- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07416513
Digitální řešení pro lepší péči (ALTHEA)
16. února 2026 aktualizováno: European Institute of Oncology
ALTHEA: Řešení duševního zdraví onkologických pacientů a jejich rodin: Digitální řešení pro lepší péči
Cílovou populaci tvoří pacienti s rakovinou, pečovatelé, rodinní příslušníci, poskytovatelé zdravotní péče a specialisté na duševní zdraví, kteří budou hlavními koncovými uživateli platformy Althea.
Pro pacienty, přeživší, pečovatele a rodinné příslušníky zahrnují vzorové proměnné věk, pohlaví, typ a stadium onemocnění a dobu od první diagnózy.
Zdravotníci, kteří se této studie zúčastní, jsou ti, kteří se věnují onkologickým pacientům, s ukázkovými proměnnými, jako je věk, pohlaví, profesní role a předchozí zkušenosti a školení v onkologii nebo psycho-onkologii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriella Pravettoni, MD
- Telefonní číslo: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Marie Lange
- Telefonní číslo: 00390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Itálie, 20141
- Zatím nenabíráme
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Pravettoni
- Telefonní číslo: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
-
-
-
Vilnius, Litva
- Zatím nenabíráme
- National Cancer Institute
-
Kontakt:
- BRASIUNIENE BIRUTE
- Telefonní číslo: 00370 5 2786 729
- E-mail: birute.brasiuniene@nvi.lt
-
-
-
-
-
Homburg, Německo
- Zatím nenabíráme
- Saarland University
-
Kontakt:
- Norbert Graf
- Telefonní číslo: +390257489731
- E-mail: norbert.graf@uks.eu
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Catalan Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Cristian Ochoa Arnedo
- Telefonní číslo: 0034 653074311
- E-mail: cochoa@iconcologia.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
ZDRAVOTNIČTÍ PRACOVNÍCI:
- Zdravotničtí pracovníci aktuálně pracující v onkologii a/nebo psychoonkologii;
- Učitelé dětských onkologických pacientů.
DOSPĚLÁ POPULACE:
- Pacienti s aktuální nebo předchozí diagnózou rakoviny
- Dostatečná jazyková způsobilost,
- Schopni poskytnout informovaný souhlas;
DĚTSKÁ POPULACE:
- Starší 12 let;
- Pacienti s aktuální nebo předchozí diagnózou rakoviny;
- Dostatečná jazyková způsobilost;
- Zákonní zástupci dětských onkologických pacientů schopní poskytnout informovaný souhlas.
PEČOVATELÉ:
- Pečovatelé a/nebo rodinní příslušníci onkologických pacientů, kteří žili nebo pomáhají svým blízkým s aktuální nebo předchozí diagnózou rakoviny během onkologické léčby;
- Dostatečná jazyková způsobilost;
- Schopni poskytnout informovaný souhlas;
- Pečovatelé a/nebo rodinní příslušníci dětských onkologických pacientů mladších 12 let.
Vylučovací kritéria:
- Zdravotničtí pracovníci s omezeným kontaktem s onkologickými pacienty;
- Nedostatečná znalost místního jazyka;
- Těžké kognitivní postižení a/nebo duševní poruchy, které by jim bránily v účasti na studii, nebo nedostatečné verbální dovednosti, které by je mohly činit neschopnými informovaného souhlasu (podle posouzení klinika);
- Neschopnost porozumět studijním materiálům (podle posouzení klinika);
- Fyzické nebo psychické postižení, které jim brání v účasti na focus groups (podle posouzení klinika).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti, přeživší, pečovatelé, členové rodiny a zdravotničtí pracovníci
Skupinové diskuze (FGD) a vyplnění dotazníku
|
Skupinové diskuse (FGD) a vyplnění dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nenaplněných potřeb pacientů, pečujících osob a zdravotnických pracovníků (HCPs)
Časové okno: 15 měsíců
|
Počet neuspokojených potřeb hlášených pacienty, pečovateli a zdravotnickými pracovníky (HCPs)
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L2-293
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnóza rakoviny
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie