Neurofeedback-trening av anterior insula-aktivitet basert på endimensjonale vs. flerdimensjonale interosepsjonsreguleringsstrategier
14. februar 2026 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
En sammenlignende studie av anterior insula sanntids fMRI nevrofeedbacktrening basert på endimensjonale versus flerdimensjonale interoceptive reguleringsstrategier
Formålet med denne studien er å sammenligne de nevrale og atferdsmessige effektene av sanntids funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) nevrofeedbacktrening ved bruk av to forskjellige interosepsjonsstrategier: en endimensjonal hjerterytmedeteksjonsstrategi og en flerdimensjonal interosepsjonsstrategi.
Spesifikt sammenligner studien effektiviteten av disse to reguleringsstrategiene i regulering av aktiviteten i den anteriore insulaen, en nøkkelhjerneområde involvert i interosepsjons- og emosjonsprosessering.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker et randomisert mellom-subjekt-design for å sammenligne effektiviteten av to interosepsiske strategier for regulering av aktivitet i anterior insula under sanntids fMRI nevrofeedbacktrening.
Totalt 60 friske deltakere rekrutteres og tilordnes tilfeldig til en av to grupper.
Hjertebankedeteksjonsgruppen (HDG; n = 30) bruker en hjertebankedeteksjonsstrategi for å øke aktiviteten i anterior insula under nevrofeedbacktrening.
Den multidimensjonale interosepsigruppen (MIG; n = 30) bruker en multidimensjonal interosepsistrategi som innebærer å skifte oppmerksomhet mellom respirasjonsfølelser, kardiale signaler, gastriske følelser og blæreutvidelse, for å øke aktiviteten i anterior insula under nevrofeedbacktrening.
Nevrofeedbackprotokollen inkluderer 4 treningsøkter med sanntids nevrofeedback og 1 overføringsøkt uten nevrofeedback.
Hver økt består av 6 reguleringsblokker (økning av anterior insula-aktivitet med interosepsistrategier) og 6 baselineblokker (hvile).
Interosepsiske nøyaktighet vurderes ved hjelp av en hjertebankedeteksjonsoppgave utført før og etter nevrofeedbacktrening.
Under MR-skannering vil en hjertebanketellingsoppgave benyttes før nevrofeedbacktrening for å lokalisere anterior insula.
De atferdsmessige effektene av nevrofeedbacktrening evalueres ved hjelp av en smerteempativurderingsoppgave og en interosepsiske/avslapningsvurderingsoppgave etter regulerings- eller baselineblokken.
Individuelle forskjeller i personlighetstrekk og interosepsiske egenskaper vurderes ved hjelp av validerte kinesiske spørreskjemaer, inkludert State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) og Cognitive Flexibility Inventory (CFI).
Affektive humør vurderes ved hjelp av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere eller nåværende psykiske, nevrologiske eller andre hovedlidelser.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende bruk av medisiner.
- Historie med hjerneskade, medisinsk eller psykisk sykdom.
- Kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, klaustrofobi eller andre tilstander som gjør dem upassende for MR-skanning).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flerdimensjonal interosepsjonsstrategi med sanntids fMRI nevrofeedback
Deltakere i den multidimensjonale interosepsjonsgruppen får instruksjon om å regulere aktiviteten i den anteriore insula basert på visuell nevrofeedback ved å bruke en multidimensjonal interosepsjonsstrategi som engasjerer fire distinkte, sammenknyttede interosepsjonssignaler: respirasjonssignaler, hjertebank, gastriske sensasjoner og blæreutvidelse.
|
Neurofeedback-informasjon i sanntid beregnes ved hjelp av Turbo Brain voyager (TBV) 4.0-programvaren (Brain Innovation, Maastricht, Nederland).
Funksjonelle bilder samles inn og behandles i sanntid basert på kontraster mellom regulerings- og hvilestilstander.
Det blodoksygenavhengige (BOLD) signalet fra målregionen transformeres deretter til visuelle stolper og vises til deltakerne via projektorskjermen.
Begge gruppene vil gjennomgå samme paradigme, men med forskjellige interoceptive strategier.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hjerterytme-deteksjonsstrategi med sanntids fMRI nevrofeedback
Deltakerne i hjerterytmedeteksjonsgruppen instrueres til å regulere aktiviteten i den anteriore insula basert på visuell nevrotilbakemelding ved å bruke en hjerterytmedeteksjonsstrategi.
|
Neurofeedback-informasjon i sanntid beregnes ved hjelp av Turbo Brain voyager (TBV) 4.0-programvaren (Brain Innovation, Maastricht, Nederland).
Funksjonelle bilder samles inn og behandles i sanntid basert på kontraster mellom regulerings- og hvilestilstander.
Det blodoksygenavhengige (BOLD) signalet fra målregionen transformeres deretter til visuelle stolper og vises til deltakerne via projektorskjermen.
Begge gruppene vil gjennomgå samme paradigme, men med forskjellige interoceptive strategier.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neural aktivitet i den anteriore insula basert på blodoksygenavhengig (BOLD) signal
Tidsramme: 1 time
|
Den fremre insula-aktiviteten som ble indusert under reguleringsblokken sammenlignet med basislinjeblokken.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interoceptiv nøyaktighet
Tidsramme: 10 minutter
|
1/N Σ(1-(|faktiske hjertebank–rapporterte hjertebank|) / faktiske hjertebank).
N angir antall opptakblokker.
|
10 minutter
|
|
Smerteempati vurderingspoeng
Tidsramme: 1 time
|
Deltakere må vurdere sin empatiske følelse overfor smertefulle bilder på en Likert-skala fra 1 til 9 (1 = ikke i det hele tatt og 9 = veldig smertefullt) etter hvert regulerings-/baseline-blokk.
|
1 time
|
|
Konfidensvurderingsskårer for interoceptiv sensitivitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltakerne blir bedt om å vurdere i hvilken grad de kan føle hjerteslagene sine basert på en Likert-skala fra 1 til 9 (1 = veldig lav og 9 = veldig høy)
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
16. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
18. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .