Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální řešení pro lepší péči (ALTHEA)

16. února 2026 aktualizováno: European Institute of Oncology

ALTHEA: Řešení duševního zdraví onkologických pacientů a jejich rodin: Digitální řešení pro lepší péči

Cílovou populaci tvoří pacienti s rakovinou, pečovatelé, rodinní příslušníci, poskytovatelé zdravotní péče a specialisté na duševní zdraví, kteří budou hlavními koncovými uživateli platformy Althea. Pro pacienty, přeživší, pečovatele a rodinné příslušníky zahrnují vzorové proměnné věk, pohlaví, typ a stadium onemocnění a dobu od první diagnózy. Zdravotníci, kteří se této studie zúčastní, jsou ti, kteří se věnují onkologickým pacientům, s ukázkovými proměnnými, jako je věk, pohlaví, profesní role a předchozí zkušenosti a školení v onkologii nebo psycho-onkologii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Caen, Francie
    • Italy
      • Milan, Italy, Itálie, 20141
        • Zatím nenabíráme
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
      • Vilnius, Litva
        • Zatím nenabíráme
        • National Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Homburg, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Saarland University
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Catalan Institute of Oncology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

ZDRAVOTNIČTÍ PRACOVNÍCI:

  • Zdravotničtí pracovníci aktuálně pracující v onkologii a/nebo psychoonkologii;
  • Učitelé dětských onkologických pacientů.

DOSPĚLÁ POPULACE:

  • Pacienti s aktuální nebo předchozí diagnózou rakoviny
  • Dostatečná jazyková způsobilost,
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas;

DĚTSKÁ POPULACE:

  • Starší 12 let;
  • Pacienti s aktuální nebo předchozí diagnózou rakoviny;
  • Dostatečná jazyková způsobilost;
  • Zákonní zástupci dětských onkologických pacientů schopní poskytnout informovaný souhlas.

PEČOVATELÉ:

  • Pečovatelé a/nebo rodinní příslušníci onkologických pacientů, kteří žili nebo pomáhají svým blízkým s aktuální nebo předchozí diagnózou rakoviny během onkologické léčby;
  • Dostatečná jazyková způsobilost;
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas;
  • Pečovatelé a/nebo rodinní příslušníci dětských onkologických pacientů mladších 12 let.

Vylučovací kritéria:

  • Zdravotničtí pracovníci s omezeným kontaktem s onkologickými pacienty;
  • Nedostatečná znalost místního jazyka;
  • Těžké kognitivní postižení a/nebo duševní poruchy, které by jim bránily v účasti na studii, nebo nedostatečné verbální dovednosti, které by je mohly činit neschopnými informovaného souhlasu (podle posouzení klinika);
  • Neschopnost porozumět studijním materiálům (podle posouzení klinika);
  • Fyzické nebo psychické postižení, které jim brání v účasti na focus groups (podle posouzení klinika).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti, přeživší, pečovatelé, členové rodiny a zdravotničtí pracovníci
Skupinové diskuze (FGD) a vyplnění dotazníku
Skupinové diskuse (FGD) a vyplnění dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nenaplněných potřeb pacientů, pečujících osob a zdravotnických pracovníků (HCPs)
Časové okno: 15 měsíců
Počet neuspokojených potřeb hlášených pacienty, pečovateli a zdravotnickými pracovníky (HCPs)
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • L2-293

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza rakoviny

Předplatit