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Entrenamiento de Neurofeedback de la Actividad de la Ínsula Anterior Basado en Estrategias de Regulación Interoceptiva Unidimensional vs. Multidimensional

14 de febrero de 2026 actualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Un Estudio Comparativo del Entrenamiento con Neurofeedback de IRMf en Tiempo Real de la Ínsula Anterior Basado en Estrategias de Regulación Interoceptiva Unidimensionales vs. Multidimensionales

El propósito de este estudio es comparar los efectos neuronales y conductuales del entrenamiento con neurofeedback de resonancia magnética funcional (fMRI) en tiempo real utilizando dos estrategias interoceptivas diferentes: una estrategia unidimensional de detección del latido cardíaco y una estrategia multidimensional de interocepción. Específicamente, el estudio compara la eficacia de estas dos estrategias de regulación en la regulación de la actividad de la ínsula anterior, una región cerebral clave involucrada en el procesamiento interoceptivo y emocional.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio emplea un diseño aleatorizado entre sujetos para comparar la eficacia de dos estrategias interoceptivas en la regulación de la actividad de la ínsula anterior durante el entrenamiento con neurofeedback de IRM en tiempo real. Se recluta un total de 60 participantes sanos, que son asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. El grupo de detección del latido cardíaco (HDG; n = 30) utiliza una estrategia de detección del latido cardíaco para aumentar la actividad de la ínsula anterior durante el entrenamiento con neurofeedback. El grupo de interocepción multidimensional (MIG; n = 30) emplea una estrategia de interocepción multidimensional que implica desplazar la atención entre sensaciones respiratorias, señales cardíacas, sensaciones gástricas y distensión vesical, con el fin de incrementar la actividad de la ínsula anterior durante el entrenamiento con neurofeedback. El protocolo de neurofeedback incluye 4 sesiones de entrenamiento con neurofeedback en tiempo real y 1 sesión de transferencia sin neurofeedback. Cada sesión consta de 6 bloques de regulación (aumentar la actividad de la ínsula anterior mediante estrategias interoceptivas) y 6 bloques de línea base (descanso). La precisión interoceptiva se evalúa mediante una tarea de detección del latido cardíaco realizada antes y después del entrenamiento con neurofeedback. Durante la exploración por IRM, se utilizará una tarea de conteo del latido cardíaco antes del entrenamiento con neurofeedback para localizar la ínsula anterior. Los efectos conductuales del entrenamiento con neurofeedback se evalúan mediante una tarea de valoración de la empatía ante el dolor y una tarea de valoración de interocepción/relajación después del bloque de regulación o línea base. Las diferencias individuales en rasgos de personalidad y características interoceptivas se evalúan mediante cuestionarios chinos validados, que incluyen el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II), la Escala de Alexitimia de Toronto (TAS), el Cociente del Espectro Autista (ASQ), el Cuestionario de Alexitimia de Bermond-Vorst (BVAQ), la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA), el Cuestionario de Confusión Interoceptiva (ICQ), el Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) y el Inventario de Flexibilidad Cognitiva (CFI). Los estados afectivos se evalúan mediante la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin trastornos psiquiátricos, neurológicos u otros trastornos principales pasados o actuales.

Criterios de exclusión:

  • Uso actual de medicamentos.
  • Antecedentes de lesión cerebral, enfermedad médica o enfermedad mental.
  • Contraindicación para la resonancia magnética (por ejemplo, implantes metálicos, claustrofobia u otras condiciones que los hagan inapropiados para la resonancia magnética).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategia de interocepción multidimensional con neuroretroalimentación de fMRI en tiempo real
A los sujetos del grupo de interocepción multidimensional se les instruye para regular la actividad de la ínsula anterior basándose en neurofeedback visual mediante una estrategia de interocepción multidimensional que involucra cuatro señales interoceptivas distintas e interrelacionadas: señales respiratorias, latidos cardíacos, sensaciones gástricas y distensión vesical.
La información de neurofeedback en tiempo real se calcula utilizando el software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Países Bajos). Las imágenes funcionales se recopilan y procesan en tiempo real en función de los contrastes entre las condiciones de regulación y las de descanso. La señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de la región objetivo se transforma luego en barras visuales y se muestra a los participantes a través de la pantalla del proyector. Ambos grupos seguirán el mismo paradigma, pero con diferentes estrategias de interocepción.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de rt-fMRI NF
Comparador activo: Estrategia de detección del latido cardíaco con neuroretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real
A los sujetos del grupo de detección del latido cardíaco se les instruye para regular la actividad de la ínsula anterior basándose en la neuroretroalimentación visual mediante el uso de una estrategia de detección del latido cardíaco.
La información de neurofeedback en tiempo real se calcula utilizando el software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Países Bajos). Las imágenes funcionales se recopilan y procesan en tiempo real en función de los contrastes entre las condiciones de regulación y las de descanso. La señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de la región objetivo se transforma luego en barras visuales y se muestra a los participantes a través de la pantalla del proyector. Ambos grupos seguirán el mismo paradigma, pero con diferentes estrategias de interocepción.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de rt-fMRI NF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad neural de la ínsula anterior basada en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 1 hora
La actividad de la ínsula anterior inducida durante el bloque de regulación en comparación con el bloque de referencia.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión interoceptiva
Periodo de tiempo: 10 minutos
1/N Σ(1-(|latidos reales--latidos reportados|) / latidos reales). N indica el número de bloques de registro.
10 minutos
Puntuaciones de calificaciones de empatía ante el dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
Se requiere que los sujetos califiquen su sentimiento empático hacia imágenes dolorosas en una Escala de Likert que va del 1 al 9 (1 = nada en absoluto y 9 = muy doloroso) después de cada bloque de regulación/línea base.
1 hora
Puntuaciones de calificación de confianza de la sensibilidad interoceptiva
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se solicita a los sujetos que valoren en qué medida pueden sentir sus latidos cardíacos basándose en una escala de Likert que va del 1 al 9 (1 = muy bajo y 9 = muy alto)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

16 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UESTC-neuSCAN-103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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