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Soluciones Digitales para un Mejor Cuidado (ALTHEA)

16 de febrero de 2026 actualizado por: European Institute of Oncology

ALTHEA: Abordando la Salud Mental de Pacientes con Cáncer y sus Familias: Soluciones Digitales para un Mejor Cuidado

La población objetivo incluye pacientes con cáncer, cuidadores, familiares, profesionales de la salud y especialistas en salud mental, quienes serán los usuarios finales principales de la plataforma Althea. Para pacientes, supervivientes, cuidadores y familiares, las variables de la muestra incluyen edad, sexo, tipo y estadio de la enfermedad, y tiempo transcurrido desde el primer diagnóstico. Los profesionales sanitarios que participarán en este estudio son aquellos que atienden a pacientes oncológicos, con variables de la muestra como edad, sexo, función profesional, y experiencia previa y formación en oncología o psicooncología.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Homburg, Alemania
        • Aún no reclutando
        • Saarland University
        • Contacto:
  • España
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Catalan Institute of Oncology
        • Contacto:
  • Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre François Baclesse
        • Contacto:
  • Italia
    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20141
        • Aún no reclutando
        • European Institute of Oncology
        • Contacto:
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania
        • Aún no reclutando
        • National Cancer Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

PROFESIONALES SANITARIOS:

  • Profesionales sanitarios que trabajen actualmente en oncología y/o psicooncología;
  • Profesores de pacientes pediátricos con cáncer.

POBLACIÓN ADULTA:

  • Pacientes con un diagnóstico actual o previo de cáncer;
  • Dominio adecuado del idioma;
  • Capacidad para dar consentimiento informado.

POBLACIÓN PEDIÁTRICA:

  • Mayores de 12 años;
  • Pacientes con un diagnóstico actual o previo de cáncer;
  • Dominio adecuado del idioma;
  • Tutores legales de pacientes pediátricos con cáncer capaces de dar consentimiento informado.

CUIDADORES:

  • Cuidadores y/o familiares de pacientes con cáncer que vivan o asistan a seres queridos con un diagnóstico actual o previo de cáncer durante el proceso oncológico;
  • Dominio adecuado del idioma;
  • Capacidad para dar consentimiento informado;
  • Cuidadores y/o familiares de pacientes pediátricos con cáncer menores de 12 años.

Criterios de exclusión:

  • Profesionales sanitarios con contacto limitado con pacientes oncológicos;
  • Conocimiento insuficiente del idioma local;
  • Deterioro cognitivo grave y/o trastornos mentales que impidan su participación en el estudio o habilidades verbales inadecuadas que puedan incapacitarlos para dar consentimiento informado (según evaluación del clínico);
  • Incapacidad para comprender los materiales del estudio (según evaluación del clínico);
  • Discapacidad física o psicológica que impida su participación en grupos focales (según evaluación del clínico).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes, supervivientes, cuidadores, familiares y profesionales sanitarios
Discusiones de grupos focales (FGD) y cumplimentación de la encuesta
Conductual: Pacientes, supervivientes, cuidadores, familiares y profesionales de la salud
Discusiones de grupos focales (FGD) y cumplimentación de encuestas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de necesidades no cubiertas de pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios (HCPs)
Periodo de tiempo: 15 meses
Número de necesidades no cubiertas notificadas por pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios (HCPs)
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European Institute of Oncology

Colaboradores

European Union

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • L2-293

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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