- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07416513
Digitala lösningar för bättre vård (ALTHEA)
16 februari 2026 uppdaterad av: European Institute of Oncology
ALTHEA: Att hantera psykisk hälsa för cancerpatienter och deras familjer: Digitala lösningar för bättre vård
Målgruppen inkluderar cancerpatienter, vårdgivare, familjemedlemmar, vårdpersonal och mentalhälsaspecialister, som kommer att vara de primära slutanvändarna av Althea-plattformen.
För patienter, överlevande, vårdgivare och familjemedlemmar inkluderar urvalsvariablerna ålder, kön, typ och stadium av sjukdom, samt tid sedan första diagnosen.
De hälso- och sjukvårdspersonal som kommer att delta i denna studie är de som tar hand om onkologiska patienter, med urvalsvariabler såsom ålder, kön, professionell roll och tidigare erfarenhet och utbildning inom onkologi eller psykoonkologi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gabriella Pravettoni, MD
- Telefonnummer: +390257489731
- E-post: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- Centre François Baclesse
-
Kontakt:
- Marie Lange
- Telefonnummer: 00390257489731
- E-post: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20141
- Har inte rekryterat ännu
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Pravettoni
- Telefonnummer: +390257489731
- E-post: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Har inte rekryterat ännu
- National Cancer Institute
-
Kontakt:
- BRASIUNIENE BIRUTE
- Telefonnummer: 00370 5 2786 729
- E-post: birute.brasiuniene@nvi.lt
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Har inte rekryterat ännu
- Catalan Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Cristian Ochoa Arnedo
- Telefonnummer: 0034 653074311
- E-post: cochoa@iconcologia.net
-
-
-
-
-
Homburg, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Saarland University
-
Kontakt:
- Norbert Graf
- Telefonnummer: +390257489731
- E-post: norbert.graf@uks.eu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
- Hälso- och sjukvårdspersonal som för närvarande arbetar inom onkologi och/eller psykoonkologi;
- Lärare för barn med cancer.
VUXENPOPULATION:
- Patienter med en nuvarande eller tidigare cancerdiagnos
- Tillräcklig språkkunskap,
- Kan ge informerat samtycke;
BARNPOPULATION:
- Äldre än 12 år;
- Patienter med en nuvarande eller tidigare cancerdiagnos;
- Tillräcklig språkkunskap;
- Lagliga vårdnadshavare för barn med cancer som kan ge informerat samtycke.
OMVÅRDNADSGIVARE:
- Omvårdnadsgivare och/eller familjemedlemmar till cancerpatienter som levt med eller hjälpt sina nära och kära med en nuvarande eller tidigare cancerdiagnos under cancersjukdomsförloppet;
- Tillräcklig språkkunskap;
- Kan ge informerat samtycke;
- Omvårdnadsgivare och/eller familjemedlemmar till barn med cancer under 12 års ålder.
Exklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal med begränsad kontakt med onkologiska patienter;
- Otillräckliga kunskaper i det lokala språket;
- Allvarlig kognitiv nedsättning och/eller psykiska störningar som förhindrar deras deltagande i studien eller otillräckliga verbala färdigheter som kan göra dem oförmögna att ge informerat samtycke (enligt klinikerns bedömning);
- Oförmåga att förstå studiematerialet (enligt klinikerns bedömning);
- Fysiskt eller psykiskt handikapp som förhindrar deras deltagande i fokusgrupper (enligt klinikerns bedömning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter, överlevare, vårdgivare, familjemedlemmar och hälso- och sjukvårdspersonal
Fokusgruppsdiskussioner (FGD) och genomförande av enkät
|
Fokusgruppsdiskussioner (FGD) och genomförande av enkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet otillfredsställda behov hos patienter, vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal (HCP)
Tidsram: 15 månader
|
Antal otillgodosedda behov som rapporterats av patienter, vårdgivare och vårdpersonal (HCP)
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L2-293
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .