlag-Erkennungsstrategie zu regulieren.
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Echtzeit-Neurofeedback-Informationen werden mit der Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0-Software (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) berechnet.
Funktionelle Bilder werden in Echtzeit basierend auf Kontrasten von Regulations- vs. Ruhebedingungen erfasst und verarbeitet.
Das blutsauerstoffabhängige (BOLD-)Signal der Zielregion wird dann in visuelle Balken umgewandelt und den Teilnehmern über den Projektor-Bildschirm angezeigt.
Beide Gruppen durchlaufen dasselbe Paradigma, jedoch mit unterschiedlichen Interozeptionsstrategien.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuronale Aktivität des anterioren Insulacortex basierend auf dem blutsauerstoffabhängigen (BOLD) Signal
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die durch den Regulierungsblock im Vergleich zum Basisblock induzierte Aktivität im vorderen Insellappen.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interozeptive Genauigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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1/N Σ(1-(|tatsächliche Herzschläge--gemeldete Herzschläge|) / tatsächliche Herzschläge).
N gibt die Anzahl der Aufzeichnungsblöcke an.
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10 Minuten
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Schmerzempathie-Bewertungswerte
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Probanden müssen nach jedem Regulierungs-/Basisblock ihre empathischen Gefühle gegenüber schmerzhaften Bildern auf einer Likert-Skala von 1-9 bewerten (1 = überhaupt nicht und 9 = sehr schmerzhaft).
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1 Stunde
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Vertrauensbewertungswerte der interozeptiven Sensitivität
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Probanden werden gebeten, auf einer Likert-Skala von 1-9 (1 = sehr niedrig und 9 = sehr hoch) einzuschätzen, inwieweit sie ihren Herzschlag spüren können.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
16. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
18. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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