Neurofeedbacktraining van activiteit in de voorste insula gebaseerd op unidimensionale versus multidimensionale interoceptieve regulatiestrategieën
14 februari 2026 bijgewerkt door: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Een vergelijkende studie van anterior insula real-time fMRI neurofeedbacktraining gebaseerd op unidimensionale versus multidimensionale interoceptieve regulatiestrategieën
Het doel van deze studie is om de neurale en gedragsmatige effecten van real-time functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) neurofeedbacktraining te vergelijken met behulp van twee verschillende interoceptieve strategieën: een unidimensionale hartslagdetectiestrategie en een multidimensionale interoceptiestrategie.
Specifiek vergelijkt de studie de effectiviteit van deze twee regulatiestrategieën bij het reguleren van de activiteit van de anterieure insula, een belangrijk hersengebied betrokken bij interoceptieve en emotionele verwerking.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek maakt gebruik van een gerandomiseerd tussen-proefpersoon ontwerp om de effectiviteit van twee interoceptieve strategieën te vergelijken bij het reguleren van de activiteit van de voorste insula tijdens real-time fMRI neurofeedbacktraining.
In totaal worden 60 gezonde deelnemers geworven en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
De hartslagdetectiegroep (HDG; n = 30) gebruikt een hartslagdetectiestrategie om de activiteit van de voorste insula op te reguleren tijdens neurofeedbacktraining.
De multidimensionale interoceptiegroep (MIG; n = 30) gebruikt een multidimensionale interoceptiestrategie waarbij de aandacht wordt verschoven tussen ademhalingssensaties, cardiale signalen, maagsensaties en blaasdistensie, om de activiteit van de voorste insula te verhogen tijdens neurofeedbacktraining.
Het neurofeedbackprotocol omvat 4 trainingssessies met real-time neurofeedback en 1 overdrachtssessie zonder neurofeedback.
Elke sessie bestaat uit 6 regulatieblokken (activiteit van de voorste insula opreguleren met interoceptiestrategieën) en 6 baselineblokken (rust).
Interoceptieve nauwkeurigheid wordt beoordeeld met behulp van een hartslagdetectietaak die voor en na de neurofeedbacktraining wordt uitgevoerd.
Tijdens de MRI-scans wordt voorafgaand aan de neurofeedbacktraining een hartslagteltaak gebruikt om de voorste insula te lokaliseren.
De gedragseffecten van neurofeedbacktraining worden geëvalueerd met behulp van een pijnempathiebeoordelingstaak en een interoceptie/ontspanningbeoordelingstaak na het regulatie- of baselineblok.
Individuele verschillen in persoonlijkheidstrekken en interoceptieve kenmerken worden beoordeeld met gevalideerde Chinese vragenlijsten, waaronder de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI), en Cognitive Flexibility Inventory (CFI).
Affectieve stemmingen worden beoordeeld met behulp van de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen psychiatrische of neurologische of andere belangrijke aandoeningen in het verleden of heden.
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van medicatie.
- Voorgeschiedenis van hersenletsel Medische of psychische aandoeningen
- Contra-indicatie voor MRI-scanning (bijv. metaalimplantaten, claustrofobie of andere aandoeningen die hen ongeschikt maken voor MRI-scanning).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multidimensionale interoceptiestrategie met real-time fMRI-neurofeedback
Deelnemers in de multidimensionale interoceptiegroep krijgen de instructie om de activiteit van de anterieure insula te reguleren op basis van visuele neurofeedback, waarbij een multidimensionale interoceptiestrategie wordt gebruikt die vier afzonderlijke, onderling verbonden interoceptieve signalen betrekt: respiratoire signalen, hartslag, maagsensaties en blaasdistensie.
|
Neurofeedback-informatie in realtime wordt berekend met de Turbo Brain voyager (TBV) 4.0-software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland).
Functionele beelden worden in realtime verzameld en verwerkt op basis van contrasten tussen regulatie- en rustcondities.
Het zuurstofafhankelijke (BOLD) signaal van de doelregio wordt vervolgens omgezet in visuele balken en via het projectiescherm aan deelnemers getoond.
Beide groepen ondergaan hetzelfde paradigma, maar met verschillende interoceptiestrategieën.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Hartslagdetectiestrategie met real-time fMRI neurofeedback
De proefpersonen in de hartslagdetectiegroep krijgen de instructie om de activiteit van de voorste insula te reguleren op basis van visuele neurofeedback door een hartslagdetectiestrategie te gebruiken.
|
Neurofeedback-informatie in realtime wordt berekend met de Turbo Brain voyager (TBV) 4.0-software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland).
Functionele beelden worden in realtime verzameld en verwerkt op basis van contrasten tussen regulatie- en rustcondities.
Het zuurstofafhankelijke (BOLD) signaal van de doelregio wordt vervolgens omgezet in visuele balken en via het projectiescherm aan deelnemers getoond.
Beide groepen ondergaan hetzelfde paradigma, maar met verschillende interoceptiestrategieën.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale activiteit van de anterieure insula gebaseerd op het bloedzuurstofniveauafhankelijke (BOLD) signaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
De activiteit in de anterieure insula geïnduceerd tijdens het regulatieblok vergeleken met het basislijnblok.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interoceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
1/N Σ(1-(|werkelijke hartslagen--gerapporteerde hartslagen|) / werkelijke hartslagen).
N geeft het aantal opnameblokken aan.
|
10 minuten
|
|
Pijnempathiebeoordelingsscores
Tijdsspanne: 1 uur
|
De proefpersonen moeten na elk regulatie-/baselineblok hun empathische gevoel ten opzichte van pijnlijke afbeeldingen beoordelen op een Likertschaal van 1 tot 9 (1 = helemaal niet en 9 = zeer pijnlijk).
|
1 uur
|
|
Vertrouwensbeoordelingsscores van interoceptieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven in hoeverre zij hun hartslag kunnen voelen op basis van een Likert-schaal van 1 tot 9 (1 = zeer laag en 9 = zeer hoog)
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
16 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
18 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .