- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07416513
Digitale løsninger for bedre pleje (ALTHEA)
16. februar 2026 opdateret af: European Institute of Oncology
ALTHEA: Tackling af mental sundhed for kræftpatienter og deres familier: Digitale løsninger til bedre pleje
Målbefolkningen omfatter kræftpatienter, pårørende, familiemedlemmer, sundhedsprofessionelle og mental sundhedsspecialister, som vil være de primære slutbrugere af Althea-platformen.
For patienter, overlevere, pårørende og familiemedlemmer inkluderer stikprøvevariablerne alder, køn, type og stadium af sygdommen, og tid siden den første diagnose.
De sundhedsprofessionelle, der vil være involveret i denne undersøgelse, er dem, der tager sig af onkologiske patienter, med stikprøvevariabler såsom alder, køn, professionel rolle og tidligere erfaring og uddannelse i onkologi eller psyko-onkologi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabriella Pravettoni, MD
- Telefonnummer: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Marie Lange
- Telefonnummer: 00390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20141
- Ikke rekrutterer endnu
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Pravettoni
- Telefonnummer: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Ikke rekrutterer endnu
- National Cancer Institute
-
Kontakt:
- BRASIUNIENE BIRUTE
- Telefonnummer: 00370 5 2786 729
- E-mail: birute.brasiuniene@nvi.lt
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Catalan Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Cristian Ochoa Arnedo
- Telefonnummer: 0034 653074311
- E-mail: cochoa@iconcologia.net
-
-
-
-
-
Homburg, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Saarland University
-
Kontakt:
- Norbert Graf
- Telefonnummer: +390257489731
- E-mail: norbert.graf@uks.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
SUNDHEDSPERSONALE:
- Sundhedspersonale, der faktisk arbejder inden for onkologi og/eller psykoonkologi;
- Lærere for pædiatriske kræftpatienter.
VOKSENPOPULATION:
- Patienter med en nuværende eller tidligere kræftdiagnose
- Tilstrækkelig sprogkompetence,
- I stand til at give informeret samtykke;
PÆDIATRISK POPULATION:
- Ældre end 12 år;
- Patienter med en nuværende eller tidligere kræftdiagnose;
- Tilstrækkelig sprogkompetence;
- Værger for pædiatriske kræftpatienter, der er i stand til at give informeret samtykke.
PLEJEPERSONALE:
- Plejepersonale og/eller familiemedlemmer af kræftpatienter, der har boet med eller assisteret deres kære med en nuværende eller tidligere kræftdiagnose på kræftrejsen;
- Tilstrækkelig sprogkompetence;
- I stand til at give informeret samtykke;
- Plejepersonale og/eller familiemedlemmer af pædiatriske kræftpatienter under 12 år.
Eksklusionskriterier:
- Sundhedspersonale med begrænset kontakt til onkologipatienter;
- Utilstrækkelig kendskab til det lokale sprog;
- Alvorlig kognitiv svækkelse og/eller psykiske lidelser, der forhindrer deres deltagelse i studiet eller utilstrækkelige verbale færdigheder, der kan gøre dem ude af stand til at give informeret samtykke (som vurderet af klinikeren);
- Manglende evne til at forstå studiematerialet (som vurderet af klinikeren);
- Fysisk eller psykisk handicap, der forhindrer deres deltagelse i fokusgrupper (som vurderet af klinikeren).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, overlevere, omsorgsgivere, familiemedlemmer og sundhedsfaglige personer
Fokusgruppe diskussioner (FGD) og udfyldelse af undersøgelse
|
Fokusgruppe diskussioner (FGD) og udfyldelse af undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af uopfyldte behov hos patienter, pårørende og sundhedsfaglige personer (HCP'er)
Tidsramme: 15 måneder
|
Antallet af utilfredsstillede behov rapporteret af patienter, pårørende og sundhedsfaglige professionelle (HCP'er)
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L2-293
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftdiagnose
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten