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Solutions Numériques pour de Meilleurs Soins (ALTHEA)

16 février 2026 mis à jour par: European Institute of Oncology

ALTHEA : Aborder la santé mentale des patients atteints de cancer et de leurs familles : Solutions numériques pour de meilleurs soins

La population cible comprend les patients atteints de cancer, les aidants, les membres de la famille, les prestataires de soins de santé et les spécialistes de la santé mentale, qui seront les principaux utilisateurs finaux de la plateforme Althea. Pour les patients, les survivants, les aidants et les membres de la famille, les variables d'échantillon comprennent l'âge, le sexe, le type et le stade de la maladie, et le temps écoulé depuis le premier diagnostic. Les professionnels de santé qui participeront à cette étude sont ceux qui s'occupent de patients oncologiques, avec des variables d'échantillon telles que l'âge, le sexe, le rôle professionnel, et l'expérience et la formation antérieures en oncologie ou psycho-oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Homburg, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Saarland University
        • Contact:
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Catalan Institute of Oncology
        • Contact:
  • France
      • Caen, France
        • Recrutement
        • Centre François Baclesse
        • Contact:
  • Italie
    • Italy
      • Milan, Italy, Italie, 20141
        • Pas encore de recrutement
        • European Institute of Oncology
        • Contact:
  • Lituanie
      • Vilnius, Lituanie
        • Pas encore de recrutement
        • National Cancer Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

PROFESSIONNELS DE SANTÉ :

  • Professionnels de santé travaillant actuellement en oncologie et/ou en psychooncologie ;
  • Enseignants de patients pédiatriques atteints de cancer.

POPULATION ADULTE :

  • Patients avec un diagnostic actuel ou antérieur de cancer ;
  • Maîtrise linguistique adéquate ;
  • Capacité à donner un consentement éclairé.

POPULATION PÉDIATRIQUE :

  • Âgés de plus de 12 ans ;
  • Patients avec un diagnostic actuel ou antérieur de cancer ;
  • Maîtrise linguistique adéquate ;
  • Tuteurs légaux des patients pédiatriques atteints de cancer capables de donner un consentement éclairé.

AIDANTS :

  • Aidants et/ou membres de la famille des patients atteints de cancer qui ont vécu ou assistent leurs proches avec un diagnostic actuel ou antérieur de cancer dans le parcours du cancer ;
  • Maîtrise linguistique adéquate ;
  • Capacité à donner un consentement éclairé ;
  • Aidants et/ou membres de la famille des patients pédiatriques atteints de cancer de moins de 12 ans.

Critères d'exclusion :

  • Professionnels de santé avec un contact limité avec les patients en oncologie ;
  • Connaissance insuffisante de la langue locale ;
  • Déficience cognitive sévère et/ou troubles mentaux qui interdisent leur participation à l'étude ou compétences verbales inadéquates qui pourraient les rendre incapables de donner un consentement éclairé (évalué par le clinicien) ;
  • Incapacité à comprendre les documents de l'étude (évalué par le clinicien) ;
  • Handicap physique ou psychologique qui interdit leur participation aux groupes de discussion (évalué par le clinicien).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients, survivants, aidants, membres de la famille et professionnels de santé
Discussions de groupe de discussion (FGD) et complétion du sondage
Comportemental: Patients, survivants, aidants, membres de la famille et professionnels de santé
Discussions en groupe de discussion (FGD) et réalisation de l'enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de besoins non satisfaits des patients, des aidants et des professionnels de santé (HCP)
Délai: 15 mois
Nombre de besoins non satisfaits signalés par les patients, les aidants et les professionnels de santé
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European Institute of Oncology

Collaborateurs

European Union

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • L2-293

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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