Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback-træning af anterior insula-aktivitet baseret på en- vs. flerdimensionelle interoceptive reguleringsstrategier

14. februar 2026 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

En komparativ undersøgelse af anterior insula real-time fMRI neurofeedback-træning baseret på endimensionale vs. multidimensionale interoceptive reguleringsstrategier

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de neurale og adfærdsmæssige effekter af neurofeedback-træning med funktionel magnetisk resonans (fMRI) i realtid ved brug af to forskellige interoceptive strategier: en endimensionel hjertebankedetekteringsstrategi og en multidimensionel interoception-strategi. Specifikt sammenligner undersøgelsen effektiviteten af disse to reguleringsstrategier i regulering af aktiviteten i den anteriore insula, en vigtig hjerneområde involveret i interoceptiv og følelsesmæssig behandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et randomiseret mellem-person-design til at sammenligne effektiviteten af to interoceptive strategier i regulering af anterior insula-aktivitet under real-time fMRI neurofeedback-træning. I alt 60 raske deltagere rekrutteres og tildeles tilfældigt til en af to grupper. Hjerteslagsdetektionsgruppen (HDG; n = 30) anvender en hjerteslagsdetektionsstrategi til at opregulere anterior insula-aktivitet under neurofeedback-træning. Den multidimensionale interoception-gruppe (MIG; n = 30) anvender en multidimensional interoception-strategi, som involverer skift af opmærksomhed mellem respiratoriske fornemmelser, kardiale signaler, gastriske fornemmelser og blæreudvidelse, for at øge anterior insula-aktivitet under neurofeedback-træning. Neurofeedback-protokollen inkluderer 4 træningssessioner med real-time neurofeedback og 1 overførselsession uden neurofeedback. Hver session omfatter 6 reguleringsblokke (opreguler anterior insula-aktivitet med interoception-strategier) og 6 baselineblokke (hvile). Interoceptiv nøjagtighed vurderes ved hjælp af en hjerteslagsdetektionsoppgørelse udført før og efter neurofeedback-træning. Under MRI-skanning vil en hjerteslagsoptællingsoppgørelse blive anvendt før neurofeedback-træning for at lokalisere den anteriore insula. De adfærdsmæssige effekter af neurofeedback-træning evalueres ved hjælp af en smertempati-vurderingsoppgørelse og en interoception/afslapningsvurderingsoppgørelse efter regulerings- eller baselineblokken. Individuelle forskelle i personlighedstræk og interoceptive karakteristika vurderes ved hjælp af validerede kinesiske spørgeskemaer, inklusive State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) og Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Affektive humør vurderes ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere eller nuværende psykiske eller neurologiske eller andre hovedlidelser.

Eksklusionskriterier:

  • Aktuel brug af medicin.
  • Historie med hjerneskade, medicinsk eller psykisk sygdom
  • Kontraindikation for MR-skanning (f.eks. metalimplantater, klaustrofobi eller andre tilstande, der gør dem uegnede til MR-skanning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multidimensionel interoception-strategi med realtids fMRI-neurofeedback
Deltagerne i den multidimensionelle interoceptionsgruppe instrueres i at regulere aktivitet i den anteriore insula baseret på visuel neurofeedback ved hjælp af en multidimensionel interoceptionsstrategi, der involverer fire forskellige, indbyrdes forbundne interoceptive signaler: respirationssignaler, hjerteslag, mavefornemmelser og blæreudvidelse.
Enhed: real-time fMRI neurofeedback-træning
Neurofeedback-information i realtid beregnes ved hjælp af Turbo Brain voyager (TBV) 4.0-softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland).
Funktionelle billeder indsamles og behandles i realtid baseret på kontraster mellem regulerings- og hvilebetingelser.
Det blodiltningsafhængige (BOLD) signal fra målområdet transformeres derefter til visuelle søjler og vises til deltagerne via projektorskærmen.
Begge grupper vil gennemgå det samme paradigme, men med forskellige interoceptionsstrategier.
Andre navne:
  • rt-fMRI NF træning
Aktiv komparator: Strategi til hjertefrekvensdetektion med realtids fMRI neurofeedback
Deltagerne i pulspåvirkningsgruppen instrueres i at regulere aktivitet i den anteriore insula baseret på visuel neurofeedback ved hjælp af en pulspåvirkningsstrategi.
Enhed: real-time fMRI neurofeedback-træning
Neurofeedback-information i realtid beregnes ved hjælp af Turbo Brain voyager (TBV) 4.0-softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland).
Funktionelle billeder indsamles og behandles i realtid baseret på kontraster mellem regulerings- og hvilebetingelser.
Det blodiltningsafhængige (BOLD) signal fra målområdet transformeres derefter til visuelle søjler og vises til deltagerne via projektorskærmen.
Begge grupper vil gennemgå det samme paradigme, men med forskellige interoceptionsstrategier.
Andre navne:
  • rt-fMRI NF træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet i den anteriore insula baseret på blodiltniveau-afhængige (BOLD) signaler
Tidsramme: 1 time
Den anteriore insula-aktivitet, der blev induceret i løbet af reguleringsblokken sammenlignet med baseline-blokken.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: 10 minutter
1/N Σ(1-(|faktiske hjerteslag--rapporterede hjerteslag|) / faktiske hjerteslag). N angiver antallet af optagelsesblokke.
10 minutter
Vurderingsscorer for smertemedfølelse
Tidsramme: 1 time
Deltagerne skal vurdere deres empatiske følelser over for smertefulde billeder på en Likert-skala fra 1-9 (1 = slet ikke og 9 = meget smertefuldt) efter hver regulerings-/baselineblok.
1 time
Confidence rating scores of interoceptive sensitivity
Tidsramme: 10 minutter
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvilket omfang de kan mærke deres hjertebanken baseret på en Likert-skala fra 1-9 (1 = meget lavt og 9 = meget højt)
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med real-time fMRI neurofeedback-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner