Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedbackový trénink aktivity přední insuly založený na jednorozměrných vs. vícerozměrných interoceptivních regulačních strategiích

14. února 2026 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Srovnávací studie přední insuly v reálném čase fMRI neurofeedback tréninku založeného na jednorozměrných vs. vícerozměrných interoceptivních regulačních strategiích

Účelem této studie je porovnat neuronální a behaviorální účinky tréninku neurofeedbacku pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) v reálném čase za použití dvou různých interoceptivních strategií: jednorozměrné strategie detekce srdečního tepu a multidimenzionální interoceptivní strategie. Konkrétně studie porovnává účinnost těchto dvou regulačních strategií při regulaci aktivity přední insuly, klíčové oblasti mozku zapojené do interoceptivního a emočního zpracování.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá randomizovaný mezi-subjektový design k porovnání účinnosti dvou interoceptivních strategií při regulaci aktivity přední insuly během tréninku neurofeedback v reálném čase pomocí fMRI. Celkem je rekrutováno 60 zdravých účastníků, kteří jsou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin. Skupina detekce srdečního tepu (HDG; n = 30) používá strategii detekce srdečního tepu k upregulaci aktivity přední insuly během neurofeedback tréninku. Skupina multidimenzionální interocepce (MIG; n = 30) používá multidimenzionální interoceptivní strategii, která zahrnuje přesun pozornosti mezi respiračními vjemy, srdečními signály, gastrickými vjemy a distenzí močového měchýře, aby zvýšila aktivitu přední insuly během neurofeedback tréninku. Neurofeedback protokol zahrnuje 4 tréninkové sezení s neurofeedback v reálném čase a 1 přenosové sezení bez neurofeedback. Každé sezení se skládá ze 6 regulačních (upregulace aktivity přední insuly pomocí interoceptivních strategií) bloků a 6 základních (klidových) bloků. Interoceptivní přesnost je hodnocena pomocí úlohy detekce srdečního tepu provedené před a po neurofeedback tréninku. Během MRI skenování bude před neurofeedback tréninkem použita úloha počítání srdečního tepu k lokalizaci přední insuly. Behaviorální účinky neurofeedback tréninku jsou hodnoceny pomocí úlohy hodnocení empatie k bolesti a úlohy hodnocení interocepce/relaxace po regulačním nebo základním bloku. Individuální rozdíly v osobnostních rysech a interoceptivních charakteristikách jsou hodnoceny pomocí ověřených čínských dotazníků, včetně Inventáře úzkosti jako stavu a rysu (STAI), Beckova inventáře deprese-II (BDI-II), Torontské škály alexithymie (TAS), Kvocientu autistického spektra (ASQ), Dotazníku alexithymie Bermonda-Vorsta (BVAQ), Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA), Dotazníku interoceptivní zmatenosti (ICQ), Indexu interpersonální reaktivity (IRI) a Inventáře kognitivní flexibility (CFI). Afektivní nálady jsou hodnoceny pomocí Plánu pozitivní a negativní afektivity (PANAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné minulé nebo současné psychiatrické, neurologické nebo jiné hlavní poruchy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální užívání léků.
  • Historie poranění mozku, lékařského nebo duševního onemocnění.
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření (např. kovové implantáty, klaustrofobie nebo jiné stavy, které je činí nevhodnými pro MRI vyšetření).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidimenzionální interocepční strategie s neurofeedbackem fMRI v reálném čase
Subjekty ve skupině s multidimenzionální interocepcí jsou instruovány k regulaci aktivity přední insuly na základě vizuální neurofeedbackové zpětné vazby pomocí multidimenzionální interocepční strategie, která zahrnuje čtyři odlišné, vzájemně související interoceptivní signály: respirační signály, srdeční tep, gastrické vjemy a distenzi močového měchýře.
Přístroj: trénink neurofeedbacku v reálném čase pomocí fMRI
Informace o neurofeedbacku v reálném čase jsou vypočítávány pomocí softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko). Funkční snímky jsou sbírány a zpracovávány v reálném čase na základě kontrastů mezi regulačními a klidovými podmínkami. Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) cílové oblasti je poté převeden na vizuální sloupce a zobrazen účastníkům prostřednictvím projektoru. Obě skupiny projdou stejným paradigmatem, ale s různými strategiemi interocepce.
Ostatní jména:
  • trénink rt-fMRI NF
Aktivní komparátor: Strategie detekce srdečního tepu s neurofeedbackem fMRI v reálném čase
Subjektům ve skupině detekce srdečního tepu je nařízeno regulovat aktivitu přední insuly na základě vizuální neurozpětné vazby pomocí strategie detekce srdečního tepu.
Přístroj: trénink neurofeedbacku v reálném čase pomocí fMRI
Informace o neurofeedbacku v reálném čase jsou vypočítávány pomocí softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko). Funkční snímky jsou sbírány a zpracovávány v reálném čase na základě kontrastů mezi regulačními a klidovými podmínkami. Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) cílové oblasti je poté převeden na vizuální sloupce a zobrazen účastníkům prostřednictvím projektoru. Obě skupiny projdou stejným paradigmatem, ale s různými strategiemi interocepce.
Ostatní jména:
  • trénink rt-fMRI NF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurální aktivita přední insuly na základě signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: 1 hodina
Aktivita přední insuly vyvolaná během regulačního bloku ve srovnání s výchozím blokem.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interoceptivní přesnost
Časové okno: 10 minut
1/N Σ(1-(|skutečné údery srdce–nahlášené údery srdce|) / skutečné údery srdce). N označuje počet nahrávacích bloků.
10 minut
Skóre hodnocení empatie k bolesti
Časové okno: 1 hodina
Účastníci jsou požádáni, aby po každém regulačním/bazálním bloku ohodnotili své empatické pocity vůči bolestivým obrázkům na Likertově škále od 1 do 9 (1 = vůbec ne a 9 = velmi bolestivé).
1 hodina
Hodnocení skóre důvěryhodnosti interoceptivní citlivosti
Časové okno: 10 minut
Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily, do jaké míry dokážou cítit své srdce, na základě Likertovy škály v rozsahu 1–9 (1 = velmi nízká a 9 = velmi vysoká)
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na trénink neurofeedbacku v reálném čase pomocí fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit