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Soluzioni Digitali per una Migliore Assistenza (ALTHEA)

16 febbraio 2026 aggiornato da: European Institute of Oncology

ALTHEA: Affrontare la Salute Mentale dei Pazienti Oncologici e delle Loro Famiglie: Soluzioni Digitali per una Migliore Assistenza

La popolazione target comprende pazienti oncologici, caregiver, familiari, operatori sanitari e specialisti della salute mentale, che saranno gli utenti finali primari della piattaforma Althea. Per i pazienti, i sopravvissuti, i caregiver e i familiari, le variabili del campione includono età, sesso, tipo e stadio della malattia e tempo trascorso dalla prima diagnosi. I professionisti sanitari coinvolti in questo studio sono quelli che assistono i pazienti oncologici, con variabili del campione come età, sesso, ruolo professionale ed esperienza e formazione precedenti in oncologia o psico-oncologia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
  • Germania
      • Homburg, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Saarland University
        • Contatto:
  • Italia
    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20141
        • Non ancora reclutamento
        • European Institute of Oncology
        • Contatto:
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Institute
        • Contatto:
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Catalan Institute of Oncology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

PROFESSIONISTI SANITARI:

  • Professionisti sanitari attualmente operanti in oncologia e/o psiconcologia;
  • Insegnanti di pazienti pediatrici con cancro.

POPOLAZIONE ADULTA:

  • Pazienti con una diagnosi di cancro attuale o precedente
  • Conoscenza linguistica adeguata,
  • In grado di fornire il consenso informato;

POPOLAZIONE PEDIATRICA:

  • Più vecchi di 12 anni;
  • Pazienti con una diagnosi di cancro attuale o precedente;
  • Conoscenza linguistica adeguata;
  • Tutori legali di pazienti pediatrici con cancro in grado di fornire il consenso informato.

ASSISTENTI:

  • Assistenti e/o familiari di pazienti con cancro che hanno vissuto o assistito i propri cari con una diagnosi di cancro attuale o precedente nel percorso oncologico;
  • Conoscenza linguistica adeguata;
  • In grado di fornire il consenso informato;
  • Assistenti e/o familiari di pazienti pediatrici con cancro di età inferiore a 12 anni.

Criteri di esclusione:

  • Professionisti sanitari con contatto limitato con pazienti oncologici;
  • Conoscenza insufficiente della lingua locale;
  • Grave compromissione cognitiva e/o disturbi mentali che ne impediscono la partecipazione allo studio o capacità verbali inadeguate che potrebbero renderli incapaci di fornire il consenso informato (come valutato dal clinico);
  • Incapacità di comprendere il materiale dello studio (come valutato dal clinico);
  • Compromissione fisica o psicologica che ne impedisce la partecipazione ai focus group (come valutato dal clinico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti, sopravvissuti, caregiver, familiari e professionisti sanitari
Discussioni del gruppo di riferimento (FGD) e completamento del sondaggio
Comportamentale: Pazienti, sopravvissuti, caregiver, familiari e professionisti sanitari
Discussioni di gruppo focalizzate (FGD) e completamento del sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bisogni non soddisfatti di pazienti, caregiver e professionisti sanitari (HCPs)
Lasso di tempo: 15 mesi
Numero di esigenze insoddisfatte segnalate da pazienti, caregiver e professionisti sanitari (HCP)
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute of Oncology

Collaboratori

European Union

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L2-293

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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