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Neurofeedback-Training der Aktivität des vorderen Insulacortex basierend auf eindimensionalen vs. multidimensionalen interozeptiven Regulationsstrategien

14. Februar 2026 aktualisiert von: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Eine vergleichende Studie zum Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training des anterioren Insula basierend auf unidimensionalen vs. multidimensionalen interozeptiven Regulationsstrategien

Der Zweck dieser Studie ist es, die neuronalen und verhaltensbezogenen Auswirkungen von Echtzeit-funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) Neurofeedback-Training unter Verwendung zweier unterschiedlicher interozeptiver Strategien zu vergleichen: einer eindimensionalen Herzschlagerkennungsstrategie und einer multidimensionalen Interozeptionsstrategie. Insbesondere vergleicht die Studie die Wirksamkeit dieser beiden Regulationsstrategien bei der Regulierung der Aktivität der anterioren Insel, einer Schlüsselregion des Gehirns, die an interozeptiver und emotionaler Verarbeitung beteiligt ist.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein randomisiertes Zwischensubjekt-Design, um die Wirksamkeit von zwei interozeptiven Strategien bei der Regulierung der Aktivität des vorderen Insulakortex während eines Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Trainings zu vergleichen. Insgesamt werden 60 gesunde Teilnehmer rekrutiert und zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Herzschlag-Erkennungsgruppe (HDG; n = 30) verwendet eine Herzschlag-Erkennungsstrategie, um die Aktivität des vorderen Insulakortex während des Neurofeedback-Trainings hochzuregulieren. Die multidimensionale Interozeptionsgruppe (MIG; n = 30) verwendet eine multidimensionale Interozeptionsstrategie, die das Verlagern der Aufmerksamkeit zwischen Atemempfindungen, Herzsignalen, Magenempfindungen und Blasenfüllung beinhaltet, um die Aktivität des vorderen Insulakortex während des Neurofeedback-Trainings zu steigern. Das Neurofeedback-Protokoll umfasst 4 Trainingssitzungen mit Echtzeit-Neurofeedback und 1 Transfersitzung ohne Neurofeedback. Jede Sitzung besteht aus 6 Regulationsblöcken (Hochregulierung der Aktivität des vorderen Insulakortex mit Interozeptionsstrategien) und 6 Basislinienblöcken (Ruhe). Die interozeptive Genauigkeit wird mithilfe einer Herzschlag-Erkennungsaufgabe bewertet, die vor und nach dem Neurofeedback-Training durchgeführt wird. Während der MRT-Untersuchung wird vor dem Neurofeedback-Training eine Herzschlag-Zählaufgabe eingesetzt, um den vorderen Insulakortex zu lokalisieren. Die Verhaltenseffekte des Neurofeedback-Trainings werden mithilfe einer Schmerzempathie-Bewertungsaufgabe und einer Interozeption/Entspannungs-Bewertungsaufgabe nach dem Regulations- oder Basislinienblock evaluiert. Individuelle Unterschiede in Persönlichkeitsmerkmalen und interozeptiven Eigenschaften werden mithilfe validierter chinesischer Fragebögen bewertet, einschließlich State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) und Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Affektive Stimmungen werden mithilfe des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine vergangenen oder aktuellen psychiatrischen, neurologischen oder anderen Hauptstörungen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Medikamenteneinnahme.
  • Vorgeschichte von Hirnverletzungen, medizinischen oder psychischen Erkrankungen.
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchungen (z.B. Metallimplantate, Klaustrophobie oder andere Zustände, die eine MRT-Untersuchung ungeeignet machen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multidimensionale Interozeptionsstrategie mit Echtzeit-fMRT-Neurofeedback
Die Teilnehmer in der multidimensionalen Interozeptionsgruppe werden angewiesen, die Aktivität der anterioren Insula auf der Grundlage von visuellem Neurofeedback unter Verwendung einer multidimensionalen Interozeptionsstrategie zu regulieren, die vier unterschiedliche, miteinander verbundene interozeptive Signale einbezieht: Atemsignale, Herzschlag, Magenempfindungen und Blasenfüllung.
Echtzeit-Neurofeedback-Informationen werden mit der Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0-Software (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) berechnet. Funktionelle Bilder werden in Echtzeit basierend auf Kontrasten von Regulations- vs. Ruhebedingungen erfasst und verarbeitet. Das blutsauerstoffabhängige (BOLD-)Signal der Zielregion wird dann in visuelle Balken umgewandelt und den Teilnehmern über den Projektor-Bildschirm angezeigt. Beide Gruppen durchlaufen dasselbe Paradigma, jedoch mit unterschiedlichen Interozeptionsstrategien.
Andere Namen:
  • rt-fMRI NF-Training
Aktiver Komparator: Herzfrequenz-Erkennungsstrategie mit Echtzeit-fMRT-Neurofeedback
Die Teilnehmer in der Herzschlag-Erkennungsgruppe werden angewiesen, die Aktivität des anterioren Insulacortex auf der Grundlage visueller Neurofeedback durch Verwendung einer Herzschlag-Erkennungsstrategie zu regulieren.
Echtzeit-Neurofeedback-Informationen werden mit der Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0-Software (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) berechnet. Funktionelle Bilder werden in Echtzeit basierend auf Kontrasten von Regulations- vs. Ruhebedingungen erfasst und verarbeitet. Das blutsauerstoffabhängige (BOLD-)Signal der Zielregion wird dann in visuelle Balken umgewandelt und den Teilnehmern über den Projektor-Bildschirm angezeigt. Beide Gruppen durchlaufen dasselbe Paradigma, jedoch mit unterschiedlichen Interozeptionsstrategien.
Andere Namen:
  • rt-fMRI NF-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Aktivität des anterioren Insulacortex basierend auf dem blutsauerstoffabhängigen (BOLD) Signal
Zeitfenster: 1 Stunde
Die durch den Regulierungsblock im Vergleich zum Basisblock induzierte Aktivität im vorderen Insellappen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interozeptive Genauigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
1/N Σ(1-(|tatsächliche Herzschläge--gemeldete Herzschläge|) / tatsächliche Herzschläge). N gibt die Anzahl der Aufzeichnungsblöcke an.
10 Minuten
Schmerzempathie-Bewertungswerte
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Probanden müssen nach jedem Regulierungs-/Basisblock ihre empathischen Gefühle gegenüber schmerzhaften Bildern auf einer Likert-Skala von 1-9 bewerten (1 = überhaupt nicht und 9 = sehr schmerzhaft).
1 Stunde
Vertrauensbewertungswerte der interozeptiven Sensitivität
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Probanden werden gebeten, auf einer Likert-Skala von 1-9 (1 = sehr niedrig und 9 = sehr hoch) einzuschätzen, inwieweit sie ihren Herzschlag spüren können.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training

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