Цифровые решения для лучшего ухода (ALTHEA)
16 февраля 2026 г. обновлено: European Institute of Oncology
ALTHEA: Решение проблем психического здоровья у пациентов с онкологическими заболеваниями и их семей: цифровые решения для лучшего ухода
Целевая популяция включает пациентов с онкологическими заболеваниями, лиц, осуществляющих уход, членов семьи, медицинских работников и специалистов в области психического здоровья, которые станут основными конечными пользователями платформы Althea.
Для пациентов, лиц, переживших заболевание, лиц, осуществляющих уход, и членов семьи примерные переменные включают возраст, пол, тип и стадию заболевания, а также время, прошедшее с момента первого диагноза.
Медицинские работники, которые будут участвовать в этом исследовании, — это те, кто занимается онкологическими пациентами, с примерными переменными, такими как возраст, пол, профессиональная роль, а также предыдущий опыт и обучение в области онкологии или психоонкологии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriella Pravettoni, MD
- Номер телефона: +390257489731
- Электронная почта: gabriella.pravettoni@ieo.it
Места учебы
-
-
-
Homburg, Германия
- Еще не набирают
- Saarland University
-
Контакт:
- Norbert Graf
- Номер телефона: +390257489731
- Электронная почта: norbert.graf@uks.eu
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Еще не набирают
- Catalan Institute of Oncology
-
Контакт:
- Cristian Ochoa Arnedo
- Номер телефона: 0034 653074311
- Электронная почта: cochoa@iconcologia.net
-
-
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Италия, 20141
- Еще не набирают
- European Institute of Oncology
-
Контакт:
- Gabriella Pravettoni
- Номер телефона: +390257489731
- Электронная почта: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
-
-
-
Vilnius, Литва
- Еще не набирают
- National Cancer Institute
-
Контакт:
- BRASIUNIENE BIRUTE
- Номер телефона: 00370 5 2786 729
- Электронная почта: birute.brasiuniene@nvi.lt
-
-
-
-
-
Caen, Франция
- Рекрутинг
- Centre François Baclesse
-
Контакт:
- Marie Lange
- Номер телефона: 00390257489731
- Электронная почта: gabriella.pravettoni@ieo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
МЕДИЦИНСКИЕ РАБОТНИКИ:
- Медицинские работники, фактически работающие в области онкологии и/или психоонкологии;
- Учителя детей с онкологическими заболеваниями.
ВЗРОСЛОЕ НАСЕЛЕНИЕ:
- Пациенты с текущим или предыдущим диагнозом рака;
- Достаточное владение языком;
- Способность предоставить информированное согласие.
ДЕТСКОЕ НАСЕЛЕНИЕ:
- Старше 12 лет;
- Пациенты с текущим или предыдущим диагнозом рака;
- Достаточное владение языком;
- Законные опекуны детей с онкологическими заболеваниями, способные предоставить информированное согласие.
УХАЖИВАЮЩИЕ ЛИЦА:
- Ухаживающие лица и/или члены семьи пациентов с раком, которые проживают или помогают близким с текущим или предыдущим диагнозом рака в процессе лечения;
- Достаточное владение языком;
- Способность предоставить информированное согласие;
- Ухаживающие лица и/или члены семьи детей с онкологическими заболеваниями младше 12 лет.
Критерии исключения:
- Медицинские работники с ограниченным контактом с онкологическими пациентами;
- Недостаточное знание местного языка;
- Тяжелые когнитивные нарушения и/или психические расстройства, препятствующие участию в исследовании, или недостаточные вербальные навыки, которые могут сделать их неспособными дать информированное согласие (по оценке клинициста);
- Неспособность понять материалы исследования (по оценке клинициста);
- Физические или психологические нарушения, препятствующие участию в фокус-группах (по оценке клинициста).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, пережившие заболевание, лица, осуществляющие уход, члены семей и медицинские работники
Фокус-групповые дискуссии (ФГД) и заполнение опросника
|
Фокус-групповые дискуссии (ФГД) и заполнение опроса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество неудовлетворенных потребностей пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников (HCPs)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Количество неудовлетворенных потребностей, о которых сообщают пациенты, лица, осуществляющие уход, и медицинские работники (МР)
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gabriella Pravettoni, MD, European Institute of Oncology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L2-293
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .