- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07416513
Digitale Oplossingen voor betere Zorg (ALTHEA)
16 februari 2026 bijgewerkt door: European Institute of Oncology
ALTHEA: Aanpak van de Geestelijke Gezondheid van Kankerpatiënten en Hun Families: Digitale Oplossingen voor Betere Zorg
De doelpopulatie omvat kankerpatiënten, mantelzorgers, familieleden, zorgverleners en geestelijke gezondheidsspecialisten, die de primaire eindgebruikers van het Althea-platform zullen zijn.
Voor patiënten, overlevenden, mantelzorgers en familieleden omvatten de steekproefvariabelen leeftijd, geslacht, type en stadium van de ziekte en de tijd sinds de eerste diagnose.
De gezondheidszorgprofessionals die bij deze studie betrokken zullen zijn, zijn degenen die oncologische patiënten behandelen, met steekproefvariabelen zoals leeftijd, geslacht, professionele rol en eerdere ervaring en opleiding in oncologie of psycho-oncologie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriella Pravettoni, MD
- Telefoonnummer: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studie Locaties
-
-
-
Homburg, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Saarland University
-
Contact:
- Norbert Graf
- Telefoonnummer: +390257489731
- E-mail: norbert.graf@uks.eu
-
-
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Werving
- Centre François Baclesse
-
Contact:
- Marie Lange
- Telefoonnummer: 00390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italië, 20141
- Nog niet aan het werven
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Gabriella Pravettoni
- Telefoonnummer: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
-
-
-
Vilnius, Litouwen
- Nog niet aan het werven
- National Cancer Institute
-
Contact:
- BRASIUNIENE BIRUTE
- Telefoonnummer: 00370 5 2786 729
- E-mail: birute.brasiuniene@nvi.lt
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Catalan Institute of Oncology
-
Contact:
- Cristian Ochoa Arnedo
- Telefoonnummer: 0034 653074311
- E-mail: cochoa@iconcologia.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
GEZONDHEIDSZORGPERSONEEL:
- Gezondheidszorgprofessionals die momenteel werkzaam zijn in oncologie en/of psychooncologie;
- Leerkrachten van pediatrische kankerpatiënten.
VOLWASSEN POPULATIE:
- Patiënten met een huidige of eerdere kankerdiagnose;
- Voldoende taalvaardigheid;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
PEDIATRISCHE POPULATIE:
- Ouder dan 12 jaar;
- Patiënten met een huidige of eerdere kankerdiagnose;
- Voldoende taalvaardigheid;
- Wettelijke voogden van pediatrische kankerpatiënten die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
ZORGVERLENERS:
- Zorgverleners en/of familieleden van kankerpatiënten die hun geliefden met een huidige of eerdere kankerdiagnose ondersteunen of bijstaan tijdens het kankerproces;
- Voldoende taalvaardigheid;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- Zorgverleners en/of familieleden van pediatrische kankerpatiënten jonger dan 12 jaar.
Exclusiecriteria:
- Gezondheidszorgprofessionals met beperkt contact met oncologiepatiënten;
- Onvoldoende kennis van de lokale taal;
- Ernstige cognitieve beperking en/of psychische stoornissen die hun deelname aan het onderzoek verhinderen of onvoldoende verbale vaardigheden waardoor ze niet in staat zijn tot geïnformeerde toestemming (zoals beoordeeld door de clinicus);
- Onvermogen om de studiematerialen te begrijpen (zoals beoordeeld door de clinicus);
- Fysieke of psychische beperking die hun deelname aan focusgroepen verhindert (zoals beoordeeld door de clinicus).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten, overlevenden, zorgverleners, familieleden en zorgprofessionals
Focusgroepdiscussies (FGD) en voltooiing van enquête
|
Focusgroepdiscussies (FGD) en invullen van enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onvervulde behoeften van patiënten, mantelzorgers en zorgprofessionals (HCP's)
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Aantal onvervulde behoeften gemeld door patiënten, mantelzorgers en gezondheidszorgprofessionals (HCP's)
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L2-293
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .