Neurofeedback-träning av anterior insula-aktivitet baserad på endimensionella vs. flerdimensionella interoceptiva regleringsstrategier
14 februari 2026 uppdaterad av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
En jämförande studie av realtids-fMRI neurofeedback-träning av anterior insula baserad på endimensionella kontra flerdimensionella interoceptiva regleringsstrategier
Syftet med denna studie är att jämföra de neurala och beteendemässiga effekterna av realtidsfunktionell magnetresonanstomografi (fMRI) neurofeedbackträning med två olika interoceptiva strategier: en endimensionell strategi för hjärtslagsdetektering och en flerdimensionell interoceptionsstrategi.
Specifikt jämför studien effektiviteten av dessa två regleringsstrategier för att reglera aktiviteten i den främre insulan, en nyckelhjärnregion som är involverad i interoceptiv och emotionell bearbetning.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder ett randomiserat mellan-subjekt-design för att jämföra effektiviteten av två interoceptiva strategier för att reglera aktivitet i den främre insulan under realtids-fMRI neurofeedbackträning.
Totalt rekryteras 60 friska deltagare som slumpmässigt fördelas till en av två grupper.
Hjärtklappningsdetekteringsgruppen (HDG; n = 30) använder en hjärtklappningsdetekteringsstrategi för att uppreglera aktivitet i den främre insulan under neurofeedbackträning.
Den multidimensionella interoceptionsgruppen (MIG; n = 30) använder en multidimensionell interoceptionsstrategi som innebär att flytta uppmärksamheten mellan respiratoriska sensationer, kardiella signaler, gastriska sensationer och blåsdistension för att öka aktivitet i den främre insulan under neurofeedbackträning.
Neurofeedbackprotokollet inkluderar 4 träningssessioner med realtidsneurofeedback och 1 överföringssession utan neurofeedback.
Varje session består av 6 regleringsblock (uppreglera aktivitet i den främre insulan med interoceptionsstrategier) och 6 baslinjeblock (vila).
Interoceptiv noggrannhet bedöms med hjälp av en hjärtklappningsdetekteringsuppgift som utförs före och efter neurofeedbackträning.
Under MRI-skanning kommer en hjärtklappningsräkningsuppgift att användas före neurofeedbackträning för att lokalisera den främre insulan.
De beteendemässiga effekterna av neurofeedbackträning utvärderas med hjälp av en smärtempatibedömningsuppgift och en interoception/avslappningsbedömningsuppgift efter reglerings- eller baslinjeblocket.
Individuella skillnader i personlighetsdrag och interoceptiva egenskaper bedöms med validerade kinesiska frågeformulär, inklusive State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) och Cognitive Flexibility Inventory (CFI).
Affektiva stämningar bedöms med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga tidigare eller aktuella psykiatriska, neurologiska eller andra huvudsakliga sjukdomar.
Exklusionskriterier:
- Aktuell användning av läkemedel.
- Tidigare hjärnskada, medicinsk eller psykisk sjukdom.
- Kontraindikation mot MR-undersökning (t.ex. metallimplantat, klaustrofobi eller andra tillstånd som gör dem olämpliga för MR-undersökning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multidimensionell interoception-strategi med realtids-fMRI neurofeedback
Deltagarna i den multidimensionella interoceptionsgruppen instrueras att reglera aktiviteten i insula anterior baserat på visuell neurofeedback genom att använda en multidimensionell interoceptionsstrategi som engagerar fyra distinkta, sammankopplade interoceptiva signaler: andningssignaler, hjärtslag, magförnimmelser och blåsutvidgning.
|
Neurofeedback-information i realtid beräknas med hjälp av Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0-programvaran (Brain Innovation, Maastricht, Nederländerna).
Funktionella bilder samlas in och bearbetas i realtid baserat på kontraster mellan reglerings- och vilovillkor.
Det blodsyrebundna (BOLD) signalen från målregionen omvandlas sedan till visuella staplar och visas för deltagarna via projektorskärmen.
Båda grupperna kommer att genomgå samma paradigm, men med olika interoceptionsstrategier.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hjärtklappningsdetekteringsstrategi med realtids-fMRI neurofeedback
Deltagare i hjärtslagsdetekteringsgruppen instrueras att reglera aktivitet i den främre insulan baserat på visuell neurofeedback genom att använda en hjärtslagsdetekteringsstrategi.
|
Neurofeedback-information i realtid beräknas med hjälp av Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0-programvaran (Brain Innovation, Maastricht, Nederländerna).
Funktionella bilder samlas in och bearbetas i realtid baserat på kontraster mellan reglerings- och vilovillkor.
Det blodsyrebundna (BOLD) signalen från målregionen omvandlas sedan till visuella staplar och visas för deltagarna via projektorskärmen.
Båda grupperna kommer att genomgå samma paradigm, men med olika interoceptionsstrategier.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neural aktivitet i den främre insulan baserad på blodsyrenivåberoende (BOLD) signal
Tidsram: 1 timme
|
Den främre insulans aktivitet som inducerades under regleringsblocket jämfört med baslinjeblocket.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interoceptiv noggrannhet
Tidsram: 10 minuter
|
1/N Σ(1-(|faktiska hjärtslag--rapporterade hjärtslag|) / faktiska hjärtslag).
N anger antalet inspelningsblock.
|
10 minuter
|
|
Poäng för bedömning av smärtempati
Tidsram: 1 timme
|
Deltagarna ska bedöma sina empatiska känslor inför smärtsamma bilder på en Likertskala från 1 till 9 (1 = inte alls och 9 = mycket smärtsamt) efter varje reglerings-/baslinjeblock.
|
1 timme
|
|
Konfidensbedömningspoäng för interoceptiv känslighet
Tidsram: 10 minuter
|
Deltagarna ombeds att bedöma i vilken utsträckning de kan känna sin hjärtklappning utifrån en Likertskala som sträcker sig från 1-9 (1 = mycket låg och 9 = mycket hög)
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
16 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
18 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .