- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07416513
Digitale Lösungen für bessere Pflege (ALTHEA)
16. Februar 2026 aktualisiert von: European Institute of Oncology
ALTHEA: tAckLing menTal Health Cancer Patients and Their Families: Digital Solutions for bEtter cAre
Die Zielpopulation umfasst Krebspatienten, Betreuer, Familienmitglieder, Gesundheitsdienstleister und psychische Gesundheitsexperten, die die primären Endnutzer der Althea-Plattform sein werden.
Für Patienten, Überlebende, Betreuer und Familienmitglieder umfassen die Stichprobenvariablen Alter, Geschlecht, Art und Stadium der Erkrankung sowie Zeit seit der ersten Diagnose.
Die Gesundheitsfachkräfte, die an dieser Studie beteiligt sein werden, sind diejenigen, die onkologische Patienten betreuen, mit Stichprobenvariablen wie Alter, Geschlecht, berufliche Rolle sowie bisherige Erfahrung und Ausbildung in der Onkologie oder Psychoonkologie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gabriella Pravettoni, MD
- Telefonnummer: +390257489731
- E-Mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studienorte
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Homburg, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Saarland University
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Kontakt:
- Norbert Graf
- Telefonnummer: +390257489731
- E-Mail: norbert.graf@uks.eu
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Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Francois Baclesse
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Kontakt:
- Marie Lange
- Telefonnummer: 00390257489731
- E-Mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
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Italy
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Milan, Italy, Italien, 20141
- Noch keine Rekrutierung
- European Institute of Oncology
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Kontakt:
- Gabriella Pravettoni
- Telefonnummer: +390257489731
- E-Mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
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Vilnius, Litauen
- Noch keine Rekrutierung
- National Cancer Institute
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Kontakt:
- BRASIUNIENE BIRUTE
- Telefonnummer: 00370 5 2786 729
- E-Mail: birute.brasiuniene@nvi.lt
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Barcelona, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Catalan Institute of Oncology
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Kontakt:
- Cristian Ochoa Arnedo
- Telefonnummer: 0034 653074311
- E-Mail: cochoa@iconcologia.net
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
GESUNDHEITSFACHKRÄFTE:
- Gesundheitsfachkräfte, die aktuell in der Onkologie und/oder Psychoonkologie tätig sind;
- Lehrer von pädiatrischen Krebspatienten.
ERWACHSENE BEVÖLKERUNG:
- Patienten mit einer aktuellen oder früheren Krebsdiagnose
- Ausreichende Sprachkenntnisse,
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben;
PÄDIATRISCHE BEVÖLKERUNG:
- Älter als 12 Jahre;
- Patienten mit einer aktuellen oder früheren Krebsdiagnose;
- Ausreichende Sprachkenntnisse;
- Gesetzliche Vormunde von pädiatrischen Krebspatienten, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben.
PFLEGENDE ANGEHÖRIGE:
- Pflegende Angehörige und/oder Familienmitglieder von Krebspatienten, die geliebte Menschen mit einer aktuellen oder früheren Krebsdiagnose auf dem Krebsweg begleitet oder unterstützt haben;
- Ausreichende Sprachkenntnisse;
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben;
- Pflegende Angehörige und/oder Familienmitglieder von pädiatrischen Krebspatienten unter 12 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsfachkräfte mit begrenztem Kontakt zu Onkologiepatienten;
- Unzureichende Kenntnisse der Landessprache;
- Schwere kognitive Beeinträchtigungen und/oder psychische Störungen, die ihre Teilnahme an der Studie verhindern, oder unzureichende verbale Fähigkeiten, die sie möglicherweise unfähig machen, eine informierte Einwilligung zu geben (wie vom Kliniker bewertet);
- Unfähigkeit, die Studienmaterialien zu verstehen (wie vom Kliniker bewertet);
- Körperliche oder psychische Beeinträchtigungen, die ihre Teilnahme an Fokusgruppen verhindern (wie vom Kliniker bewertet).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, Überlebende, Betreuer, Familienmitglieder und medizinische Fachkräfte
Fokusgruppendiskussionen (FGD) und Ausfüllen der Umfrage
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Fokusgruppendiskussionen (FGD) und Durchführung der Umfrage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der unerfüllten Bedürfnisse von Patienten, Pflegepersonen und medizinischem Fachpersonal (HCPs)
Zeitfenster: 15 Monate
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Anzahl der von Patienten, Pflegepersonen und medizinischen Fachkräften (HCPs) gemeldeten ungedeckten Bedürfnisse
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15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L2-293
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .