- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07416981
Urinärt CTGF vid godartad prostataförträngning
Sambandet mellan urin-CTGF-nivåer och blåsfibros samt kirurgisk behandlingsrespons hos patienter med godartad prostataobstruktion
Godartad prostataobstruktion (BPO) är en av de vanligaste orsakerna till urinblåseutflödesobstruktion (BOO) och kan över tid leda till progressiva strukturella och funktionella förändringar i urinblåsan. Långvarig obstruktion utlöser en ombyggnadsprocess i urinblåsan som kännetecknas av detrusorhypertrofi, ischemi-reperfusionsskada, förlust av glatt muskulatur och progressiv fibros. Dessa patologiska förändringar kan resultera i nedsatt detrusorkontraktilitet, ökad postmiktionell residualvolym och suboptimal funktionell återhämtning efter kirurgisk behandling.
Bindvävstillväxtfaktor (CTGF) är en matriscellulär protein som spelar en nyckelroll i fibrogenesen och är markant uppreglerad under hypoxiska, ischemi-reperfusions- och inflammatoriska förhållanden. Experimentella och cellulära studier har visat att CTGF främjar fibroblastproliferation, extracellulär matrisproduktion och kollagenavlagring, vilket bidrar till urinblåsefibros. Ökad CTGF-uttryck har också associerats med fibrotisk differentiering av urinblåsens glatta muskelceller.
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera sambandet mellan urin-CTGF-nivåer, urinblåsefibros och funktionellt svar på kirurgisk behandling hos patienter med godartad prostataobstruktion. Preoperativa urin-CTGF-nivåer kommer att bedömas och korreleras med postoperativa funktionella utfall och klinisk förbättring. Denna studie syftar till att fastställa om urin-CTGF kan tjäna som en icke-invasiv biomarkör för urinblåsefibros och en potentiell prediktor för kirurgisk behandlingsrespons hos patienter med BPO.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- Telefonnummer: 90 (534) 452 57 00
- E-post: emre.sener@marmara.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga patienter > 40 år
- Diagnos av godartad prostataförträngning (BPO), med eller utan permanent kateter
- Patienter med indikation för kirurgisk behandling enligt EAU-riktlinjer
Exklusionskriterier:
- Ålder < 40 år
- Kvinnligt kön
- Prostataspecifikt antigen (PSA) > 2,5 ng/mL
- Tidigare endoskopisk urologisk intervention
- Tidigare urogenital malignitet eller urologisk kirurgi
- Diabetes mellitus
- Uretrastenos
- Tidigare bäckenstrålning och/eller cellgiftsbehandling
- Patienter som utför ren intermittenskateterisering
- Neurologiska sjukdomar som orsakar sekundära urinsymtom (t.ex. ryggmärgsskada, stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom)
- Tidigare ryggkirurgi
- Tidigare kolorektalcancer eller tidigare kolorektalkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med godartad prostataförträngning
|
Ingen intervention tilldelas som en del av denna observationsstudie.
Alla diagnostiska och kirurgiska ingrepp utförs som en del av den rutinmässiga kliniska vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinärt CTGF-nivå
Tidsram: Baslinje, mätt inom 1 vecka före kirurgisk behandling
|
Preoperativa nivåer av urinärt bindvävstillväxtfaktor (CTGF) mättes för att utvärdera deras association med blåsfibros och postoperativa funktionella utfall.
|
Baslinje, mätt inom 1 vecka före kirurgisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urologiska manifestationer
- Sjukdomar i urinblåsan
- Urethral sjukdomar
- Urethral obstruktion
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Prostatahyperplasi
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urinblåshalsobstruktion
Andra studie-ID-nummer
- MAR.UAD.0029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .