- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07416513
더 나은 치료를 위한 디지털 솔루션 (ALTHEA)
2026년 2월 16일 업데이트: European Institute of Oncology
ALTHEA: 암 환자와 그 가족의 정신 건강 다루기: 더 나은 치료를 위한 디지털 솔루션
대상 집단에는 Althea 플랫폼의 주요 최종 사용자가 될 암 환자, 돌봄 제공자, 가족 구성원, 의료 서비스 제공자 및 정신 건강 전문가가 포함됩니다.
환자, 생존자, 돌봄 제공자 및 가족 구성원의 경우, 표본 변수에는 연령, 성별, 질병 유형 및 단계, 그리고 첫 진단 이후 경과 시간이 포함됩니다.
이 연구에 참여할 의료 전문가는 종양학적 환자를 진료하는 사람들로, 연령, 성별, 전문직 역할, 그리고 종양학 또는 정신 종양학 분야의 사전 경험 및 훈련과 같은 표본 변수를 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriella Pravettoni, MD
- 전화번호: +390257489731
- 이메일: gabriella.pravettoni@ieo.it
연구 장소
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Homburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Saarland University
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연락하다:
- Norbert Graf
- 전화번호: +390257489731
- 이메일: norbert.graf@uks.eu
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Vilnius, 리투아니아
- 아직 모집하지 않음
- National Cancer Institute
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연락하다:
- BRASIUNIENE BIRUTE
- 전화번호: 00370 5 2786 729
- 이메일: birute.brasiuniene@nvi.lt
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Barcelona, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Catalan Institute of Oncology
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연락하다:
- Cristian Ochoa Arnedo
- 전화번호: 0034 653074311
- 이메일: cochoa@iconcologia.net
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Italy
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Milan, Italy, 이탈리아, 20141
- 아직 모집하지 않음
- European Institute of Oncology
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연락하다:
- Gabriella Pravettoni
- 전화번호: +390257489731
- 이메일: gabriella.pravettoni@ieo.it
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Caen, 프랑스
- 모병
- Centre François Baclesse
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연락하다:
- Marie Lange
- 전화번호: 00390257489731
- 이메일: gabriella.pravettoni@ieo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
의료 전문가:
- 종양학 및/또는 심리종양학 분야에서 실제로 근무하는 의료 전문가;
- 소아암 환자의 교사.
성인 집단:
- 현재 또는 이전 암 진단을 받은 환자
- 적절한 언어 능력,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자;
소아 집단:
- 12세 이상;
- 현재 또는 이전 암 진단을 받은 환자;
- 적절한 언어 능력;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 소아암 환자의 법적 보호자.
간병인:
- 현재 또는 이전 암 진단을 받은 사랑하는 이와 함께 암 치료 과정을 살았거나 지원한 암 환자의 간병인 및/또는 가족 구성원;
- 적절한 언어 능력;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자;
- 12세 미만 소아암 환자의 간병인 및/또는 가족 구성원.
제외 기준:
- 종양학 환자 접촉이 제한된 의료 전문가;
- 현지 언어에 대한 지식 부족;
- 연구 참여를 방해하는 심각한 인지 장애 및/또는 정신 장애 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없게 할 수 있는 부적절한 언어 능력 (임상의 평가 기준);
- 연구 자료를 이해할 수 없는 경우 (임상의 평가 기준);
- 포커스 그룹 참여를 방해하는 신체적 또는 심리적 장애 (임상의 평가 기준).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자, 생존자, 간병인, 가족 구성원 및 의료 전문가
포커스 그룹 토론 (FGD) 및 설문 조사 완료
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포커스 그룹 토론 (FGD) 및 설문 조사 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자, 간병인 및 의료 전문가(HCPs)의 미충족 요구 수
기간: 15개월
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환자, 간병인 및 의료 전문가(HCPs)가 보고한 미충족 요구 사항의 수
|
15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L2-293
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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