Treino de Neurofeedback da Atividade da Ínsula Anterior Baseado em Estratégias de Regulação Interoceptiva Unidimensional vs. Multidimensional
14 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Um Estudo Comparativo de Treino de Neurofeedback fMRI em Tempo Real da Ínsula Anterior Baseado em Estratégias de Regulação Interoceptiva Unidimensional vs. Multidimensional
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos neurais e comportamentais do treino de neurofeedback por ressonância magnética funcional (fMRI) em tempo real utilizando duas estratégias interoceptivas diferentes: uma estratégia unidimensional de deteção de batimento cardíaco e uma estratégia interoceptiva multidimensional.
Especificamente, o estudo compara a eficácia destas duas estratégias de regulação na regulação da atividade da ínsula anterior, uma região cerebral chave envolvida no processamento interoceptivo e emocional.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utiliza um desenho aleatório entre sujeitos para comparar a eficácia de duas estratégias interoceptivas na regulação da atividade da ínsula anterior durante o treino de neurofeedback por fMRI em tempo real.
Um total de 60 participantes saudáveis são recrutados e são aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos.
O grupo de deteção do batimento cardíaco (HDG; n = 30) utiliza uma estratégia de deteção do batimento cardíaco para aumentar a atividade da ínsula anterior durante o treino de neurofeedback.
O grupo de interoceção multidimensional (MIG; n = 30) utiliza uma estratégia de interoceção multidimensional que envolve deslocar a atenção entre sensações respiratórias, sinais cardíacos, sensações gástricas e distensão da bexiga, para aumentar a atividade da ínsula anterior durante o treino de neurofeedback.
O protocolo de neurofeedback inclui 4 sessões de treino com neurofeedback em tempo real e 1 sessão de transferência sem neurofeedback.
Cada sessão compreende 6 blocos de regulação (aumentar a atividade da ínsula anterior com estratégias interoceptivas) e 6 blocos de linha de base (repouso).
A precisão interoceptiva é avaliada utilizando uma tarefa de deteção do batimento cardíaco realizada antes e depois do treino de neurofeedback.
Durante a digitalização por ressonância magnética, uma tarefa de contagem do batimento cardíaco será empregue antes do treino de neurofeedback para localizar a ínsula anterior.
Os efeitos comportamentais do treino de neurofeedback são avaliados utilizando uma tarefa de avaliação da empatia à dor e uma tarefa de avaliação da interoceção/relaxamento após o bloco de regulação ou linha de base.
As diferenças individuais em traços de personalidade e características interoceptivas são avaliadas utilizando questionários chineses validados, incluindo o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), o Inventário de Depressão de Beck-Ⅱ (BDI-Ⅱ), a Escala de Alexitimia de Toronto (TAS), o Quociente do Espectro do Autismo (ASQ), o Questionário de Alexitimia de Bermond-Vorst (BVAQ), a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA), o Questionário de Confusão Interoceptiva (ICQ), o Índice de Reatividade Interpessoal (IRI) e o Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI).
Os estados afetivos são avaliados utilizando o Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sem perturbações psiquiátricas, neurológicas ou outras perturbações principais, passadas ou atuais.
Critérios de Exclusão:
- Uso atual de medicamentos.
- Historial de lesão cerebral, doença médica ou doença mental.
- Contraindicação para a realização de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, claustrofobia ou outras condições que os tornem inadequados para a realização de ressonância magnética).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégia de interocepção multidimensional com neurofeedback de fMRI em tempo real
Os sujeitos no grupo de interocepção multidimensional são instruídos a regular a atividade da ínsula anterior com base em neurofeedback visual usando uma estratégia de interocepção multidimensional que envolve quatro sinais interoceptivos distintos e inter-relacionados: sinais respiratórios, batimento cardíaco, sensações gástricas e distensão da bexiga.
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A informação de neurofeedback em tempo real é calculada utilizando o software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Holanda).
As imagens funcionais são recolhidas e processadas em tempo real com base nos contrastes das condições de regulação vs. repouso.
O sinal dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) da região alvo é então transformado em barras visuais e exibido aos participantes através do ecrã do projetor.
Ambos os grupos serão submetidos ao mesmo paradigma, mas com diferentes estratégias de interocepção.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Estratégia de deteção de batimento cardíaco com neurofeedback de fMRI em tempo real
Os sujeitos no grupo de deteção do batimento cardíaco são instruídos a regular a atividade da ínsula anterior com base no neurofeedback visual, utilizando uma estratégia de deteção do batimento cardíaco.
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A informação de neurofeedback em tempo real é calculada utilizando o software Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Holanda).
As imagens funcionais são recolhidas e processadas em tempo real com base nos contrastes das condições de regulação vs. repouso.
O sinal dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) da região alvo é então transformado em barras visuais e exibido aos participantes através do ecrã do projetor.
Ambos os grupos serão submetidos ao mesmo paradigma, mas com diferentes estratégias de interocepção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade neural da ínsula anterior baseada no sinal dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD)
Prazo: 1 hora
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A atividade da ínsula anterior induzida durante o bloco de regulação em comparação com o bloco de referência.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão interoceptiva
Prazo: 10 minutos
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1/N Σ(1-(|batimentos cardíacos reais--batimentos cardíacos relatados|) / batimentos cardíacos reais).
N indica o número de blocos de gravação.
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10 minutos
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Pontuações das avaliações de empatia pela dor
Prazo: 1 hora
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Os sujeitos devem avaliar o seu sentimento empático em relação a imagens dolorosas numa Escala de Likert de 1 a 9 (1 = nada e 9 = muito doloroso) após cada bloco de regulação/linha de base.
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1 hora
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Pontuações de classificação de confiança da sensibilidade interoceptiva
Prazo: 10 minutos
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Os participantes são convidados a avaliar em que medida conseguem sentir os seus batimentos cardíacos com base numa Escala de Likert de 1 a 9 (1 = muito baixo e 9 = muito alto)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
16 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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