Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening neurofeedback aktywności przedniej wyspy oparty na jednowymiarowych vs. wielowymiarowych strategiach regulacji interocepcji

14 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Badanie porównawcze treningu neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym przedniej wyspy opartego na jednowymiarowych vs. wielowymiarowych strategiach regulacji interocepcji

Celem tego badania jest porównanie neurologicznych i behawioralnych efektów treningu neurofeedback za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w czasie rzeczywistym, wykorzystującego dwie różne strategie interocepcji: jednowymiarową strategię wykrywania bicia serca oraz wielowymiarową strategię interocepcji. W szczególności, badanie porównuje skuteczność tych dwóch strategii regulacji w modulowaniu aktywności przedniej części wyspy, kluczowego obszaru mózgu zaangażowanego w przetwarzanie interoceptywne i emocjonalne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano randomizowany plan międzyosobniczy do porównania skuteczności dwóch strategii interocepcyjnych w regulowaniu aktywności przedniej części wyspy podczas treningu neurofeedback w czasie rzeczywistym fMRI. Łącznie zrekrutowano 60 zdrowych uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa wykrywania bicia serca (HDG; n = 30) wykorzystuje strategię wykrywania bicia serca do zwiększania aktywności przedniej części wyspy podczas treningu neurofeedback. Grupa wielowymiarowej interocepcji (MIG; n = 30) wykorzystuje strategię wielowymiarowej interocepcji, która obejmuje przenoszenie uwagi między odczuciami oddechowymi, sygnałami sercowymi, odczuciami żołądkowymi i rozciąganiem pęcherza, aby zwiększyć aktywność przedniej części wyspy podczas treningu neurofeedback. Protokół neurofeedback obejmuje 4 sesje treningowe z neurofeedback w czasie rzeczywistym i 1 sesję transferową bez neurofeedback. Każda sesja składa się z 6 bloków regulacji (zwiększanie aktywności przedniej części wyspy za pomocą strategii interocepcji) i 6 bloków bazowych (odpoczynek). Dokładność interocepcji oceniana jest za pomocą zadania wykrywania bicia serca przeprowadzanego przed i po treningu neurofeedback. Podczas skanowania MRI przed treningiem neurofeedback zastosowane zostanie zadanie liczenia bicia serca w celu zlokalizowania przedniej części wyspy. Behawioralne efekty treningu neurofeedback oceniane są za pomocą zadania oceny empatii bólowej i zadania oceny interocepcji/relaksacji po bloku regulacji lub bazowym. Indywidualne różnice w cechach osobowości i charakterystyce interocepcji oceniane są za pomocą zwalidowanych chińskich kwestionariuszy, w tym Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II), Skali Aleksytymii Toronto (TAS), Kwestionariusza Spektrum Autyzmu (ASQ), Kwestionariusza Aleksytymii Bermonda-Vorsta (BVAQ), Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interocepcji (MAIA), Kwestionariusza Zamieszania Interocepcji (ICQ), Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI) oraz Inwentarza Elastyczności Poznawczej (CFI). Nastroje afektywne oceniane są za pomocą Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak przeszłych lub obecnych zaburzeń psychiatrycznych, neurologicznych lub innych głównych zaburzeń.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualne stosowanie leków.
  • Historia urazu mózgu, choroby medycznej lub choroby psychicznej.
  • Przeciwwskazanie do badania MRI (np. implanty metalowe, klaustrofobia lub inne stany, które czynią je niewłaściwymi do badania MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielowymiarowa strategia interocepcji z neurofeedbackiem fMRI w czasie rzeczywistym
Osoby w grupie wielowymiarowej interocepcji otrzymują instrukcje regulowania aktywności przedniej wyspy na podstawie wizualnej neuroinformacji zwrotnej, stosując strategię wielowymiarowej interocepcji, która angażuje cztery odrębne, powiązane ze sobą sygnały interoceptywne: sygnały oddechowe, bicie serca, odczucia żołądkowe i rozciąganie pęcherza.
Urządzenie: trening neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym
Informacje dotyczące neurofeedbacku w czasie rzeczywistym są obliczane przy użyciu oprogramowania Turbo Brain voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia). Obrazy funkcjonalne są zbierane i przetwarzane w czasie rzeczywistym na podstawie kontrastów między warunkami regulacji a spoczynku. Następnie sygnał zależny od poziomu natlenowania krwi (BOLD) docelowego regionu jest przekształcany w wizualne paski i wyświetlany uczestnikom za pośrednictwem ekranu projektora. Obie grupy przejdą przez ten sam paradygmat, ale z zastosowaniem różnych strategii interocepcji.
Inne nazwy:
  • Trening NF z rt-fMRI
Aktywny komparator: Strategia wykrywania tętna z neurofeedbackiem fMRI w czasie rzeczywistym
Uczestnicy w grupie wykrywania bicia serca otrzymali instrukcje regulowania aktywności przedniej części wyspy na podstawie wizualnej informacji zwrotnej z neurofeedbacku, stosując strategię wykrywania bicia serca.
Urządzenie: trening neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym
Informacje dotyczące neurofeedbacku w czasie rzeczywistym są obliczane przy użyciu oprogramowania Turbo Brain voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia). Obrazy funkcjonalne są zbierane i przetwarzane w czasie rzeczywistym na podstawie kontrastów między warunkami regulacji a spoczynku. Następnie sygnał zależny od poziomu natlenowania krwi (BOLD) docelowego regionu jest przekształcany w wizualne paski i wyświetlany uczestnikom za pośrednictwem ekranu projektora. Obie grupy przejdą przez ten sam paradygmat, ale z zastosowaniem różnych strategii interocepcji.
Inne nazwy:
  • Trening NF z rt-fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność neuronalna przedniej wyspy oparta na sygnale zależnym od poziomu utlenowania krwi (BOLD)
Ramy czasowe: 1 godzina
Aktywność przedniej wyspy wywołana podczas bloku regulacji w porównaniu z blokiem wyjściowym.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność interocepcji
Ramy czasowe: 10 minut
1/N Σ(1-(|rzeczywiste uderzenia serca--zgłoszone uderzenia serca|) / rzeczywiste uderzenia serca). N oznacza liczbę bloków nagrania.
10 minut
Wyniki ocen empatii wobec bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
Uczestnicy są zobowiązani oceniać swoje uczucia empatii wobec bolesnych obrazów na skali Likerta w zakresie od 1 do 9 (1 = wcale nie, 9 = bardzo bolesne) po każdym bloku regulacji/bazowym.
1 godzina
Wyniki oceny pewności wrażliwości interocepcyjnej
Ramy czasowe: 10 minut
Uczestników prosi się o ocenę, w jakim stopniu są w stanie wyczuć bicie swojego serca, korzystając ze skali Likerta w zakresie od 1 do 9 (1 = bardzo niskie, 9 = bardzo wysokie)
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj