- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07416981
양성 전립선 폐쇄증에서의 요중 CTGF
양성 전립선 폐쇄 환자에서 요중 CTGF 수치와 방광 섬유화 및 수술적 치료 반응의 관계
양성 전립선 폐색(BPO)은 방광 출구 폐색(BOO)의 가장 흔한 원인 중 하나이며 시간이 지남에 따라 방광의 점진적인 구조적 및 기능적 변화를 초래할 수 있습니다. 장기간의 폐색은 이뇨근 비대, 허혈-재관류 손상, 평활근 손실 및 진행성 섬유화를 특징으로 하는 방광 재형성 과정을 유발합니다. 이러한 병리학적 변화는 이뇨근 수축력 저하, 배뇨 후 잔뇨량 증가 및 수술 치료 후 최적의 기능 회복을 방해할 수 있습니다.
결합 조직 성장 인자(CTGF)는 섬유화 과정에서 중요한 역할을 하는 세포외기질 단백질이며, 저산소증, 허혈-재관류 및 염증 조건에서 현저하게 증가합니다. 실험적 및 세포 연구에 따르면 CTGF는 섬유아세포 증식, 세포외기질 생성 및 콜라겐 침착을 촉진하여 방광 섬유화에 기여합니다. CTGF 발현 증가는 방광 평활근 세포의 섬유화 분화와도 관련이 있습니다.
이 관찰 연구의 목적은 양성 전립선 폐색 환자에서 요중 CTGF 수준, 방광 섬유화 및 수술 치료에 대한 기능적 반응 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 수술 전 요중 CTGF 수준을 평가하고 수술 후 기능적 결과 및 임상적 개선과 상관관계를 분석할 것입니다. 이 연구는 요중 CTGF가 방광 섬유화의 비침습적 생체표지자 및 BPO 환자의 수술 치료 반응에 대한 잠재적 예측 인자로 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- 전화번호: 90 (534) 452 57 00
- 이메일: emre.sener@marmara.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
40세 이상의 남성 환자
- 유치 카테터 유무에 관계없이 양성 전립선 폐색(BPO) 진단
- EAU 가이드라인에 따른 수술 치료 적응증이 있는 환자
배제 기준:
- 40세 미만
- 여성 성별
- 전립선 특이 항원(PSA) > 2.5 ng/mL
- 내시경 비뇨기과적 시술 병력
- 이전 비뇨생식기 악성 종양 또는 비뇨기과 수술 병력
- 당뇨병
- 요도 협착
- 골반 방사선 치료 및/또는 화학 요법 병력
- 청결 간헐적 도뇨를 시행하는 환자
- 이차적 요로 증상을 유발하는 신경계 질환(예: 척수 손상, 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병)
- 척추 수술 병력
- 대장암 병력 또는 이전 대장 수술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양성 전립선 비대 환자
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본 관찰 연구에서는 중재 치료가 배정되지 않습니다.
모든 진단 및 수술 절차는 일상적인 임상 치료의 일환으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Urinary CTGF Level
기간: 수술 치료 1주일 이내에 측정된 기준값
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방광 섬유화 및 수술 후 기능적 결과와의 연관성을 평가하기 위해 측정한 수술 전 요중 결합 조직 성장 인자(CTGF) 수치
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수술 치료 1주일 이내에 측정된 기준값
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAR.UAD.0029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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