- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07416513
Soluções Digitais para um Melhor Cuidado (ALTHEA)
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: European Institute of Oncology
ALTHEA: Abordar a Saúde Mental dos Pacientes com Cancro e das suas Famílias: Soluções Digitais para um Melhor Cuidado
A população-alvo inclui doentes oncológicos, cuidadores, familiares, prestadores de cuidados de saúde e especialistas em saúde mental, que serão os principais utilizadores finais da plataforma Althea.
Para doentes, sobreviventes, cuidadores e familiares, as variáveis da amostra incluem idade, género, tipo e estádio da doença e tempo decorrido desde o primeiro diagnóstico.
Os profissionais de saúde que participarão neste estudo são aqueles que atendem doentes oncológicos, com variáveis da amostra como idade, género, função profissional e experiência e formação prévias em oncologia ou psico-oncologia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriella Pravettoni, MD
- Número de telefone: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Locais de estudo
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Homburg, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Saarland University
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Contato:
- Norbert Graf
- Número de telefone: +390257489731
- E-mail: norbert.graf@uks.eu
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Barcelona, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Catalan Institute of Oncology
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Contato:
- Cristian Ochoa Arnedo
- Número de telefone: 0034 653074311
- E-mail: cochoa@iconcologia.net
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Caen, França
- Recrutamento
- Centre François Baclesse
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Contato:
- Marie Lange
- Número de telefone: 00390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
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Italy
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Milan, Italy, Itália, 20141
- Ainda não está recrutando
- European Institute of Oncology
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Contato:
- Gabriella Pravettoni
- Número de telefone: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
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Vilnius, Lituânia
- Ainda não está recrutando
- National Cancer Institute
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Contato:
- BRASIUNIENE BIRUTE
- Número de telefone: 00370 5 2786 729
- E-mail: birute.brasiuniene@nvi.lt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
- Profissionais de saúde atualmente a trabalhar em oncologia e/ou psico-oncologia;
- Professores de doentes oncológicos pediátricos.
POPULAÇÃO ADULTA:
- Doentes com um diagnóstico de cancro atual ou anterior
- Proficiência linguística adequada,
- Capaz de dar consentimento informado;
POPULAÇÃO PEDIÁTRICA:
- Maior de 12 anos de idade;
- Doentes com um diagnóstico de cancro atual ou anterior;
- Proficiência linguística adequada;
- Tutores legais de doentes oncológicos pediátricos capazes de dar consentimento informado.
CUIDADORES:
- Cuidadores e/ou familiares de doentes oncológicos que viveram ou auxiliaram os entes queridos com um diagnóstico de cancro atual ou anterior durante o percurso oncológico;
- Proficiência linguística adequada;
- Capaz de dar consentimento informado;
- Cuidadores e/ou familiares de doentes oncológicos pediátricos com menos de 12 anos de idade.
Critérios de Exclusão:
- Profissionais de saúde com contacto limitado com doentes oncológicos;
- Conhecimento insuficiente da língua local;
- Comprometimento cognitivo grave e/ou perturbações mentais que proíbam a sua participação no estudo ou competências verbais inadequadas que possam torná-los incapazes de dar consentimento informado (conforme avaliado pelo clínico);
- Incapacidade de compreender os materiais do estudo (conforme avaliado pelo clínico);
- Deficiência física ou psicológica que proíba a sua participação em grupos focais (conforme avaliado pelo clínico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes, sobreviventes, cuidadores, familiares e profissionais de saúde
Discussões de grupo focal (DGF) e conclusão do inquérito
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Discussões em grupo focal (DGF) e preenchimento de questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de necessidades não satisfeitas de doentes, cuidadores e Profissionais de Saúde (HCPs)
Prazo: 15 meses
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Número de necessidades não satisfeitas relatadas por pacientes, cuidadores e Profissionais de Saúde (HCPs)
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L2-293
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .