- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07416513
Cyfrowe rozwiązania dla lepszej opieki (ALTHEA)
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology
ALTHEA: Radzenie sobie ze zdrowiem psychicznym pacjentów onkologicznych i ich rodzin: Cyfrowe rozwiązania dla lepszej opieki
Docelowa populacja obejmuje pacjentów onkologicznych, opiekunów, członków rodziny, pracowników służby zdrowia i specjalistów zdrowia psychicznego, którzy będą głównymi użytkownikami końcowymi platformy Althea.
Dla pacjentów, osób, które pokonały chorobę, opiekunów i członków rodziny zmienne próby obejmują wiek, płeć, rodzaj i stadium choroby oraz czas od pierwszej diagnozy.
Specjaliści służby zdrowia, którzy wezmą udział w tym badaniu, to ci, którzy opiekują się pacjentami onkologicznymi, a zmienne próby obejmują wiek, płeć, rolę zawodową oraz wcześniejsze doświadczenie i szkolenie w dziedzinie onkologii lub psycho-onkologii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriella Pravettoni, MD
- Numer telefonu: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre François Baclesse
-
Kontakt:
- Marie Lange
- Numer telefonu: 00390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Catalan Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Cristian Ochoa Arnedo
- Numer telefonu: 0034 653074311
- E-mail: cochoa@iconcologia.net
-
-
-
-
-
Vilnius, Litwa
- Jeszcze nie rekrutacja
- National Cancer Institute
-
Kontakt:
- BRASIUNIENE BIRUTE
- Numer telefonu: 00370 5 2786 729
- E-mail: birute.brasiuniene@nvi.lt
-
-
-
-
-
Homburg, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Saarland University
-
Kontakt:
- Norbert Graf
- Numer telefonu: +390257489731
- E-mail: norbert.graf@uks.eu
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Włochy, 20141
- Jeszcze nie rekrutacja
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Pravettoni
- Numer telefonu: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
PRACOWNICY OCHRONY ZDROWIA:
- Pracownicy ochrony zdrowia aktualnie pracujący w onkologii i/lub psychoonkologii;
- Nauczyciele pacjentów pediatrycznych z chorobą nowotworową.
POPULACJA DOROSŁA:
- Pacjenci z aktualną lub wcześniejszą diagnozą nowotworu;
- Odpowiednia znajomość języka;
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody;
POPULACJA PEDIATRYCZNA:
- Wiek powyżej 12 lat;
- Pacjenci z aktualną lub wcześniejszą diagnozą nowotworu;
- Odpowiednia znajomość języka;
- Opiekunowie prawni pediatrycznych pacjentów z chorobą nowotworową zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
OPIEKUNOWIE:
- Opiekunowie i/lub członkowie rodzin pacjentów z chorobą nowotworową, którzy mieszkali lub wspierali bliskich z aktualną lub wcześniejszą diagnozą nowotworu w trakcie leczenia;
- Odpowiednia znajomość języka;
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody;
- Opiekunowie i/lub członkowie rodzin pediatrycznych pacjentów z chorobą nowotworową w wieku poniżej 12 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pracownicy ochrony zdrowia z ograniczonym kontaktem z pacjentami onkologicznymi;
- Niewystarczająca znajomość języka lokalnego;
- Cieżkie zaburzenia poznawcze i/lub zaburzenia psychiczne uniemożliwiające udział w badaniu lub niewystarczające umiejętności werbalne, które mogą uniemożliwić wyrażenie świadomej zgody (oceniane przez klinicystę);
- Niezdolność do zrozumienia materiałów badawczych (oceniana przez klinicystę);
- Upośledzenie fizyczne lub psychiczne uniemożliwiające udział w grupach fokusowych (oceniane przez klinicystę).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci, osoby, które pokonały chorobę, opiekunowie, członkowie rodziny oraz pracownicy służby zdrowia
Dyskusje grup fokusowych (FGD) i wypełnienie ankiety
|
Dyskusje grup fokusowych (FGD) i wypełnienie ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba niezaspokojonych potrzeb pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia (HCP)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczba niezaspokojonych potrzeb zgłaszanych przez pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia (HCP)
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2-293
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .