Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale løsninger for bedre omsorg (ALTHEA)

16. februar 2026 oppdatert av: European Institute of Oncology

ALTHEA: tAckLing menTal Health Cancer Patients and Their Families: Digital Solutions for bEtter cAre

Målgruppen inkluderer kreftpasienter, omsorgspersoner, familiemedlemmer, helsepersonell og psykisk helse-spesialister, som vil være de primære sluttbrukerne av Althea-plattformen. For pasienter, overlevende, omsorgspersoner og familiemedlemmer inkluderer prøvevariablene alder, kjønn, type og stadium av sykdom, og tid siden første diagnose. Helsepersonellet som vil være involvert i denne studien er de som behandler onkologiske pasienter, med prøvevariabler som alder, kjønn, profesjonell rolle, og tidligere erfaring og trening i onkologi eller psykoonkologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
  • Italia
    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20141
        • Har ikke rekruttert ennå
        • European Institute of Oncology
        • Ta kontakt med:
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Catalan Institute of Oncology
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Saarland University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

HELSEPERSONAL:

  • Helsepersonell som faktisk jobber innen onkologi og/eller psykoonkologi;
  • Lærere for kreftpasienter i barne- og ungdomsalder.

VOKSEN POPULASJON:

  • Pasienter med en nåværende eller tidligere kreftdiagnose
  • Tilstrekkelig språkferdighet,
  • I stand til å gi informert samtykke;

BARNE- OG UNGDOMSPOPULASJON:

  • Eldre enn 12 år;
  • Pasienter med en nåværende eller tidligere kreftdiagnose;
  • Tilstrekkelig språkferdighet;
  • Foresatte for kreftpasienter i barne- og ungdomsalder som er i stand til å gi informert samtykke.

PÅRØRENDE:

  • Pårørende og/eller familiemedlemmer av kreftpasienter som har bodd med eller assisterer sine kjære med en nåværende eller tidligere kreftdiagnose gjennom kreftreisen;
  • Tilstrekkelig språkferdighet;
  • I stand til å gi informert samtykke;
  • Pårørende og/eller familiemedlemmer av kreftpasienter i barne- og ungdomsalder under 12 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Helsepersonell med begrenset kontakt med onkologipasienter;
  • Utilstrekkelig kunnskap om det lokale språket;
  • Alvorlig kognitiv svikt, og/eller psykiske lidelser som hindrer deres deltakelse i studien eller utilstrekkelige verbale ferdigheter som kan gjøre dem ute av stand til å gi informert samtykke (som vurdert av klinikeren);
  • Manglende evne til å forstå studiematerialet (som vurdert av klinikeren);
  • Fysisk eller psykisk funksjonshemming som hindrer deres deltakelse i fokusgrupper (som vurdert av klinikeren).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter, overlevere, omsorgspersoner, familiemedlemmer og helsepersonell
Fokusgruppediskusjoner (FGD) og utfylling av spørreskjema
Atferdsmessig: Pasienter, overlevere, omsorgsgivere, familiemedlemmer og helsepersonell
Fokusgruppeintervjuer (FGD) og fullføring av undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall uoppfylte behov blant pasienter, pårørende og helsepersonell (HCPs)
Tidsramme: 15 måneder
Antall uoppfylte behov rapportert av pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell (HCPs)
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Institute of Oncology

Samarbeidspartnere

European Union

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L2-293

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere